片剂生产工艺技术及流程分析.docx
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1、药材提取物、粉状药材与其他的制药辅料混合均匀后压制而成的片状药品制剂即为片剂。目前市场上常见的片剂大致可以分为全粉片、浸膏片和半浸膏片三类。还可以根据生产工艺的差别分为模制片剂和压制片剂,模制工艺生产效率较低,且对于生产环境的要求较高,因而,目前这种生产工艺已经逐渐被淘汰。Part1、片剂概述1. 1片剂特点自19世纪片剂出现以来,便得到了医药界越来越多的青睐,这与其突出的优势是分不开的。片剂的药物剂量相对来说是较为准确的,病人遵循医嘱可以确定片剂的服用数量,片剂的大小可以进行调整,在一定程度上确保了患者用药的质量。此外,片剂的性状较为稳定,药剂的稳定相较强,包装也比较方便。片剂外部的包衣可以
2、避免浓烈的药物气味、味道冲击病人的感官,降低病人服药的不适感。由于片剂可以进行大批量的工业生产,因而质量容易进行控制,成本也较为低廉,通过外包装可以直接进行识别。但是片剂也存在一些不足之处,包括容易受到制备工艺和存储条件的影响而引起变质,一些特殊病人,比如昏迷以及儿童病人吞服的难度较大等等。1.2片剂生产的质量要求为了保证患者的用药质量,在进行片剂的生产时,必须要遵循相关的行业规范标准,片剂的质量要求主要包括六点。一是含量质量满足标准;二是满足保质期要求;三是外形色泽均匀统一;四是符合卫生检查标准;五是片剂的硬度和崩解度在合理的范围之内;六是药剂溶出速率以及生物体利用有效率满足标准。除了统一的
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- 片剂 生产工艺 技术 流程 分析
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