益生菌及其制品生产技术规范.docx
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1、益生菌及其制品生产技术规范1范围本文件规定了益生菌及其制品的术语与定义、基本要求、技术要求。本文件适用于益生菌及其制品的生产操作、质量控制与质量管理。不适用于发酵乳、发酵乳饮料的生产操作、质量控制与质量管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版木(包括所有的修改单)适用于本文件。GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.34食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定GB4789.35食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB5749生活饮用水
2、卫生标准GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB17405保健食品良好生产规范GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1益生菌probiotics当摄取足够数量时,对人体健康有益、符合国家相关规定范围活的微生物。3.2菌株活化StrainActivation将保藏状态的菌种,通过从保藏温度恢复到室温,接种至适宜的培养基,逐级扩大培养至活力旺盛、接种数量足够的纯而壮的菌体细胞,从而使菌株活性得到恢复的同时恢复其优良的生产性能。4
3、分类根据益生菌的用途和产品中含量,将益生菌产品分为三大类:4. 1益生菌原粉Pureprobioticpowder以适宜的发酵用营养物质接种益生菌菌种,经菌种活化、制培养液、接种发酵、离心富集、乳化包埋、干燥或不干燥、混合或不混合、包装等工艺制成的、益生菌含量不低于IX1OUCFU/g、可作为食品发酵菌种或食品原料使用的益生菌粉。4.1.1纯益生菌原粉冻干粉碎后直接包装或加麦芽糊精稀释获得的益生菌原粉。4.1.2复合益生菌原粉将一种以上纯益生菌原粉进行混合或加麦芽糊精稀释获得的益生菌原粉。4.2益生菌制品probioticproduct在固体饮料、乳粉、凝胶糖果、保健食品、婴幼儿配方奶粉及辅助
4、食品、特殊膳食用食品等食品生产中,添加一种或几种益生菌,且在保质期内益生菌活菌数不低于IXIOCFU/g(m1)的即食食品或温水(V37C)冲调食品。高浓益生菌制品Highconcentrationofprobioticproducts将一种或几种纯益生菌原粉混合或通过麦芽糊精或葡萄糖或粉末食品稀释而成的、保质期内益生菌含量不低于IX1OCFU/g(m1)的即食食品或温水(V37C)冲调食品。普通益生菌制品Ordinaryconcentrationofprobioticproducts将一种或几种纯益生菌原粉添加到相应食品中制成的、保质期内益生菌含量不低于IX1OCFUg(m1)的即食食品或温
5、水(V37C)冲调食品。4.3含益生菌制品1owconcentrationprobioticproducts将一种或几种纯益生菌粉添加到相应食品中制成的、保质期内益生菌含量不低于IXIOCFUg(m1)的即食食品或温水(V37C)冲调食品,但发酵乳、发酵酸奶饮料除外。5基本要求5.1 益生菌菌种应是国家卫生行政部门发布的可用于食品的菌种名单、可用于婴幼儿食品的菌种名单、可用于保健食品的益生菌菌种名单及其公告的规定。见附录A。5.2 纯益生菌粉生产所采用的益生菌生产菌种,应通过三级及以上的放大培养扩大。对第一级培养所采集的原始菌株应经鉴定符合附录A的菌株后,及时采用冻干粉或甘油管等方式进行菌株保
6、存,并且原始菌株传代次数不超过5代。保存的菌株应设置适宜的保存期限,到期应重新活化再保存。应建立菌株档案资料,包括来源、历史、筛选、鉴定、保存方法、数量、启用时间、传代次数等完整记录。使用的其他食品配料原料和食品添加剂等应符合食品安全国家标准及相关规定。5.3 保健食品应符合GB17405的规定,其他益生菌及其制品生产卫生应符合GB14881的规定。其生产车间布局应分为般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。清洁作业区洁净度应符合GB50687-2011中洁净用房等级In级的要求,进气口应距地面或屋面2.5m及以上,益生菌原粉控制环境湿度不超过45%,温度不超过25;益生菌制品及含益生菌制品控制环
7、境湿度不超过60席,温度不超过25。进入清洁作业区应配备单独的更衣室和除尘净化设施等。准清洁作业区、清洁作业区应分别设立工器具清洁间。5.4清洁作业区区域为:益生菌原粉生产中的离心、乳化包埋、冻干粉碎、内包工序;益生菌制品生产中的混合间、裸露待包装的半成品暂存间、充填及内包装间等。5.5 准清洁作业区区域为:益生菌原粉生产的菌种活化、种子培养、生产发酵区域,培养液配制与杀菌区域;益生菌制品及含益生菌制品的益生菌原粉活化间、原料内包脱包间。5.6 基本生产设备设施应符合附录B的规定。6益生菌原粉生产技术要求1.1 工艺流程1.21.3 生产工序操作要点6. 2.1菌株活化7. 2.1.1取出冻干

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- 益生菌 及其 制品 生产技术 规范
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