020-00杀虫剂（液体）非氯消毒剂（液体）透皮溶液剂搽剂外包装岗位SOP.docx

《020-00杀虫剂（液体）非氯消毒剂（液体）透皮溶液剂搽剂外包装岗位SOP.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《020-00杀虫剂（液体）非氯消毒剂（液体）透皮溶液剂搽剂外包装岗位SOP.docx（4页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂外包装岗位SOP文件编码KQ-SCC020/00COPYNo.相关签字（以下签名表示您对该文件已审阅并同意批准）起草人审核人批准人起草日期年月曰审核日期年月曰批准日期年月曰颁发部门质量管理部颁发日期年月曰生效日期年月曰分发部门：物供部I1生产技术部QC组质量管理部销售部QA组综合管理部设备动力部财务部非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）/透皮溶液剂车间最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂车间滴耳剂/软膏剂车间中药提取车间粉剂/预混剂车间滴眼剂车间片剂/颗粒剂/胶囊剂车间散剂车间1目的

2、明确杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂外包装岗位标准操作的基本程序和要求,规范外包装生产操作。2范围本标准适用于杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂外包装岗位标准操作。3责任人操作人员、车间主任、QA4内容4.1 杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装前的检查和准备1. 1.1杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装岗位的操作人员按人员进出生产区S0P进入。4. 12操作者检查杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装操作间应有现场QA发放的上品种、上批次、上规格的“清场合格证”副本。并按清场管理制度中清场要求和

3、标准确认清场符合要求。5. 13与本品种、本批次无关的物料、物品、文件工用具不得出现在杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装间。6. 14与本品种、本批次相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装间定置管理图中要求摆放，并不得有多余量出现。7. 1.5生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装间规定处。8. 1.6经现场QA检查合格后在杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装记录中“生产前检查”栏内签字，方可进行包装。9. 17根据批包装指令填

4、写领料单，领取所需包装材料，按物料进入生产区SOP操作。4.2杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装操作过程4.2.1取下上批“清场合格证”副本粘贴于清场记录右上角。4.2.2批号印制和二维码赋码4.2.2.1核对生产指令与本批领用的标签、纸箱的品名、规格、数量。4.2.2.2复核包装材料的文字内容与标样是否相符，尺寸是否相符。4.2.2.3取下连续式热转印打码机上“已清洁”状态牌，换为设备“运行”状态牌。4.2.2.4按连续式热转印打码机操作SOP）进行操作，根据批包装指令的内容设定产品生产日期、生产批号、有效期等内容，选定已下载的对应产品的兽药二维码一级码进行赋码，先在废

5、纸或废标签上打印，确认所赋码及批号、生产日期、有效期等内容正确，赋码清晰，位置准确后，经现场QA确认在批号打印记录上签字表示合格，再在完好的标签上赋码、打印生产日期、批号、有效期等内容。每批打印合格的第一张用作留样，订入批包装记录。批号的制定应执行批号管理制度。4.2.3二维码扫码及关联按PDA操作SOP进行操作，根据相应产品的包装规格进行二维码的扫码和关联，并适时进行扫码文件保存。4.2.4贴签4.2.4.1检查待包装物的外观，确认符合要求。4.2.4.2将瓶朝下，将标签端正倒贴于瓶子的规定位置，四角平贴，不得有飞角、明显倾斜，倾斜不得大于3mmo4.2.4.3操作者应在贴签时挑出有破碎，漏

6、液，装量不合格等质量缺陷的中间产品。4.2.5封纸箱4.2.5.1核对纸箱合格后，将纸箱的字体向下（反方），先对折两处短边，再对边折两处长边。用封口胶从一端至另一端沿中逢封好。4.2.5.2两端封口胶长度保留5cu并不得封住字样。4.2.5.3纸箱不得封颠倒，一次数量不得超过本批量。4.2.6装箱4.2.6.1装箱（纸箱尺寸根据各品种的规格而定）。4.2.6.2将适合的纸箱底板放于纸箱内底部。4.2.6.3将已装盒的产品放于箱内，图案方向一致，数量准确，不得少装、多装，并用封口胶封好箱口。如本产品上批有零头，应先进行合箱，并填写合箱记录，同一产品进行合箱时，不得超过2个批次,4.2.6.4转移

7、至成品待验区，按定置管理摆放整齐。附上待检状态标志。4.3清场4.3.1包装结束，按包装工序清场SOP中清场要求进行清场。4.3.2废弃物应装在有黑色塑料袋加盖的桶中，送往指定的垃圾存放处。4.3.3清场结束，填写清场记录，由QA人员检查，确认合格发放清场合格证（正副本）。清场合格证正本附入该批生产记录中，副本留于现场作为下一次生产的开工凭证之一。4.4重点操作复核、复查制度4.4.1杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装前后移交工作（数量、质量、记录）均应经另一人复核。4.4.2杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装操作的每一步骤均须经另一人复核，结果经现

8、场QA复核、复查。4.4.3杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装工序的物料平衡率、技术参数、技术经济指标须经复核，现场QA确认。4.4.4清场操作须经复核、检查。4.5中间产品质量标准和控制4.5.1待包装品：外观清洁4.5.2包材：印刷内容正确、规格相符、图案清晰4.5.3批号打印及赋码：正确、清嘶、端正，能够正常扫码识别。4.5.4贴签：端正、适中、位置一致、牢固、洁净。4.5.5装箱：位置正立，图案方向一致，数量准确。4.5.6操作人员随时检查，班组长每批检查复核。4.6安全和劳动保护4.6.1在使用电器前应检查，如运转不正常必须立即停机修理。4.6.2各种设备在使用前要仔细检查是否正常。4.6.3操作人员必须穿戴好防护用品。4.6.4工作完毕后，按相应设备的操作SOP要求的关机程序正常关机，并关闭操作间的照明灯具，。4.7异常情况的处理和报告4.7.1杀虫剂（液体）/非氯消毒剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂包装工序操作时如有特殊情况不能按其产品工艺规程执行时，应及时向生产部经理、现场QA汇报，经同意后方可操作。4.7.2生产过程中出现偏差时应按偏差处理程序处理。4.7.3生产过程中出现质量问题或包装事故时，操作者应立即向车间主任汇报，生产技术部、现场QA以及相关部门共同解决。并有相关记录。