20保健功能饮料审核作业指导书.docx

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1、中饮标（北京）安全饮品认证中心保健功能饮料审核作业指导CSBC-ZDS-S-20 D/12022年03月30日公布2022年01月15日修改实施中饮标（北京）安全饮品认证中心公布中饮标（北京）安全饮品认证中心标准保健功能饮料生产审核作业指导书CSBC-ZDS-S-20 D/11、目的为了帮助审核人员在审核保健功能饮料安全生产过程中更好的把握审核要点，特编制此文件供认证审核人员参考。2、适用范本审核作业指导书适用于保健功能饮料生产安全饮品认证审核指导。3、保健功能饮料的定义3. 1保健（功能）饮料保健（功能）饮料是能调整人体的机能、适于特定人群食用、但不以治疗为目的的一类饮料。4. 2成效成分目

2、前主要包括:能通过激活酶的活性或其他途径，调整人体机能的物质。维生素类：如维生素D、维生素E、维生素C等。多糖类：如膳食纤维、香菇多糖等。功能性甜味剂类：如单糖、低聚糖、多元糖醇等。功能性油脂类：如多不饱和脂肪酸、磷脂、胆碱等。自由基去除剂：如超氧化歧化酶（SOD）,谷胱甘肽过氧化酶等。肽与蛋白质：，如谷胱甘肽、免疫球蛋白等。活性菌类：如乳酸菌、双歧杆菌等。无机盐及微量元素类：如钙、铁、硒、锌等。藻类：如螺旋藻、腺抱藻等。中草药类：如银杏、洋参、灵芝等。其他：如二十八烷醇、皂甘等。4产品分类保健饮料按调整人体机能的作用分为：免疫调整、调整血脂、调整血糖、延缓年轻、改善记忆、改善视力、促进排铅、

3、清咽利喉、调整血压、改善睡眠、促进泌乳、抗突变、抗疲乏、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善养分性贫血、对化学性肝损伤有关心保护作用、美容、改善胃肠功能、抑制肿瘤等。5引用标准以下标准所包含的条文，通过在指导书引用而构成为本指导书的条文。本指导书出版时，所示版本均为有效。全部标准都会被修订，使用本指导书的各方应探讨使用以下标准最版本的可能性。GB191包装储运图示标志GB2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用卫生标准GB5749生活饮用水卫生标准GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB10789饮料通则GB 13432预包装特别膳食用食品标签通则GB 14880

4、食品安全国家标准食品养分强化剂使用卫生标准GB 15266运动饮料GB 16740保健（功能）食品通用标准；GB 17405保健食品良好生产标准Q/A 0003 安全饮品认证明施规章Q/A 0005饮品安全性调查评估标准Q/A 0006饮品安全保证力量要求IS019001质量治理体系要求HACCP食品生产企业危害分析与关键把握点治理体系备案有效的企业标准。6、保健功能饮料生产审核具体审核要点如下：6.5）设备与设施；a）查设备与设施的台帐。保健功能浆）生产应有设备；供参考）1 .预处理设施（适用原料加工）；2.提取设备；3.水处理设备；4.浓缩设备；5.化糖设备；6.计量设备；7.配料设备；8

5、.过滤设备；9.胶体磨设备；10.均质机；11.UHT杀菌设备；12.自动（冷）灌装封盖设备；13.无菌灌装间；14.喷淋设备；15.吹干设备；16.生产日期和批号标注设施；17.自动包装设备；18.管道设备清洗消毒设施；19.自动输送设备；20.叉车。各个企业各有不同，审核时要看具体状况；要做好设备与设施的台帐要登记。b）查设备与设施治理程序和治理制度等文件化的资料，要索取程序文件及相关的资料文件。c）查设备与设施的运行、维护、检修、更、保养状况和表格化的记录，现场检查，须抽样做好描述记录。d）设备与设施的完好率，现场检查，并做好描述记录。e）设备与设施的清洁卫生的符合性，现场检查，并做好描

6、述记录。6.8） 选购a）保健功能饮料企业选购原料要求:原辅材料应符合GB10791软饮料原辅材料的要求的规定；包装材料应符合GB10790软饮料的检验规章、标志、包装、运输、贮存的规定。水必需符合GB5749生活引用水标准。白沙糖的品质要求必需符合；GB317白砂糖。食品添加剂、食品养分强化剂质量应符合相对应的标准，使用量应符合GB2760食品安全国家标准 食品添加剂使用卫生标准和GB14880食品安全国家标准 食品养分强化剂使用卫生标准的要求。原辅材料中涉及生产许可证治理的产品必需选购获证企业的合格产品。b）包装物要求：标志、包装、运输、贮存应符合GB16740的要求，标签应符合GB771

7、8的要求，贮运图示应符合GB191的要求，包装材料应符合GB10790的要求，单位产品包装密封良好，符合产品防护要求。2.查选购程序,选择合格供方选购6.9） 生产工艺过程把握；饮用水一反渗透过滤一超滤I配料罐化糖f过滤一辟田天南斗定料机一无菌灌装机压盖机检验-贴标-打码一装箱一成品检验1 各种原辅料和添加剂I清洗灭菌消毒瓶灭菌消毒盖f成品箱喷码一入库上述的生产工艺流程中加口的为关键把握点注应收集和验证的信息：组织生产运行程序、生产工艺流程图、各工序的工艺技术要求、HACCP打算、生产关键把握点CCP）、关键限值（CL）、监测、检查、把握的原始记录和填写现场检查表。这些都是监审和复评时鉴定产品

8、质量安全保证和产品质量全都性的重要依据。验证方法：现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。6 . 10）危害性识别与关键点把握关键把握点为;（CCP1）原料供给；（CCP2）配科；CCP3）灌装。保健功能饮料生产关键把握点危害分析;1）原辅材料、包装材料的选购、贮存和运输：简洁产生原料腐败、变质、污染物超标、农残超标、有杂物，有异味，造成一般的化学、物理性危害。2）生产加工中生产配料、配料计量、配料治理：简洁产生原料污染物超标、农残超标，防腐剂、添加剂含量超标或不合格，造成稍微的化学性危害。3）生产加工中灭菌工序：简洁产生微生物超标，造成稍微生物性危害。4）生产加工中灌装工序：简洁

9、产生微生物超标，造成稍微生物性危害。5）水处理工序：简洁产生微生物超标，造成稍微生物性危害。6）管道设备的清洗消毒和瓶及盖的清洗消毒工序：简洁产生微生物超标，造成一般生物性危害。0005饮品安全性调查评估标准和7）操作人员的卫生：简洁产生微生物超标，造成稍微生物性危害。注应收集和验证的信息：本章节是评价企业是否符合Q/AQ/A 0006饮品安全保证力量要求重要依据，其中包括：HACCP体系、把握程序文件、作业指导书、岗位责任书、CCP点CL值、生产记录、监控记录、订正措施的记录、关键把握点监控装置效准记录，及验证记录。验证方法：现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。6.13）监视

10、与检测检测相关的标准（品控部检验部必备材料）GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用卫生标准;GB 5749生活饮用水卫生标准;GB 7718预包装食品标签通则；GB 10790软饮料的检验规章、标志、包装、运输、贮存；GB 10791软饮料原辅材料的要求；GB 13432特别养分食品标签；GB 14880食品安全国家标准食品养分强化剂使用卫生标准；GB 16740保健（功能）食品通用标准；GB 17405保健食品良好生产标准。备案有效的企业标准。注应收集和验证的信息：a.监视与检测程序文件。b.原料检验单、半成品检验单、成品检验单。c.生产环境卫生、个人卫生、设备、管路、容器卫生监视、

11、检测记录d.生产过程监视、检测记录。e企业内部检测抽样的检测报告，外部检测抽样的检测报告。f,产品留样观看记录。g填写标准审核检查表。验证方法；现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。6. 14）检测设备把握必备的出厂检验设备：但）无菌室或超净工作台；（b）灭菌锅；1c）微生物培育箱；（d）生物显微镜；（e）计量容器；f）酸度计；（g）折光仪；（h）酸碱滴定装置；（i）分析天平注应收集和验证的信息：a）监视检验设备校正清单；b）监视检测设备把握程序；c）监视检测设备操作规程；d）监视检测作业指导书；e）监视检测设备使用治理制度；f）监视检测设备使用和保养；g）监视检验设备使用保养记

12、录。(0. lmg)（j）分光光度计;（k）酸碱滴定装 IWI验证方法：现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。6. 15）不合格品把握a.选购部的不合格品；是原辅料、包装材料不合格。（污染物、农残超标、原辅料不达标、包装材料不合格）处理方法是；退货、让步处理和报废处理。b.生产车间的不合格品；是半成品不合格。（配料不对、生产工艺不对、生产操作不对、产生口味不对、色泽不对、有分层、有沉淀、微生物不合格等处理方法是；马上实行订正措施，C储运部的不合格品；是（成品不合格或包装、储运不合格）。处理方法是；成品不合格要做报废处理。包装、储运不合格，马上实行订正措施。d销售部的不合格品；是各

13、种各样的缘由造成的成品不合格，可能会使企业面对顾客的投诉，安全饮品不允许消灭这种状况。假设消灭这种状况要马上召回以出厂的产品。审核不合格品把握应依据产品检验试验结果和现场观看，查验以下内容：1）查选购、生产、储运、销售、过程中是如何把握不合格品的产生，把握方法是否有效;抽样验证。2）查觉察的不合格品是如何处理的，是否有效；查不合格品处理原始记录。抽样验证。3)查具有显著安全风险的产品是如何把握和处理的,是否有效；抽样验证。4）成品、半成品检验其中包含；抽样方法、检测结果、成品检验单的合理性和准确性。5）成品出厂程序和规章的符合性、合理性。6 ）政府卫生、质检行政部门对企业产品的监视与检测结果。

14、7）查是否具备产品召回的力量。对不合格品的处理是否损害了对饮品安全的保证。现场做好描述性记录，对构不成观看项的用沟通的方法当面解决，对构成观看项或不合格项的要认真填写表格，书面沟通，对构成观看项或不符合项的要确保证据充分，具有“可重现性”。注应收集和验证的信息：企业对不合格品把握程序文件；对不合格品处置的过程记录；（包括不合格品把握措施，分析缘由，评议审核、处置意见和方法、不合格品处置记录；订正措施。产品召回制度和产品召回记录。验证方法：现场检查文件、记录与实际操作的符合性做好描述性记录。7、取样检验依据Q/A0009认证产品取样检验规章：7.1取样人员应了解申请认证的产品的贮存状况，按简洁随

15、机抽样从同一批产品中抽取作为样品的产品，或在成品库每一申证单元（按0.2%）抽取一种包装规格的产品进展检验。7. 2样品数量应依据全项检验的需要来确定。托付检验时样品应一式三份，一份企业方留存，两份送检验机构1其中一份用作检验，另一份备用）。工厂现场见证试验则取两份（其中一份用 作检验，另一份备用）。7. 3抽取的样品均应打包加封条，填写认证产品取样单，取样人和企业方代表签字确认。7. 4工厂现场见证试验监视审核时要在工厂现场见证试验。1）现场见证试验的工程由检查人员依据产品标准中规定的出厂检验工程来确定，每种产品抽检1/3以上工程，但每次见证试验应掩盖全部出厂检验工程。2）现场见证试验在检查人员的监视下实施。试验前应依据相关标准，验证试验环境、试验设备和试