2024儿童变应性鼻炎鼻用糖皮质激素规范使用专家共识（完整版）.docx

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1、2024儿童变应性鼻炎鼻用糖皮质激素规范使用专家共识(完整版)变应性鼻炎(a11ergicrhinitis,AR)是儿童常见的慢性炎症性疾病之一，影响着全世界约10%40%的人口1,中国018岁儿童AR患病率约为18.46%2o鼻炎症状会引起患儿疲劳、睡眠障碍、情绪改变、焦虑和学习障碍，并且增加罹患哮喘、过敏性结膜炎、鼻窦炎等共患病的风险，严重影响患儿的生活质量31鼻用糖皮质激素(简称鼻用激素)可直接作用于鼻黏膜的糖皮质激素受体发挥治疗作用，对AR患儿鼻部症状有明显改善作用，是目前治疗AR最有效的药物41鼻用激素在临床中仍存在使用不规范现象：(1)儿童、监护人，甚至医务人员对鼻用激素的规范使用

2、步骤了解不足5;(2)鼻用激素使用不适导致患儿无法坚持使用6(3)监护人担心激素不良反应随意停药7;(4)监护人或儿童未掌握正确的用药剂量、用药时机7;(5)监护人或儿童对鼻用激素的相关信息了解不充分，无法选择合适的鼻用激素等。福棠儿童医学发展研究中心药学专业委员会、福棠儿童医学发展研究中心耳鼻咽喉头颈外科专业委员会和北京医学会临床药学分会组织药学、耳鼻喉、呼吸领域知名专家，参考国内外新循证医学研究结果，制定本共识，旨在提高医务人员以及监护人对鼻用激素的认识，规范儿童鼻用激素的临床使用，保证药物的治疗效果，提高患儿的生活质量。1、儿童常用鼻用激素1.1 鼻用激素的作用机制AR是特应性个体接触变

3、应原后，产生的鼻黏膜系列反应的炎症疾病。依据反应时相，分为速发相反应和迟发相反应。速发相反应是变应原与致敏的肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的IgE结合，释放组胺和白三烯等炎性介质，刺激鼻黏膜的感觉神经末梢和血管,兴奋副交感神经，导致鼻痒、打喷嚏、清水样涕等症状。迟发相反应是组胺等炎性介质的释放，诱导募集免疫细胞，致白三烯、前列腺素和血小板活化因子等进一步释放，型免疫反应占优势的炎性反应持续和加重，鼻黏膜出现明显组织水肿导致鼻塞8o糖皮质激素通过抑制多种炎性细胞，包括嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、中性粒细胞和单核细胞等的功能，抑制鼻黏膜上皮细胞合成各种细胞因子和趋化因子，产生快速效应（非基因组机制）和

4、基因效应（基因组机制），发挥局部抗炎、抗过敏和抗水肿作用，其非特异性抗炎作用显著，可在短时间内控制急性炎症，缓解症状；也可持续控制炎症状态，有效缓解鼻部过敏症状4,9o1.2 常用鼻用激素介绍目前国内常用的鼻用激素包括布地奈德、丙酸倍氯米松、糠酸氟替卡松、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松、曲安奈德（表1101.川界川性茂阻敌东介绍sbI1tr1u（i4MSMnm（Gptir4ZrmOTCZRxKKWHO艮门物IM1.rr.J1iX1?)I1.*11OTCK1Rt均。乙类1内跳够X米松俵防丽r-t郃it及+DdAR.也MfHH馁tH件鼻炎OTC杳SIKXM卜松隼Dn相ftARUMVRX乙斐fiff内解税

5、杵卡松W嘀多MAR.包以格GMo件ARam:乙夫卅St*江依忡或奇。n鼻炎M9Rx6由Jv曲安全恺.fDtIUt和IUt*M时夬讥尊检-配I:K；kK;1：.i(.:!：,.-;1*:i.,I.thr-1rr1rutK：W04e.r1nh11i.1,ftwnrtjrIfW1MXCU.1.3 鼻用激素制剂辅料鼻用激素的辅料包括抑菌剂、矫味剂、乳化剂、触变剂等。苯扎氯镇与山梨酸钾是常用的抑菌剂。苯扎氯镀可能会加重药物性鼻炎的严重程度，导致鼻黏膜肿胀加剧或诱发过敏,同时有苦味11-12;山梨酸钾味道偏中性，是相对无毒的辅料121苯乙醇可掩盖不适的气味，但可导致鼻黏膜干燥和刺激，引起鼻出血12o丙二醇

6、有刺激性气味，可能发生接触性皮炎口2聚山梨酯为乳化剂可诱发过敏12o竣甲基纤维素在制剂中发挥触变剂的作用，保证鼻用激素在静止状态下有较高的黏度，因此用前须将药液摇匀，使鼻用激素以薄雾形式沉积在鼻黏膜。鼻用激素的制剂辅料存在一定差异（表212-13）,对制剂辅料存在过敏的患儿注意鼻用激素品种的选择。表2鼻用糖皮质激索制剂辅料如3)ab1e2Pharmaceutica1excipientofintranasa1Corticostemids1药品成分苯扎虫铉山梨酸钾醇类聚山梨醇餐埃甲基内伸纤维素俗地奈德-+-+-+内酸倍太米松+一+-楝酸瓶普卡松+一+-+内限城替K松+一+-+糠酸莫米松+.+-+曲

7、安奈德+-一+一+1.4 ft:+:含对应辅料；-：不含对应辅料J卷乙醉.+:inc1udingcore-SPOrMIingexcipient；:COrreSpondingexcipientfree；4pheny1etfy1a1coho11.5 不同鼻用激素分子的药理学特征理想的鼻用激素药物应具备以下特点：适度的亲水性和亲脂性，鼻腔滞留时间长、全身清除快、代谢产物活性低，生物利用度低，受体亲和力高，半衰期短，透过黏液层速率快，鼻腔外组织分布少等14-170不同激素的药理学指标差别较大，如布地奈德透过黏液层快、半衰期短且具有酯化作用，因此，虽然其在鼻腔滞留时间长但不会蓄积，安全性较好，独特的药理

8、学特点使其起效快且持久有效16-18;糠酸莫米松、糠酸氟替卡松、丙酸氟替卡松生物利用度较低，受体相对亲和力较高19-20o不同鼻用激素药理学参数各异(表316-17,19,21-23),很难用单一指标进行评价，因此治疗选择需综合考虑多项药理学参数，并结合临床证据与使用经验。临床常用的鼻用激素,如布地奈德、丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、糠酸莫米松等均在长期临床应用中表现出良好的有效性和安全性1,20o表3不同鼻用糖皮质激索药理学参数W句Tab1e3Phannaco1ogica1parametersofintranasa1cortiste-midsg79m.划药品成分脂溶性(油水溶性受体相对半衰期分

9、布容积生物利用防化水分配系改)(m1)亲和力(h)(1)度()作用布地奈德2.3216.0052.318331.0有丙酸信51米松4.59(3.27)0.13(15.50)53(1345)4.120(424)44.0无原版氟替&4.170.03298915.16080.5无丙酸氟普卡松3.890.1417757.86230.5无碟酸莫米松4.730.1021005.8499Q5无曲安奈德1.8521.0023315B146.0无注:内酸倍氯米松括号中的数值代表活件代谢物17单内酸倍氨米松的值J1G)TBec1oniethasone(Iipropionaie,va1uesinparenthesi

10、sarefortheactivemetabo1ites-Bec1omethasone17-nonopropionate2、儿童鼻用激素合理用药实践推荐儿童鼻腔解剖结构与成人有所差异，鼻腔较成人短，鼻道狭窄，无鼻毛，黏膜柔嫩，鼻窦未发育完全，血管丰富，易于感染，感染发生时黏膜充血肿胀，易造成鼻塞24o另一方面，儿童处于生长发育阶段，长期鼻塞以及腺样体肥大等合并症可影响儿童颌面部发育，因而更需要积极治疗。与成人相比，儿童间歇性AR、中度/重度AR更常见25-26o鼻用激素在AR治疗中具有重要地位，也是目前治疗AR的一线用药，因此，掌握正确的用药方法对AR患儿来说非常重要。2.1 鼻用激素规范用药细

11、则2.1.1 适应证推荐意见：鼻用激素临床上可用于所有类型（包括轻度和中重度，间歇性和持续性）AR的治疗，首选用于儿童中重度间歇性或持续性AR,对AR各症状控制效果良好4,27o推荐依据：鼻用激素对儿童AR的流涕、打喷嚏、鼻痒和鼻塞均有明显的改善作用，尤其是治疗鼻塞症状方面（表428）,鼻用激素的效果优于抗组胺药物或白三烯受体拮抗剂27-280一项荟萃分析显示，糠酸莫米松能够显著降低患者的鼻塞症状评分29,对于空气污染引发或加重的AR,布地奈德能够明显改善鼻部总症状30o表4变应性鼻炎治疗药物疗效对比网Tab1e4Comparisonoftherapeuticeffectsofa11ergic

12、rhinitisdrugs28治疗药物流涕打喷噫G塞眼部介状口服抗组胺药+鼻用抗组胺药+一外用糖皮质激素+/+鼻减充血剂一一+-白三烯受体拮抗剂+一肥大细胞膜稳定剂+-推荐意见：需根据AR的种类、严重程度及不同的阶段进行预防或按需治疗，接受鼻用激素治疗的儿童应使用最低有效剂量并根据患儿具体情况进行调整4,20,31o季节性AR患儿建议预防性用药。且需建立对使用鼻用激素疗效控制的合理预期，不能盲目增加药量或突然停药。推荐依据：对于常年性AR,可将治疗分为发作期和维持期20z31o发作期:对于轻度AR,可单独使用鼻用激素,按推荐剂量每天喷鼻1、2次，疗程不少于2周，以鼻用激素能否控制鼻部症状为标准

13、决定是否增加其他类型药物。对于中重度AR,更倾向于降阶梯治疗方案,可单独用药或联合其他药物，推荐剂量每日喷鼻1、2次，疗程不少于2周，然后逐渐减量使用，以药量足够控制鼻部症状为标准进行剂量调整，疗程不少于2周。维持期：按需治疗，可单独使用鼻用激素，或与其他药物联用，鼻用激素按推荐剂量每日喷鼻1、2次，疗程1周左右，以药量足够控制鼻部症状为标准进行剂量调整。12岁的儿童，在未咨询医师的情况下,不应每天使用鼻用激素连续超过2个月/年。对于季节性AR,建议在季节到来之前提前24周进行预防性使用，可有效减轻甚至避免临床症状的发作4z311鼻用激素一般在使用后35h起效，达到最大疗效可能长达2周32o症状缓解过程中增加剂量不能起到更好作用331同时注意症状缓解后不能立即停药。用药具体推荐可参照药品说明书（表515WHTaMr5I、mband&zrMinUaAjdr1ictM1rmU“贴*W*ftB)酮住用分tMUt.UHM1tAX11H24.rttR1G41*MII曲贡果4胁i14H在报*羽明0H住用内值体置臬帙M.0MJ4.i24A,ttXH1i44设I1BA体叫nsM1WH1次.。状W1Ui1G4*MttGA1t依受皿窗登第2.曲H3件炎彩