GSP化妆品质量管理制度.docx

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1、XXX有限公司化妆品质量管理制度1 .经营场所卫生管理制度2 .人员培训制度3 .从业人员卫生及健康体检制度4 .进货检查验收制度5 .储存制度6 .不合格品管理制度7 .不良反应管理制度经营场所卫生管理制度一、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。二、经营场所内不得存放有毒、有害物品。三、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。四、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。五、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。六、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。七、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。八、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状

2、态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。人员培训制度一、门店营业员均应按中华人民共和国化妆品监督管理条例和中华人民共和国化妆品监督管理实施细则的规定，根据各自的职责接受培训教育。二、质量管理部负责制定年度员工培训计划，按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。三、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。四、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括中华人民共和国化妆品监督管理条例、中华人民共和国化妆品监督管理实施细则等相关法律法规

3、，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。五、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。六、企业内部培训教育的考核，由质量管理部组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。七、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。从业人员卫生及健康体检制度一、企业员工每年必须在有体检资质的县级以上医疗卫生检验机构体检一次，体检除常规项目外，应加做胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作

4、。二、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）,活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。三、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。四、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。五、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染.六、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。七、应建立员工健康档案，档案至少保存二年。

5、进货检查验收制度一、化妆品质量验收专职质量验收人员负责，验收人员须具备有关规定的条件。二、验收员应按照验收程序对到货进行逐批验收。验收应在规定的待验区验收，待验区必须保持整洁、干净，有黄色明显标志。三、验收应包括外观性状检查和内外包装标识的检查。验收抽取的样品应具有代表性。四、验收时应按照化妆品的分类，对包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。1、验收包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，是否在显著位置标有品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有化妆品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等；2、验收整件包装中应有产品合格证；

6、3、验收进口化妆品，应凭进口化妆品批准证书复印件验收。4、验收首营品种，应有首批到货化妆品同批号的出厂质量检验报告书；5、对销后退回、配送后退回的化妆品，验收人员应按进货验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应抽样送检。五、验收员应严把进货关，验收后在“进货质量验收通知单”上签署验收意见并签名，真实、完整地电脑录入检查验收记录。其验收记录包括供货单位、数量、到货日期、品名、批准文号、批号、生产厂商、有效期、合格证、质量情况、包装情况、外观质量、验收结论、验收人员等项目。记录保存期限不得少于二年。六、对验收中发现不符合验收规定非内在质量不合格的产品，应当面拒收或入退货区。储存制度一、所有上架化妆

7、品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。二、养护员应根据化妆品的储存要求，合理储存。三、应保持货架上保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。五、应定期检查储存条件，做好门店的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。六、应根据库存的流转情况，定期检查质量情况，发现质量问题应立即在该产品存放处放置“暂停发货”牌，并填写质量问题报告表，通知质管部复查并处理。不合格品管理制度一、质量管理部是负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。二、质量不合格

8、产品不得采购、上柜和销售。三、不合格产品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品区设专人、专帐管理。四、质量管理部在检查的过程中发现不合格产品，及时通知销售部门立即停止销售，追回售出产品，不合格产品及时移不合格品区。发现假、劣产品，要报告食品药品监督管理局，不得擅自退货。五、食品药品监管部门抽查、检验判定为不合格时，或上级食品药品监管、食品药品检验部门公告、发文、通知查处发现的不合格化妆品时，应立即停止销售，并追回售出的不合格产品，将不合格产品移不合格区。六、在柜过期失效、破损化妆品由保管员填写“过期失效/破损产品报告单”经质量管理部签字确认后移入不合格品区。七、销后退回、配送退回的质量可疑

9、产品，质量验收员及时填写“化妆品质量复检通知单”，报质量管理部确认不合格后，移不合格品区。八、对于质量不合格产品的确认，质量管理部需凭自检报告单、省（市）药检所报告单、质量公告（报）、中国医药报、sfda网站、上级主管部门药监文件等相关证明文件。九、不合产品的报损和销毁应有记录，保存二年。十、质量管理部每半年对不合产品情况进行分析，分清质量责任，以便及时制定纠正、预防措施，减少经济损失。十一、不合格品区中化妆品不得随意进出，必须凭质量管理部的通知，如违规操作发生质量事故，责任人将承担一切后果。不良反应管理制度一、化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及

10、人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。二、质管员为门店不良反应监测管理员，负责收集、分析、整理、产品不良反应信息。三、质管员应注意收集正在经营的产品不良反应信息，填报不良反应报告，每季度第一月10号前上报季度不良反应报告表，上报品管部。四、应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。五、门店销售化妆品，应做好销售登记，及时搜集顾客对该产品的质量意见，及时整理并做好处理记录。六、发生不良反应的产品，应就地封存于不合格区不得销售，以便妥善安置。七、必须集中不良反应报告表，根据确认的信息对经营品种做出调整，并提醒公司采购部和质管部

11、注意，以便妥善处理。八、对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者，根据情节轻重,在绩效考核中进行处罚。九、附不良反应事件监测报告表不良反应事件监测报告表报告表编号：口口口口口口口口口口口口口口口口报告单位类型：医疗卫生机构口生产企业口 经营企业口个人口报告单位名称：一报告人电话:患者（消费者）姓名：性别:男口女口 出生口期：民族：体重（kg）：通信地址：邮编：联系电话：其它接触物：既往过敏病史：不良反应发生日期：不良反应过程描述（包括症状、体征等）及处理情况：如有病历资料则需填写主诉及现病史临床表现主观症状皮损形态严重程度初步诊断：初步诊断日期：年 月 日化妆品1怀疑并用化妆品名称类别生产厂家电话保质期生产批号批准文号卫生许可证号备案号无经营企业电话斑贴试验斑贴日期其它测试其它测试结果化妆品2怀疑并用化妆品名称类别生产厂家电话保质期生产批号批准文号卫生许可证号备案号经营企业电话斑贴试验斑贴日期其它测试其它测试结果不良反应/事件结果：治愈口 好转口 有后遗症口关联性评价人：肯定口 很可能口 可能口 可能无关口 待评价口 无法评价口