河北北方铸业有限公司PFMEA作业程序.docx

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1、PFMEA作业程序编号版本号发布日期批准审核编制1.0目的本程序是对公司的FMEA活动程序化，规范化，降低设计和制造风险，以有效预防质量问题的发生，促进效益的提高。2.0范围适用于公司对所有新产品、新过程、更改过的产品和过程进行过程FMEA(PFMEA)活动。3.0定义3.1 潜在失效模式及后果分析(FMEA)：在产品的设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件、对构成过程的各道工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。DFMEA：设计失效模式及后果分析PFMEA：过程失效模式及后果分析3.2 严重度

2、(S)：是潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客影响后果的严重程度的评价指标。3.3 级别：对零件、子系统或系统的产品特殊特性分级(如关键、主要、重要、重点等)，它们可能需要附加的过程控制；3.4 频度(O)：频度是指某一特定失效起因或机理发生的频率，3.5 探测度(D)：探测度是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，用现行设计控制方法来探测潜在失效起因或机理的能力的评价指标。3.6 风险顺序数(RPN)：风险顺序数RPN=严重度(S)X频度数(O)X和探测数(D),是对设计风险性的度量。4.1 职责1.1 技术部门：负责在产品过程开发活动中组织项目小组人员进行分析研究、制作及修改P

3、FMEA。1.2 质量部门：1）负责对PFMEA活动进行跟踪检查，确保PFMEA所采取的措施得到落实执行；2）对FMEA现行的控制方法所提到的检测、试验等方法的可行性负责；1.3 生产分厂：负责对PFMEA活动的具体实施。1.4 内容5. 1PFMEA的分析时机:a）开始于可行性阶段之前或过程中，在批量生产之前；b）在过程设计任务完成之时完成PFMEA工作；c）随着客户变更和过程的改进修改PFMEA。6. 2PFMEA的制作7. 2.1制作PFMEA需要的材料a）过程流程图、过程特殊特性矩阵图b）风险评估分析c）现有类似过程的PFMEA资料d）特殊过程特性明细表e）工程规范8. 2.2PFME

4、A表的制作9. 2.2.1PFMEA表头的填写a）PFMEA编号：填入本PFMEA的编号,以便查询。编号规则为：PFMEAXXXX-XXX年号顺序号b）项目：填入所分析过程的系统、子系统或部件的名称和编号。C）设计/过程责任：填入部门和小组，如已知，还应包括供方的名称。d）编制者：填入负责本FMEA表编制的工程师的姓名、电话。e）车型年/车辆类型：不填写f）关键日期：填入PFMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过投入生产的日期（PFMEA）。g）FMEA日期：填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。h）核心小组成员：列出被授权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名。5.2.2.2PF

5、MEA各栏目具体的填写说明（见附表1）5.3 “潜在失效后果的严重度（S）”、“潜在失效起因/机理的频度（O）”、“现行设计（过程）控制的探测度（D）”三者均用1-10的计分方式为评分标准,其评价标准详见附表2、附表3的评价准则；“风险顺序数（RPn=SXOXD）”,项目小组进行PFMEA活动时，对RPN值80（顾客另有要求时按其要求）或S值7时的失效模式及后果优先采取纠正措施，并在采取措施栏内记入改善的状况并记入新的RPN值。降低严重度、频度数、探测度应采用：项目PFMEA降低严重度、频度数更改设计和/或工艺过程来实现降低探测度以统计原理为准的抽样检测；增加样本容量和抽样频率5.4 PFME

6、A制定完成后，项目小组人员应进行跟踪检查，留意各生产工序的产品质量动态，以便于对措施进行相应的变更。所有技术文件必须经审核、批准，以确保文件是充分与适宜的。5.5 在适当阶段项目小组应对PFMEA进行评审，PFMEA应体现最新设计及改进措施的情况，随着设计的修改和过程的完善，PFMEA也应进行修订和完善。5.6 “过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）”由技术部门负责归档管理。6相关文件1 .PFMEA填写规范2 .S、0、D评分标准7流程图流程图主导单位作业说明记录技术部项目组当有新产品或更改的产品以及重要的过程更改时,项项目小组成认FMEA时机或豆质白，步方企江）小111目负责人主导组成

7、项目小组,明确各小组成员的职责员名单及职责分配表技术部项目组收集资料，完成FMEA的输入信息收集赁科充应FMEA的临信回,技术部项目组1 .小组根据产品过程流程图结合以往经验通过潜在的失效模式及后果分析表进行分析识别；2 .根据零部件或过程特性，对特定作业列出每一个潜在的失效模式。PFMEA必须考虑并标出所有的特殊特性；3 .识别失效是要考虑到高索赔、退货、不符合产品、顾客抱怨、类似产品的FMEA等方面。项目小组会议纪要FMEA表过程流程图顾客抱怨类似产品的FMEA失软檀式做别，制作FMEAI技术部项目组项目小组根据PFMEA表的填写说明以及FMEA参考手册进行分析，并记录FMEA表I克成FMEA分析技术部项目组按5.3的要求对RPN80(顾客另有要求时按其要求)的失效模式及后果，各相关部门要制定相应的对策措施并执行。据亦值或缴府声及谓之处制定M第弁!U7技术部项目组项目小组对改进措施的有效性进行确认，并进行标准化，纳入相应的文件中予以执行。-.山纳入文件中帆行(质量部1 .当有顾客投诉时由质量部通知技术部项目组修改FMEA资料。2 .新设备、过程变更、工程更改、过程能力不稳定或能力不足(Cpk1.33)时由项目负责人更新FMEA资料。及时1更新FMEA