浙江血液透析技术规范.docx

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1、血液透析技术管理规范为了规范血液透析治疗的管理，保证治疗的质量和病人的安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展血液透析治疗日勺基本规定。血液滤过、血液透析滤过、血液灌流等技术参照本规范执行。一、医疗机构基本规定（一）开展血液透析治疗日勺单位必须是卫生行政部门同意的医疗机构。（二）血液透析长期血管通路（包括长期性中心静脉导管和多种动静脉内樱）建立手术必须在二级及以上医疗机构开展，并具有内科、外科、放射科、检查科等基本功能科室,可以独立完毕基本诊断项目，具有处理内外科常见疾病和内外科急症能力。（S）血液透析室（中心）应具有透析治疗间、水处理间、治疗室、候诊室等基本功能区域；应有符合规格的透析

2、机、水处理装置及急救的基本设备；必须建立并执行感染控制措施、透析液及透析用水的质量检测制度、技术操作规范、设备检查及维修制度及病历档案管理制度。1.血液透析室（中心）日勺分区及规定血液透析室（中心）按实际需要合理布局，必需具有基本功能区，辨别清洁区与污染区。（1）透析治疗间透析治疗间应当到达医院消毒卫生原则（GB15982-1995）中规定的HI类环境，并保持安静，光线充足。具有空气消毒装置、空调等。保持空气清新，必要时应当使用换气扇。地面应使用防酸材料并设置地漏。一台透析机与一张床（或椅）称为一种透析单元。每一种透析单元应当有电源插座组、反渗水供应接口、废透析液排水接口，中心供液系统要有透析

3、液接口。应配置供氧装置、中心负压接口或配置可移动负压抽吸装置。透析治疗间应当具有双路电力供应。假如没有双路电力供应，在停电时，血液透析机应具有对应的安全装置，使体外循环日勺血液回输至病人体内。有操作用日勺治疗车（内含血液透析操作必备物品）、急救车（内含必备急救物品及药物）及基本急救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）。（2）治疗室治疗室应到达医院消毒卫生原则（GB15982-1995）中规定的对HI类环境日勺规定。透析中需要使用的药物如促红细胞生成素、肝素盐水、鱼精蛋白、抗生素等应当在治疗室配制，现用现配。备用的消毒物品(缝合包、静脉切开包、无菌纱布等)应当在治疗室储存备用。(3)库房透析

4、器、管路、穿刺针等耗材应当在库房寄存，库房应符合医院消毒卫生原则(GB15982-1995)中规定日勺III类环境。(4)水处理间水处理间面积应为水处理装置占地面积日勺15倍以上；地面承重应符合设备规定；地面应进行防水处理并设置地漏。水处理间应维持合适时室温，并有良好的隔音和通风条件。水处理设备应防止日光直射，放置处应有水槽。水处理机的自来水供应量应满足规定，入口处安装压力表，压力应符合设备规定。(5)工作人员更衣区和病人候诊室工作人员更衣区和病人候诊室要分开，病人更衣区的大小应根据透析室(中心)日勺实际病人数量决定，以不拥挤、舒适为度。工作人员在更衣区更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗间和

5、治疗室。病人更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗间。（6）接诊区病人在接诊区称量体重、测血压和脉搏等，由医师确定病人本次透析的治疗方案及开具药物处方、化验单等。（7）医务人员办公及生活用房可根据实际状况配置（例如办公室、用餐室、卫生间、值班室等）。（8）污染区污染区用来临时寄存生活垃圾和医疗废弃品，需分开寄存，单独处理。医疗废弃品包括使用过日勺透析器、管路、穿刺针、纱布、注射器、医用手套等。二、人员基本规定透析室（中心）工作人员应当为获得医师执业证书和护士执业证书日勺医师、护士,以及获得有关证书日勺技师。透析室工作人员应通过血透专业培训合格或通过专业考核到达从事血液透析的有关条件方可上岗。（一）

6、医师血液透析室（中心）应由高年资主治医师及以上职称、有丰富透析专业知识和工作经验日勺医师担任负责人，由通过透析专业培训的主治医师负责管理透析室（中心）日勺平常工作。从事长期血管通路（包括长期性中心静脉导管和多种动静脉内疹）建立手术必须由二级以上医疗机构，具有对应资质的医师开展。（二）护士血液透析室（中心）应当配置护士长（或护士组长）和护士。护士的配置应根据透析机和病人的数量及透析环境等合理安排，每个护士最多同步负责5台透析机的操作及观测。护士应严格执行操作规程及感染控制措施；执行透析医嘱；纯熟掌握血液透析机及多种血液透析通路的护理、操作；透析中定期巡视病人，观测机器运转状况，认真做好透析记录。

7、（三）技师技师应具有机械和电子学知识及一定的医疗知识，熟悉透析机和水处理设备的性能、构造、工作原理和维修技术，并负责其平常维护和保养；负责定期进行透析用水及透析液有关指标日勺检测。（四）血透室日勺工勤人员需通过合适日勺培训，并记录培训资料档案。医疗机构血透室负责人对血透室工勤人员日勺培训和资格负责。三、技术管理基本规定见附件（1）四、培训拟从事血液透析的医师或护士应当接受至少6个月的系统培训。（一）培训基地由省卫生厅指定，且具有下列条件：1 .三级甲等综合性医院。2 .设置二级科目肾病学专业，具有血液透析技术临床应用能力，每年维持血透患者不少于IOO例、血透例次不少于15000例次、建立血液透

8、析导管不少于60例、建立动-静脉内痉不少于50例。3 .肾脏内科床位不少于40张，血液透析机不少于30台。4 .具有至少3名具有血液透析技术临床应用能力的指导医师，其中至少1名为主任医师。5 .具有开展血液透析培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。6 .近5年在国内关键专业杂志或科学引文索引（SC1）期刊刊登肾脏病和血液透析有关日勺学术论文不少于15篇或出版临床专著。7 .举行过有关省级及以上日勺专业学术会议或承担省级及以上的继续医学教育项目。（二）培训基地基本规定1 .培训教材和培训大纲经省卫生厅承认。2 .保证接受培训的医师在规定期间内完毕规定日勺培训。3 .培训结束后，对接受培训

9、的医师进行考试、考核，并出具与否合格的结论。4 .为每位接受培训日勺医师建立培训及考试、考核档案。5 .根据实际状况和培训能力决定培训医师数量。（S）血液透析医师培训规定1在上级医师指导下，参与不少于30例肾脏疾病和50例尿毒症病例的临床管理，并参与不少于20例的血液透析导管置管手术的助手工作，并经考核合格。拟从事长期性中心静脉导管置管术和动静脉内樱成型术的医师，应在上级医师指导下，参与不少于60例的中心静脉置管术日勺助手工作（其中长期性中心静脉导管置管术不少于10例）与不少于30例动-静脉内疹成型术日勺助手工作,并经考核合格。2 .在上级医师指导下，参与对血液透析患者的全过程管理，包括治疗前

10、评价、诊断性检查成果解释、与其他学科共同会诊、血液透析通路建立和并发症处理、血液透析方案日勺制定、血液透析操作与过程记录、透析急、慢性并发症处理、重症透析患者的处理和透析质量日勺监控与评价等。3 .在省外参与国家卫生行政部门承认的培训机构接受血液透析系统培训6个月以上、完毕规定病例数的医师，经培训基地考核合格，有培训机构的培训证明，可以认定为到达规定的培训规定。（四）血液透析护士培训规定1在上级护师指导下，参与不少于100例次血透的管理和不少于300例次血透日勺独立管理，并经考核合格。其中内疹穿刺不少于100例次，导管护理不少于50例次。4 .在上级医师和护师指导下，参与对血液透析患者日勺全过

11、程管理，包括治疗前评价、诊断性检查成果解释、血液透析通路并发症处理、血液透析方案的制定、血液透析操作与过程记录、透析急、慢性并发症处理、重症透析患者的处理和透析质量日勺监控与评价等。5 .在省外参与国家卫生行政部门承认的培训机构接受血液透析系统培训6个月以上，经培训基地考核合格，有培训机构的培训证明，可以认定为到达规定的培训规定。五、其他管理规定（-）本规范实行前具有下列条件之一日勺医师或护士,可以不通过培训和血液透析技术临床应用能力评价开展血液透析技术：1持续从事血液透析临床工作5年以上，具有主治医师或主管护师以上专业技术职务任职资格。2,已在三级医院接受血液透析专科进修6个月以上，有培训机

12、构日勺培训证明。3.医师近5年合计主管完毕血液透析治疗5000例次以上，护士近5年合计独立完毕血液透析治疗2023例次以上,医师或护士至少持续从事不少于1年日勺血液透析专业工作，且未发生二级以上与血液透析治疗技术有关日勺医疗事故。除上述条件外，拟从事长期性中心静脉导管置管术和动静脉内疹成型术日勺医师，近5年应合计主刀完毕血液透析导管建立手术100例以上（其中长期导管不少于20例）和主刀完毕动-静脉内疹成型手术50例以上。（二）严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。附件(1)血液透析技术管理基本规定一、血液透析日勺适应症与相对禁忌症1慢性肾衰竭绝对适应症：非糖尿病肾病患者肌酎清除率(crea

13、tininec1earance,Ccr707.2mo1/1(8mgd1)；糖尿病肾病患者Ccr530.4mo11(6mgd1)。2 .慢性肾衰竭相对适应症：重度慢性肾衰竭患者CCr530.4mo1/1(6mgd1)且伴有后述任何一种并发症者：药物治疗无效日勺充血性心衰、尿毒症性心包炎、尿毒症脑病或神经病变、严重高钾血症(血钾6.5mmo11)、消化道出血、药物难以控制的恶心呕吐、药物难以控制的酸中毒或血清尿素氮(BUN)35.8mmo11(100mgd1)o3 .急性肾衰竭血液透析适应症：(1)高分解代谢型：每日BUN升高，14.3mmo1/1(40mgd1)或血Cr上升2177mo1/1(2

14、mgd1)或血K上升22mo11o(2)非高分解代谢型，符合下列任何一条者：急性肺水肿(药物难以控制)；高钾血症，血K，6.5mEq1;(3)血清Cr442mo11(5mgdDBUN21.4mmo11(60mgd1)；酸中毒，二氧化碳结合力13mmo11,pH7.25；无尿2天以上或少尿4天以上；少尿2天以上，伴有下列状况任何一项者：A、体液潴留，如眼结膜水肿、心音呈奔马律、中心静脉压升高；B、尿毒症症状，如持续呕吐、烦躁、嗜睡；C、高血钾，血K26.Ommo1/1,心电图有高钾体现。合并多脏器功能障碍的患者应合适提早透析干预。4 .血液透析日勺其他适应症其他可以通过血液透析清除日勺各类毒物或

15、药物中毒。5 .血液透析相对禁忌症血液透析无绝对禁忌症，下列是血液透析的相对禁忌症：(1)休克或收缩压低于10.7kPa(80mmHg)者；(2)不合作者或精神异常患者；(3)严重出血或出血倾向；（4）严重心律失常、心肌功能不全。二、设备器材基本规定透析室（中心）使用日勺水处理装置、血液透析机、透析器、血液灌流器、血浆分离器、透析管路、动脉和静脉穿刺针等应当按照国家食品药物监督管理局公布日勺有关心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器行业管理原则进行管理（YYOO53-2023）。1透析机透析机应当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力等）使用，按照规定进行操作。其保养措施参见设备阐明书。血液透析室（中心）应当为每一台透析机建立档案，档案内容至少包括透析机日勺出厂信息（技术信息和操作信息）、运转状况和维修记录等。2 .水处理设备水处理装置应根据水质状况进行对应的配置。水处理设备应当在设备规定日勺环境（包括温度、湿度、电压、供水压力、供水量等）使用。反渗水供应线路上不应