运送培养基使用说明书.docx

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运送培养基使用说明书产品名称运送培养基包装规格4.5m1支、8m1支预期用途用于临床采集样本的转运保存,不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,培养后的细胞用于体外诊断。检验原理1本培养基几乎无营养作用,只维持微生物生存。主要组成成份硫乙醇酸钠1.5g1,磷酸氢二钠1.1g1,氯化钠5.0g1,氯化钙0.09g1,琼脂粉4g1o储存条件及有效期培养基直立2-25C贮存,防止冷冻,有效期12个月。样本要求打开试管塞,取出棉拭子沾取粪便或肛拭,将棉拭子插入运送培养基,盖上试管塞。检验方法打开试管塞,取出棉拭子涂布在相应的鉴别培养基上。检验结果的解释常温,需氧菌48小时可以存活。产品性能指标1、外观:培养基呈乳白色半透明半固体2、容量:4.50.2m1/支、80.2m1支3、培养基PH值:PH7.60.44、无菌要求:置351C恒温箱孵育,无细菌生长5、细菌保存条件:常温,需氧菌48小时可以存活6、稳定性:贮存在2-25C,12个月,需氧菌48小时可以存活。注意事项本产品仅用于体外诊断。基本信息1生产企业:上海科玛嘉微生物技术有限公司注册/生产地址:幢电话:邮编:200444网址:.cn生产许可证编号:沪食药监械生产许可证号生产备案证编号:沪宝食药监械生产备号医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号:沪宝械备号说明书核准及修改日期:2023年7月5日

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