2023结直肠癌化疗合理用药原则专家共识重点内容.docx

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1、2023结直肠癌化疗合理用药原则专家共识重点内容结肠癌专家共识1：I期（T1-2N0M0）zR0切除术后不推荐辅助化疗U期低危（T3N0M0、MSI-H/dMMR,无论是否伴有高危因素）患者术后不建议辅助化疗期中危T3N0M0、微卫星稳定（MSS）pMMR,且不伴高危因素患者术后可考虑卡培他滨或5-FU1V化疗期高危（T3N0M0、MSS/pMMR,伴高危因素或T4N0M0）患者术后推荐联合方案化疗,可选择卡培他滨+奥沙利粕（CAPEOX方案）或5-FU+1V+奥沙利粕（mFO1FOX方案）专家共识2:H期结肠癌,低危患者术后不需要辅助化疗;中危患者术后可考虑卡培他滨或5-FU1V辅助化疗;高

2、危患者术后推荐联合方案化疗,可选择CAPEOX或mFO1FOX方案专家共识3:1IIA期、IB期及可切除InC期结肠癌推荐术后辅助化疗。对于T1-3N1的In期患者,首选的辅助治疗方案为3个月CAPEOX方案或36个月FO1FOX方案。对于T4或N2的I期患者,首选的辅助治疗方案为6个月CAPEOX方案或FO1FOX方案。不适合奥沙利粕治疗的患者可选择单药化疗,包括6个月的卡培他滨或5-FU1Vo术后辅助化疗T殳在术后3周左右开始,不应迟于术后2个月专家共识4:潜在可切除的InC期结肠癌选择新辅助治疗,治疗方案选择反应率较高的方案,包括双药、三药化疗联合靶向治疗；MSI-H/dMMR患者可选择

3、程序性死亡受体I(PD-I)单抗免疫治疗。不可切除me期结肠癌患者,参考IV期结肠癌姑息性治疗专家共识5:初始可手术同时性肝/肺转移的IV期结肠癌术前新辅助化疗方案推荐首选以奥沙利粕为基础的双药方案,如FO1FOX/CAPEOX方案;不推荐靶向治疗联合新辅助化疗。术后辅助化疗首选FO1FOX或CAPEOX方案。新辅助化疗的疗程应3个月,术前、术后总的辅助化疗时间不超过6个月。专家共识6:对于潜在可切除的同时性肝/肺转移的IV期结肠癌,经MDT讨论可进行转化治疗才隹荐术前化疗或化疗联合靶向药物治疗,化疗方案可选择FO1FOXxF01FIRI或F01F0XIRI方案。对原发肿瘤位于左半结肠的RAS

4、野生型患者,推荐使用抗EGFR单抗联合化疗。对原发肿瘤位于右半结肠或有RAS突变的患者推荐抗VEGF单抗联合化疗专家共识7:初始可切除的异时性肝/肺转移的IV期结肠癌,围手术期治疗参考同时性肝/肺转移处理,化疗方案参考专家共识5,围手术期化疗的总持续时间不应超过6个月专家共识8:结肠癌原发灶切除术后出现肝/肺转移的患者,若初始不可手术切除,经MDT讨论可进行转化治疗,转化治疗方式参考专家共识6专家共识9:（I）IV期结肠癌姑息性一线治疗,推荐以5-FU为基础的联合化疗（FO1FOXxFO1FIRIxCAPEOXxF01F0XIRI方案）靶向药物。（2）在一线治疗68个周期后,如病情稳定可采取维

5、持治疗,选择卡培他滨或5-FU靶向药物,如不愿继续接受化疗者可单用贝伐珠单抗。（3）对于不适合强烈治疗的患者,推荐5-FU单药靶向药物或TAS-IO2+贝伐珠单抗。（4）MSI-H/dMMR的患者一线推荐PD-1单抗单药治疗。专家共识10:1V期结肠癌姑息性二线治疗推荐一线治疗未接受的方案,如FO1FOX方案、FO1FIR1方案、CAPEOX方案、伊立替康、伊立替康/奥沙利船+雷替曲塞（5-FU不耐受）、伊立替康+卡培他滨。不适合强烈治疗患者可予以减量的双药化疗或5-FU单药治疗专家共识11：IV期结肠癌姑息性三线治疗,可选择瑞戈非尼、味瞳替尼、TAS-102,西妥昔单抗士伊立替康专家共识12

6、:存在肝转移的结直肠癌患者,肝转移灶局部治疗可选择HAIC或TACE0存在腹膜转移的患者可行HIPEG药物可选择5-FU、奥沙利船、伊立替康、丝裂霉素、雷替曲塞和洛粕等直肠癌专家共识13:1期（T1-2N0M0）直肠癌术后无需辅助化疗专家共识14:-ID期患者首选术前新辅助同步放化疗,化疗方案推荐5-FU或卡培他滨。（2）对保肛存在困难或保肛意愿强烈者,可考虑术前给予更高强度的治疗方案,以追求更高的pCR率，化疗方案可选择mF01F0X6xCAPEOXxmFO1FIRINOXxmXE1IRI方案。对于无法行放疗者,可在MDT指导下选择直接手术治疗或新辅助化疗后手术,化疗方案可选择mF01F0X

7、6或CAPEOX方案。推荐基于CtDNA检测的MRD状态制定术后辅助化疗策略,辅助化疗方案参考结肠癌。专家共识15:（1）对于原发灶及转移灶均可切除者（低中度复发风险）,建议术后辅助化疗,化疗方案可选择Fo1FOX或CAPEOX方案。（2）对于原发灶可切除、转移灶不可切除者（低中度复发风险）,建议全身化疗联合靶向药物后再评估，全身化疗可选择FO1FOX、FO1FIRIxCAPEOX或Fo1foxiri方案,根据基因检测选择靶向药物专家共识16:（1）对于原发灶及转移灶均可切除者（高度及极高度复发风险）,建议行同步放化疗及全身化疗后再手术,化疗方案可选择卡培他滨、5-FU或伊立替康+卡培他滨,全

8、身化疗方案可参照IV期结肠癌化疗方案。（2）对于原发灶可切除、转移灶不可切除者（高度及极高度复发风险）,建议全身化疗（方案参照IV期结肠癌化疗方案）后MDT评估可切除性专家共识17:对于原发灶不可切除、转移灶可切除者,建议全身化疗（方案参照IV期结肠癌一线化疗方案）+同步放化疗（化疗方案可选择卡培他滨、5-FU或伊立替康+卡培他滨）后MDT评估可切除性。（2）对于原发灶、转移灶均不可切除者,建议全身化疗（方案参照IV期结肠癌一线化疗方案）+放疗。专家共识18:（1）可切除的局部复发不伴远处转移的直肠癌。未接受过放化疗的患者,同步放化疗（化疗方案可选择卡培他滨、5-FU或伊立替康+卡培他滨）,然

9、后手术士术后化疗（Fo1FOX或CAPEOX方案）；不耐受手术者单纯放化疗。接受过放化疗的患者，直接手术术后化疗（FO1FOX或CAPEOX方案）；不耐受手术者单纯化疗。（2）不可切除的局部复发不伴远处转移的直肠癌。既往接受过放化疗的患者,姑息性治疗（参照IV期结肠癌一线化疗方案）。既往未接受过放化疗的患者,同步放化疗。所有治疗后评估再次切除可能性。专家共识19:局部复发伴远处转移的直肠癌参见转移性结肠癌的治疗原则专家共识20:对于转移性或术后复发性直肠癌,经MDT团队评估为不可转化治疗或经转化治疗失败的患者,可予以姑息性化疗。治疗方案参见IV期结肠癌姑息性化疗专家共识9-11文献来源重庆市医学会肿瘤学分会化疗学组,重庆大学附属肿瘤医院结直肠癌MDT专家组.结直肠癌化疗合理用药原则专家共识J/01.中国医院用药评价与分析:1-162023-10-25.