2023药事管理与法规全真模拟试题5.docx

《2023药事管理与法规全真模拟试题5.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023药事管理与法规全真模拟试题5.docx（31页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、2023药事管理与法规全真模拟试题5第1题：单选题根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是0o按剂型、用途以及储存要求分类陈列处方药、非处方药分区陈列处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售罂粟壳置专柜陈列【正确答案】：D【答案解析】：药品经营质量管理规范第一百六十四条：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。第2题：单选题无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是（）o仅宣传处方药药品名称的仅宣传处方药通用名称的仅宣传处方药商品名称的仅宣传非处方药药品名称的【正确答案】：D【答案解析】：注意这里有一个条件“大众媒体发布”所以是非处方药。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用

2、名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。第3题：问答题题干某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。问题1单选题关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备该企业

3、经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品问题2单选题关于该企业药品陈列的说法，错误的是处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识第二类精神药品应陈列在处方药专区拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志问题3单选题该企业可以零售第二类精神药品，有关第二类精神药品零售管理的说法，错误的是应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品第二类精神药品处方应保存2年备查第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量不得向未成年

4、人销售第二类精神药品【正确答案】:【答案解析】：问题1C（1）药品零售企业经营中药饮片的，应当有存放饮片和处方调配的设备。故A正确。（2）药品零售企业经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，应当有符合安全规定的专用存放设备。故B正确。（3）药品零售企业营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。故C错误。（4）药品零售企业拆零销售的，应当有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。故D正确。问题2B（1）药品零售企业处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。故A正确。（2）药品零售企业第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。故B

5、错误。（3）药品零售企业拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区。故C正确。（4）药品零售企业经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。故D正确。问题3C（1）第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。故A正确，B正确。（2）第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。故C错误。（3）不得向未成年人销售第二类精神药品。故D正确。第4题：单选题某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂A、给该患者在医院网站上对制剂A、进行广告宣传通过互联网交易方式销售A、将制剂A、的价格与其他药

6、品一起进行公示正确答案:D【答案金析】：（1）医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。（2）药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故A、C错误。（3）医疗机构制剂价格可以公示。故D正确。第5题：单选题在零售药店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是甲类非处方药处方药乙类非处方药第二类精神药品【正确答案】：D【答案解析】：处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。故选D第6题：单选题关于麻醉药品监管的说法，正确的是麻醉药品目录由

7、国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【正确答案】：C【答案解析】：（1）麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。故C正确，AB错误。（2）国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故D错误。第7题：单选题医疗机构药师的主要工作职责不包括结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究从事儿科新药的研究和开发进行

8、肿瘤化疗药物静脉用药的配制开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【答案册析】：医疗机构药师职责包括：负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；开展抗茵药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；，开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；掌握

9、与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B第8题：单选题按照药品补充申请的是对已上市药品改变剂型的注册申请对已上市药品改变给药途径的注册申请对已上市药品增加新适应症的注册申请对已上市药品增加原批准事项的注册申请正确答案:D【答案解析】：补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选

10、D。第9题：单选题医疗器械经营许可证的有效期限为()o3年5年7年9年正确答案:B【答案解析】：医疗器械经营许可证有效期为5年。医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人等。第10题：单选题处方前记应标明的是药品金额临床诊断药品名称用法用量正确答案:B【答案解析】：前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故选B第11题：单选题下列不属于医疗用毒性西药品种的是三氧化二珅亚珅酸钾福尔可定氢漠酸东食若碱【正确答案】：C【答案解

11、析】：三氧化二碑、亚神酸钾、氢溪酸东段若碱属于医疗用毒性西药品种。第12题：单选题根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为3年1年不少于5年药品有效期满之日起不少于5年【正确答案】：B【答案解析】：（1）第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。（2）麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为1年。故选B。第13题：单选题有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄

12、碱类复方制剂麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【正确答案】：D【答案解析】：含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg0第14题：单选题有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门每次处方剂量不得超过2日极量对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品处方一次有效，取药后处方保存2年备查【正确答案】:A【答案解析】：（1）如发现处方有疑问时，须经原处方医生

13、重新审定后再行调配。故A错误。（2）毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。故B、D正确。（3）对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故C正确。第15题：单选题互联网药品信息服务资格证书有效期为（）。1年3年六个月5年【正确答案】：D【答案解析】：互联网药品信息服务资格证书有效期为“5年”第16题：单选题三级医院临床药师不少于（）o1名2名3名5名正确答案:D【答案册析】：医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师：（1）三级医院临床药师不少于5名；（2）二级医院临床药师不少于3名。第17题：单选题普通处方用量（）o不得超过3日用量不

14、得超过5日用量不得超过7日用量2日极量正确答案:C【答案解析】：普通处方一般用量不得超过7日用量，处方开具“当日有效”，需延长，最长“不得超过3天”。第18题：单选题下列品种不属于医疗用毒性药品的是美沙酮阿托品生甘遂A、型肉毒毒素【正确答案】【答案解析】子、生川乌、子、生甘遂、酥、洋金花、黄斑，披砒）丙、阿托品、：A：（1）毒性药品中药品种包括：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱生草鸟、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、青娘虫、红娘生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾红粉、轻粉、雄黄。故C属于医疗用毒性药品。建议考生运用口诀“娘雪白生金银馋（蟾）

15、花粉”准确记忆。（2）毒性药品西药品种包括：去乙酰毛花昔洋地黄毒甘、氢漠酸后马托品、三氧化二神、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢漠酸东葭若碱、亚碎酸钾、土的宁、亚珅酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。故B、D属于医疗用毒性药品。建议考生运用口诀“毛土清秀（氢溪），毒品攻身（汞珅）”准确记忆。（3）美沙酮属于麻醉药品，故A不属于医疗用毒性药品。第19题：单选题不符合开办药品零售企业设置规定的是具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域【正确答案】：C【答案解析】：药品零售企业设置标准：（1）具有保证所经营药品质量的规章制度。（2）具有依法经过资格认定的药学技术人员：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质