主管中药师-专业实践能力-中药药剂学-注射剂眼用溶液.docx

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1、主管中药师-专业实践能力-中药药剂学-注射剂眼用溶液单选题1不能有效除去热原的是A.180,34hB.活性炭吸附C.微孔滤膜滤过D.250,3045IninE.二（江南博哥）乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25正确答案：c参考解析：星射剂中热原的除去方法除去热原的方法：吸附法，用活性炭作为吸附剂，通常用量为0.1%0.5%o经煮沸、搅拌15min后可除去大部分热原。超滤法，常温条件下，相对分子质量较大的热原能被一定规格的超滤膜截留除去。离子交换法，带负电荷的磷酸根与竣酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。凝胶滤过法，用分子筛阴离子交换剂（二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25）滤过可除去水中热原。

2、反渗透法，三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。高温法和酸碱法，常采用180C34h、250/3045min等条件彻底破坏热原。掌握“注射剂”知识点。单选题2.热原的性质不包括正确答案：D参考解析：热原的基本性质1）耐热性在通常的灭菌条件下，热原往往不能被破坏，一般采用180C34小时、2503045分钟或650C1分钟等条件可彻底破坏热原。2）滤过性热原直径约为15nm,可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，但孔径小于Inm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。3）水溶性热原水溶性极强，其浓缩的水溶液带有乳光。4）不挥发性热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸锵水中，因此，蒸储水

3、器上附有隔沫装置。5）被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。6）热原能被强酸、强碱、强氯化剂、超声波等所破坏。掌握“注射剂”知识点。单选题3.驱除注射剂安甑空间的空气，可以采取A.通入纯净空气B.加入卵磷脂C.通入惰性气体D.加入盐酸普鲁卡因E.加入焦亚硫酸钠正确答案：C参考解析：通入惰性气体：常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。使用二氧化碳时，应注意对药液PH值的影响。此外还可采用降低温度、避光、调节适宜的PH值等措施。掌握“注射剂”知识点。单选题4.依地酸二钠在注射剂中的作用主要为A.PH调节剂B.防止药物氧化的附加剂C.增溶剂D.抑菌剂E.渗透压调节剂正确答案：B参考

4、解析：加止药物氧化的方法控制微量金属离子：微量金属离子对药物自氧化反应有催化作用。应避免与金属器械的接触，或采取加入依地酸盐等螯合剂（如依地酸二钠）等方法，控制微量金属离子的影响。掌握“注射剂”知识点。单选题5.亚硫酸钠在注射剂中作为A.抗氧剂B.渗透压调节剂C.pH调节剂D.金属离子络合剂E.稳定剂正确答案：A参考解析：添加抗氧剂：常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。掌握“注射剂”知识点。单选题6.注射用油的质量要求中A.酸值不大于0.1B.碘值越高越好C.皂化值越低越好D.皂化值越高越好E.酸值越高越好正确答案：A参考解析：注射用大豆油本品系由豆科植物大豆种子提炼制

5、成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭。相对密度0.9160.922,折光率为14721476,酸值中和Ig大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)不大于0.1,皂化值中和并皂化Ig大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)为188-195,碘值10Og大豆油充分卤化时所需的碘量(g)为1261400掌握“注射剂”知识点。单选题7注射用水的PH值应该为A. 5.0-7.0B. 6.0-7.0C. 4.0-6.0D. 5.5-7.5E. 6.0-8.0正确答案：A参考解析：灭菌注射用水的质量要求为：性状：为无色的澄明液体；无臭，无味。(2)检查：PH值应为5.0

6、7.0；氨含量应小于0.00002%；每Im1中含细菌内毒素应小于0.25EU；细菌、霉菌和酵母菌总数每IOOm1不得超过10个。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物与重金属检查应符合规定。掌握“注射剂”知识点。单选题&不能作为注射剂溶剂的是A.丙二醇B.聚乙二醇C.甘油D.乙醇E.纯水正确答案：E参考解析：常用注射剂的溶剂常用的注射剂溶剂分为水性溶剂和非水性溶剂。其中，水性溶剂中最常用的为注射用水为纯化水经蒸镭所得，其PH应为5.07.0非水性溶剂常用的为植物油，主要为供注射用大豆油。其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油等溶液。掌握“注射剂”知识点。单选题9.注射用油的皂化值为A.

7、79-128B. 188-195C. 135-175D. 128-185E. 79-200正确答案：B参考解析：非水性溶剂大豆油(供注射用)为淡黄色的澄明液体，其酸值不大于0.1,皂化值为188195,碘值为126140。掌握“注射剂”知识点。单选题10.输液剂的制备流程为A.容器处理一配液一滤过一灌封一灭菌一质检一包装B.容器处理一配液一灌封一滤过一质检一灭菌一包装C.容器处理一灭菌一配液一滤过一灌封一质检一包装D.容器处理一配液一灭菌一滤过一灌封一质检一包装E.容器处理一配液一滤过一灭菌一灌封一质检一包装正确答案：A参考解析：输液剂的制备输液剂的制备流程为：容器处理；配液；滤过；灌封；灭菌

8、；质量检查与包装。掌握“注射剂”知识点。单选题11.正清风痛宁注射液中，亚硫酸氢钠的作用A.抗氧剂B.抑菌剂C.增溶剂D.金属离子络合剂E.乳化剂正确答案：A参考解析：止主药氧化的附加剂亚硫酸氢钠是防止主药氧化的附加剂，加入注射液中起着抗氧剂的作用。掌握“注射剂”知识点。单选题12.关于热原的错误表述是A.热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质B.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原C.热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间D.内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物E.蛋白质是内毒素的致热中心正确答案：E参考解析：热原由磷脂、脂多糖

9、和蛋白质组成，多存在于细菌的细胞外膜。其中脂多糖(1PS)是热原活性的主要成分，1PS的结构随菌种不同而异。掌握“注射剂”知识点。单选题13.注射剂PH要求为A.与血浆PH相同B. 7.35-7.45C. 4-9D.78E.8-10正确答案：C参考解析：注射剂的质量要求一般注射剂要求pH49,脊椎腔注射剂要求pH58。掌握“注射剂”知识点。单选题14.用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是A.热压灭菌法B.高温法C.酸碱法D.活性炭吸附法E.蒸储法正确答案：D参考解析：晟附法：常用对热原有较强吸附作用的活性炭作为吸附剂，通常用量为0.1%0.5%。经煮沸、搅拌15分钟后可除去大部分热原。

10、其余四种方法均需要加热，会破坏热敏性成分。掌握“注射剂”知识点。单选题15.蒸储法制备注射用水，是利用热原的什么性质A.耐热性B.不挥发性C.带电性D.水溶性E.滤过性正确答案：B参考解析：原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸储水中，因此，蒸储水器上附有隔沫装置。掌握“注射剂”知识点。单选题16.注射剂中慎用附加剂APH调节剂B.氯化钠C.增溶剂D.卵磷脂E.助悬剂正确答案：C参考解析：增加主药溶解度的附加剂为了提高注射剂的澄明度，常采取在药物分子结构上引入亲水基团；或使用混合溶剂、非水溶剂；或加酸碱使生成可溶性盐类，或加增溶剂、助溶剂等方法增加药物的溶解度，但供静脉注射用的注射

11、液应慎用增溶剂，脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶剂。掌握“注射剂”知识点。单选题17.下列说法有误的是A.一般注射剂要求pH58,脊椎腔注射剂要求pH49B.注射剂成品中不得含有任何活的微生物C.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标D.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近E.注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性正确答案：A参考解析：注射剂的质量要求(1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。(4) PH值：一般注射剂要求pH4

12、9,脊椎腔注射剂要求pH58,(5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。(6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。掌握“注射剂”知识点。单选题18.不属于注射剂中除去热原的方法的是.0.1%0.5%活性炭作为吸附剂，经煮沸、搅拌15分钟B.在常温条件下超滤膜截留C.强碱性阴离子交换树脂吸附D.二镒酸钾硫酸溶液可除去容器或用

13、具上的热原E.三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透正确答案：D参考解析：根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径，除去注射液中热原的方法有：吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法；除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。1)吸附法常用对热原有较强吸附作用的活性炭作为吸附剂，通常用量为0.1%0.5%。经煮沸、搅拌15分钟后可除去大部分热原。2)超滤法在常温条件下，相对分子质量较大的热原能被一定规格的超滤膜截留除去。3)离子交换法热原分子上含有带负电荷的磷酸根与竣酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原，强酸性阳离子交换树脂效果稍差一些。4)凝胶滤过法用分子筛阴离子交换

14、剂(如二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25)滤过可除去水中热原。5）反渗透法如选用三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。6）高温法和酸碱法常采用180C34小时、250C3045分钟等条件彻底破坏热原，或采用高锦酸钾硫酸溶液可除去容器或用具上的热原。掌握“注射剂”知识点。单选题19.注射剂常用的非水性溶剂不包括A. 0.9%氯化钠B.大豆油C.乙醇D.丙二醇E.聚乙二醇正确答案：A参考解析：注射剂的溶剂一般分为水性溶剂和非水性溶剂。最常用的水性溶剂为注射用水，还有09%氯化钠溶液等。常用的非水性溶剂为植物油，主要有供注射用的大豆油，还有乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等。掌握“注射剂”知识点。单选题20.哪项不是调整注射剂pH值的附加剂A.枸檬酸B.盐酸C.碳酸氢钠D.氢氧化钠E.焦亚硫酸钠正确答案：E参考解析：常用的调节PH值的附加剂有盐酸、枸椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。掌握“注射剂”知识点。单选题21下列不属于注射剂特点的是A.药效迅速，作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者给药D.可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效E.制备过程简单、使用方便正确答案：E参考解析：注射剂具有以下优点：药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于昏迷、不能吞咽或其他消化