2023执业药师《药事管理与法规》专业知识题库.docx

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1、2023执业药师药事管理与法规专业知识题库第1题：单选题根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）A、具有与设立药品批发企业一致的条件B、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施C、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统【答案析】：本题考查互联网药品交易企业应当具备的条件。第一，依法设立的药品连锁零售企业；第二，对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；第三，具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；第四，具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；第五，具有执业药师负责网上实时咨询。故A不包括在内

2、。第2题：配伍选择题应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCDA、主要目标细菌耐药率超过30驰的抗菌药物B、主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C、主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D、主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【正确答案】：D第3题：单选题关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为正确答

3、案:D【答案解析】：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。建议考生运用口诀2年未违毒法，储存网络管报，供应管制布局”准确记忆。第4题：配伍选择题异地发布药品广告的（

4、）A,无需经过药品广告审查机关审查B.由发布地省级药品监督管理部门审查C.由发布地省级药品监督管理部门备案D.由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】：C第5题：综合分析选择题共用题干张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某在（）可以参加全国执业药师资格考试。A、 2016年B、 2017年C、 2018年D、 2019年【正确答案】：B【答案解析】：本题考查要点是“申请参加执业药师资格考试的人员必须满足的条件”。申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员；具有药学、中药学或相关专业

5、中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践经历（工作年限）。在报考条件中对专业工作年限的具体规定是：中专学历者需从事药学或中药学专业满七年；大专学历者需从事药学或中药学专业工作满五年；本科学历者需从事药学或中药学专业工作满三年；第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位者需从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历者可直接申请参加考试。因此，本题的正确答案为Bo本题考查要点是“申请注册的执业范围”。执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。所以，执业范围不包括选项C的“药品研发”。因此，本

6、题的正确答案为C。本题考查要点是“申请执业药师注册需要具备的条件”。申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位同意。具备的条件不包括选项B。因此，本题的正确答案为Bo本题考查要点是“执业药师注册有效期”。执业药师的注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其执业药师注册证自动失效，并不能再以执业药师身份执业。因此，本题的正确答案为C。第6题：配伍选择题经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的

7、抗菌药物是（）OA、非限制使用级B、非自主使用级C、限制使用级D、特殊使用级【正确答案】：C【答案解析】：本组题考查要点是“抗菌药物的分级”。抗菌药物临床应用管理办法第六条规定，抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：（1）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（2）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。（3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有

8、明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。第7题：单选题在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当：（）O暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事1年内不受理该企业该品种的广告审批申请3年内不受理该企业该品种的广告审批申请申请撤销该企业所有品种的广告批准文号正确答案:B【答案解析】：篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门：（1）责令立即停止该药品广告的发布；（2）撤销该品种药品广告批准文号；（3）“1年

9、内”不受理该品种的广告审批申请。第8题：配伍选择题生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为足以严重危害人体健康对人体健康造成轻度危害后果特别严重其他特别严重情节正确答案:D【答案解析】：生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他特别严重情节”：致人重度残疾的；造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的。故均选Do第9题：最佳选择题调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A、查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌Bs查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失

10、误D、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【正确答案】：D【答案解析】：四查指查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性。故选D。第10题：配伍选择题根据麻醉药品品种目录（2013年版）,属于麻醉药品的是A三嘎仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D,盐酸布桂嗪注射液正确答案:D【答案解析】：盐酸布桂嗪注射液属于麻醉药品，故选D。第11题：单选题疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后1年2年3年5年【正确答案】：B【答案解析】：疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。第12题：综合

11、分析选择题共用题干某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。该降血脂药()oA、为假药B、按假药论处C、为劣药D、按劣药论处正确答案:A【答案解析】：本题考查要点是“假药的认定”。中华人民共和国药品管理法第四十八条规定，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。根据第点可知，该降血脂药为假药。因此，本题的正确答案为A。本题考查要点是“生产、销售假药单位承担的行政责任”。

12、中华人民共和国药品管理法第七十四条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。所以，市药品监督管理部门对该个体诊所可以作出的处罚不包括选项D。因此，本题的正确答案为D。本题考查要点是“生产、销售假药的刑事责任”。中华人民共和国刑法第一百四十一条规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成

13、严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。因此，本题的正确答案为A。第13题：配伍选择题未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的()OA、没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证B、由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动C、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D、由司法部门追究刑事责任【正确答案】：B【答案解析】：本组题考查要点是“法律责

14、任”。麻醉药品和精神药品管理条例第八十一条规定，依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六十九条规定，定点批发企业违反本条例的规定，未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。第七十三条

15、第二款规定，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第14题：配伍选择题由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是境内第二类医疗器械境内第一类医疗器械境内第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械【正确答案】：A【答案解析】：境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。第15题：配伍选择题根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，折扣是指（）。A、根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载B、未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务账、转入其他财务账或者做假账等C、经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式D、经营者销售商品时在账外