001-00车间物料领发SOP.docx

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1、车间物料领发SOP文件编码KQ-SCCOO1/00COPYNo.相关签字（以下签名表示您对该文件已审阅并同意批准）起草人审核人批准人起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量管理部颁发日期年月日生效日期年月日分发部门：物供部生产技术部QC组【质量管理部销售部【QA组综合管理部设备动力部1财务部【非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）/透皮溶液剂车间J最终灭菌小容量注射齐1/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂车间滴耳剂/软膏剂车间中药提取车间粉剂/预混剂车间滴眼剂车间片剂/颗粒剂/胶囊剂车间散剂车间1目的明确各车间生产所需物料领发的标准操作和基本要求，确保各车间生产所需物料领发操作有

2、序、有效地进行。2范围适用于本公司各生产车间生产所需物料的领发标准操作。3责任车间主任、仓库物管员、车间物料员、QA4内容4.1领料4.11车间物料员根据批生产指令填写物料领料单，一式三份。品名、规格、批号、日期、物料名称、领用量等项由车间物料员或车间主任填写，其余项目由物供部物管员填写。4.1.2当所领物料无结存时，按照批生产指令上的领料量填写领用量；当物料员处有结存物料时，在填写领用量时应扣出该物料的结存量，即：领用量二批生产指令上的领料量-结存I0（结存I即该物料在车间物料员处的结存量）。4.1.3物料领料单应经车间主任审核签字，审核的内容为：品名、规格、批号或编码、需料时间、物料名称、

3、领用量。4.14领料完毕，车间主任应将签字齐全的领料单中“第一联：附批记录”。4.1.5车间物料员在收料时，应按领料单逐项清点物料，检查包装情况，核对物料名称、批号、物料编码、数量等，无误后签名收料。若发现不符合规定的情况，应拒收并及时通知车间主任和QA现场监控人员。4.1.6车间物料员收料后应及时通知相应工序操作人员，进入生产区的物料由操作人员将物料净化处理后，转运至相应的物料暂存间内，分品种、批号或编码码放整齐，由车间物料员挂上相应状态标记并填写相关记录。4. 1.7车间主任应合理安排各原料、辅料、包装材料的领料时间，以满足生产需要。4.2发料1. 2.1当库房按最小包装量发出的物料量加结

4、存等于批生产指令上该物料的领料量时，车间物料员应将该物料和结存一起发给需料工序。4. 2.2当库房按最小包装量发出的物料量大于批生产指令上该物料的领料量时，车间物料员应将多出的物料扣出，退回库房，各需料工序领取的物料除不可分零的物料外，均不得超过批生产指令上该物料的领料量。5. 2.3车间物料员手中有物料结存时，在发料时应先发结存物料。4.2.4连续生产时，剩余原辅材料存放在相应的暂存间；当暂存间结存的物料量超过或低于规定时，车间物料员应通知车间主任，车间物料员在发放下批物料时应作相应调整，但发料量不得超过批生产指令上该物料的领料量。3.2.5不需进行粉碎、过筛、干燥的易吸潮、不耐高温、易霉变的物料应在配料时由车间物料员当场发放，剩余物料在称量完毕后立即收回、密闭保存并作好状态标志，标明品名、批号、物料编码、开封日期、领用数量（重量）、剩余数量（重量）、领料人、发料人。