医学检验科人员管理制度.docx

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1、医学检验科人员管理制度I目的加强医学检验科质量管理，保证检验人员的资质及技术水平满足要求，确保检验质量。II范围适用于医学检验科全体成员。III制度一、人员资质要求（一）医学检验科根据设置的每个岗位，对各个岗位及实验室各级人员资质制定有文件化要求。人员资质要求包括但不限于教育背景、培训经历、工作经历、工作岗位所需的技能证明如PCR上岗证、H1V初筛实验室上岗证等，而且这些资质要求都应与岗位工作性质相适应。（二）医学检验科要求进行检验结果的专业判断及评价（如要对检验结果出具意见、解释、预测、模拟等），以及为实验室服务对象提供咨询服务和结果解释的人员，应具备适当的理论知识和实践背景，并应有近期工作

2、经验，同时须确保这些人员定期参加专业发展或其他学术交流活动，以适应学科发展对个人能力提出的新要求。（三）当国家、区域、地方法规和专业指南有要求时，还应该符合这些要求，如对血液学检验给出的诊断性意见，则需要相关的医师执业证书以及需要一定的理论知识和实践经验。二、岗位描述实验室应对所有人员的岗位进行描述，包括职责、权限和任务。三、新员工岗前介绍医学检验科要求新职工在上岗前必须接受相应的培训，实验室管理层应安排人员向新员工介绍组织及其将要工作的部门或区域的任务、职权、义务、责任以及可能遇到的生物安全风险、员工设施、涉及员工健康的风险以及职业卫生保健服务等，同时也要介绍各种实验室安全要求如火灾、各种应

3、急事件及其应对要求等，也要对他们明确聘用的条件和期限以及医德医风、单位和科室规章制度等岗前培训。四、培训医学检验科建立有人员培训与考核管理程序，为所有员工提供培训与专业发展机会。培训的内容包括但不限于以下内容：（一）质量管理体系，包括准则要求、应用说明、体系文件、表格记录的培训等；（二）所分派的工作过程和程序，如单位的各项规章制度、医风医德或职业道德、本岗位的职责、实验室的专业领域包括标本处理、仪器操作与维护、室内质控、室间质评、性能验证、结果审核与批准、危急值报告等；（三）适用的实验室信息系统，应培训合格后再对信息系统的操作授权，培训内容应根据授权人员的权限进行，包括信息系统各级别权限的操作

4、等；（四）健康与安全，包括人员健康、消防安全、实验室安全、生物安全、职业病防治等培训内容，并培训员工防止或控制不良事件的影响；（五）伦理，包括各项国家、地区的法律法规，实验室伦理要求等；（六）患者信息的保密，包括哪些信息可以公开，怎么公开,哪些信息不可以公开、不可以查询，以及患者信息利用的程序和要求等。（七）对在培训人员应始终进行监督指导，并定期评估培训效果。当培训效果不理想时，应进行再培训。五、人员能力评估（一）实验室根据所建立的标准，制定了人员能力评估程序，规定每个实验室人员在上岗前必须接受相应的培训，并对其执行指定工作的能力包括管理或技术工作的能力进行评估。如未能通过能力评估，或该岗位对

5、能力有新的要求，或员工在服务用户过程中出现严重不良事件时，应对其再次培训并重新评估。同时，应定期进行再评估。必要时，应进行再培训。（二）评估的方式可采用以下全部或任意方法组合，在与日常工作环境相同的条件下，对实验室员工的能力进行评估：1 .直接观察常规工作过程和程序，包括检验前标本的要求和判断、检验中质量控制的执行与失控处理、检验后报告的发放和标本的处理等，同时，还应包括所有适用的安全操作。2 .直接观察设备维护和功能检查，包括基本维护、校准、普通故障处理、试剂耗品的装载等。3 .监控检验结果的记录和报告过程。4 .核查工作记录。5 .评估解决问题的技能。6 .检验特定样品，如先前已检验的样品

6、、实验室间比对的物质或分割样品。7 .适用时，还应评估咨询服务的能力。对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了应具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的足够的知识外，还需具有：检验样本的采集、运输等相应要求、检验方法相关知识、项目临床应用知识；法规和标准中阐明的通用要求的知识；检测结果与临床参考范围之间的意义，检验结果与临床表现出现偏离的意义等。（三）员工能力评估宜对各个岗位、各个级别员工分别进行评估，包括对科室管理层的能力评估。实验室管理层的能力评估:实验室管理层包括实验室组长、技术主管、质量主管、各学科主管等，其能力应该满足准则的要求，可以从教育背景、相关培训以及工作经验等进行工作

7、能力的确定。六、人员表现评估及绩效考核医学检验科制定了人员表现评估及绩效考核程序，依据实验室和个体的需求，由指定人员对科室员工的表现进行评估，规定评估结果与绩效奖励挂钩，以保持和改进对实验室服务对象的服务质量，激励富有成效的工作关系。员工表现的评估内容可以为医风医德、组织纪律、执行上级主管布置的任务情况、工作态度及责任心、对待患者和医护的态度等。七、继续教育和专业发展（一）实验室对从事管理和技术工作的人员提供有计划的继续教育，每年制定操作性强并能满足不同层次工作人员需求的继续教育培训方案，这些计划能因人制宜，对不同岗位、不同级别的人员均有不同的专业知识要求和培训方案。（二）员工应参加继续教育和

8、常规专业发展或其他的专业相关活动，及时关注专业发展状况，更新自己的专业知识。（三）实验室管理层应定期评估继续教育计划的有效性和执行情况。八、人员授权（一）医学检验科管理层依据医学检验科岗位设置及人员授权程序，对从事特殊类型工作人员应进行考核和授权，这些人员有：报告签发人员、咨询服务人员、质量监督员、生物安全员、操作特殊类型的仪器设备、及实验室信息系统管理和使用人员等。（二）应对使用计算机系统、访问患者资料、经授权输入或更改患者的结果、更改账单或修改计算机程序者的权限做出规定。（三）对部分重要岗位的授权应该满足相关学科的要求。（四）医学检验科制定有医学检验科人员准入程序，避免未经授权的实验室访问

9、。（五）对于关键岗位，如HIV检测、PCR实验等，应按照医学检验科人员持证上岗管理程序要求，经过上级主管部门专业培训，取得相应资格证后方可上岗。九、人员档案管理科室管理层应指导文档管理员负责建立员工档案，并制定员工档案的管理文件。（一）应维持全部人员（包括临时签约人员、兼职人员）相关的授权、教育背景、专业资格、培训、技能、经验及能力记录,并包含授权和/或能力确认的日期。（二）个人记录1 .每个人员的记录，如有可能，应包括：培训和经历简述，正式的资格证书，岗位描述，以往评价，继续教育记录，业绩记录，健康记录，突发事件记录。这些记录应保存在科室管理层。2 .所有室间质评的结果记录的复印件及未通过项目的评估记录，必须保存在个人技术档案中，作为能力验证和继续教育的重要部分。（三）在职员工应长期保持其员工档案，对于已离职的员工,其员工档案至少保存三年以上。十、工作人员会议科室应根据实验室沟通管理程序医学检验科员工会议程序，定期召开工作人员会议，以确保实验室内部沟通。每次会议应保存会议记录，以便跟踪考察进展情况。IV参考依据1 .国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知（国卫办医函2023）560号）2 .国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发（2016）37号）