初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-制药卫生.docx

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1、初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-制药卫生单选题1以下灭菌方法中，属于化学灭菌法的是A.湿热灭菌法B.甲醛灭菌法C,微波灭菌法D.紫外线灭菌法E.干热灭菌法参（江南博哥）考答案：B参考解析：化学灭菌法包括：浸泡和表面消毒法，常用的化学消毒剂有O.1%0.2%苯扎氯镂溶液、苯扎澳镂溶液、2%5%的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。常用于物体表面灭菌。气体灭菌法，包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。掌握“制药卫生”知识点。单选题2.不耐热的低黏度药物溶液的灭菌多采用A.辐射灭菌法B.微波灭菌法C.滤过灭菌法D.化学灭菌

2、法E.火焰灭菌法正确答案：C参考解析：滤过除菌法适于不耐热的低黏度药物溶液，尤其是一些生化制剂。掌握“制药卫生”知识点。单选题3.采用紫外线灭菌时，其杀菌力最强的紫外线波长是A. 220290nmB. 26529OnnIC.25429OnmD. 254257nmE. 220257nm正确答案：D参考解析：紫外灯产生紫外线，一般波长为22029Onnb254257n的紫外线杀菌力最强。掌握“制药卫生”知识点。单选题4.液状石蜡多采用的灭菌方法是A.热压灭菌法B.滤过除菌法C.干热空气灭菌法D.紫外线灭菌法E.甲醛灭菌法正确答案：C参考解析：液状石蜡灭菌应采用干热空气灭菌法，指利用高温干热空气达到

3、灭菌的方法。一般需160170C维持2h以上。掌握“制药卫生”知识点。单选题5.安甑的灭菌多采用A.湿热灭菌法B.紫外线灭菌法C.干热灭菌法D.微波灭菌法E.辐射灭菌法正确答案：C参考解析：干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160170C维持2h以上。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。掌握“制药卫生”知识点。单选题6.口服药品和呼吸道吸入给药制剂不得检出A.铜绿假单胞菌B.大肠杆菌C.活螭D.破伤风杆菌E.真菌正确答案：B参考解析：口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活蜻。掌握“制药卫生”知识点。单选题7.下列

4、对滤过除菌法论述错误的是A. 一般过滤器孔径在0.4H1以下，才可有效地阻挡微生物及芽泡的通过B.本法需要配合无菌操作技术C.在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质D.利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物E.通常用于热不稳定的药品溶液正确答案：A参考解析：滤过除菌法系指使药液通过除菌滤器中的适宜滤材，以物理阻留的方法滤除活的或死的微生物，达到除菌目的的方法。一般繁殖型微生物大小约1Unb芽胞约为0510一般滤材孔径在0.2H1以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过。掌握“制药卫生”知识点。单选题8.含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂不得检出的菌群是A.破伤风杆菌B.肺炎球菌C.绿

5、脓杆菌D.大肠埃希菌E.金黄色葡萄球菌正确答案：D参考解析：口服给药制剂：含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂：细菌数：每Ig不得过100000cfUo每Im1不得过1000cfuo霉菌和酵母菌数：每Ig不得过500cfu,每InII不得过IooCfu。大肠埃希菌：每Ig或InI1不得检出。大肠菌群：每Ig应小于100个，每InI1应小于10个。掌握“制药卫生”知识点。单选题9.适用于紫外线灭菌的是A.热敏性药物的灭菌B.低黏度药物的灭菌C.含有抑菌剂药液的灭菌D.操作室内空气及物体表面的灭菌E.橡胶、塑料制品以及其他大部分药物的灭菌正确答案：D参考解析：紫外线灭菌法仅适用于表面和空气的灭菌。紫外线灭

6、菌的适宜温度在1055,相对湿度为45%60%。掌握“制药卫生”知识点。单选题10.阴道、尿道给药制剂不得检出的菌群不包括A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.霉菌D.梭菌E.白色念珠菌正确答案：C参考解析：阴道、尿道给药制剂：细菌数：每1g、Im1或IoCnI2不得过IOOcfuo霉菌和酵母菌数：每1gIm1或IOCnI2应小于IOcfuo金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌、白色念珠菌：每1g、InI1或IOCm2不得检出。掌握“制药卫生”知识点。单选题.直肠给药制剂不需要检查的是A.金黄色葡萄球菌B.细菌C.霉菌和酵母菌D.大肠埃希菌E.铜绿假单胞菌正确答案：D参考解析：直肠给药制剂：细菌

7、数：每Ig不得过IOOOCfu。每InI1不得过IOOcfuo霉菌和酵母菌数：每Ig或InI1不得过IOOCfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每Ig或Im1不得检出。掌握“制药卫生”知识点。单选题12.一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿的灭菌方法是A.湿热灭菌法B.干热空气灭菌法C.火焰灭菌法D低温间歇灭菌法E.气体灭菌法正确答案：C参考解析：火焰灭菌法：系指将灭菌物品直接用火焰烧灼达到灭菌的方法。适于手术刀、被子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿。掌握“制药卫生”知识点。单选题13.滑石粉的灭菌所采用的方法是A.干热空气灭菌法B.紫外线灭菌法C.辐射灭菌法D.火焰灭菌法E.热压

8、灭菌法正确答案：A参考解析：干热空气灭菌法：适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料，如液体石蜡、油类、脂肪类、滑石粉、活性炭等。掌握“制药卫生”知识点。单选题14.含动物组织的口服给药制剂不得检出A.霉菌B.酵母菌C.金黄色葡萄球菌D.白色念珠菌E.沙门菌正确答案：E参考解析：含动物组织（包括脏器提取物）及动物类原药材（蜂蜜、王浆、动物角、阿胶除外）的口服给药制剂，每IOg或IonI1不得检出沙门菌。掌握“制药卫生知识点。f单选题15.靠后的化学消毒剂不包括A.臭氧B. 0.1%0.2%洁尔灭溶液C. 2%5%的煤酚皂溶液D. 75%乙醇E. 0.1%-0.2%新洁尔灭溶液正确答案：A参考解

9、析：常用的化学消毒剂有O.1%0.2%洁尔灭、新洁尔灭溶液、2%5%的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。掌握“制药卫生”知识点。单选题16.苯甲酸或苯甲酸钠作为防腐剂的最佳pH应控制在A. pH2以下B. pH3以下C. pH4以下D. pH4以上E. pH5以上正确答案：C参考解析：苯甲酸与苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.25%。苯甲酸水溶性较差，而苯甲酸钠水溶性好，易溶解，应用方便。使用苯甲酸或苯甲酸纳，均宜在pH4以下的药液中使用，防腐效力较好。掌握“制药卫生知识点。i单选题17用7乍为含吐温液体药剂的防腐剂是A.硫代硫酸钠B.亚硫酸钠C苯甲酸（钠）D.尼泊金类E.山梨酸（钾）正确

10、答案：E参考解析：山梨酸（钾）常用浓度为0.15%0.2%。对细菌和霉菌的抑制作用较好，对真菌的抑菌力强。特别适用于含有聚山梨酷类液体药剂的防腐。应用：特别适用于含吐温液体药剂的防腐。掌握“制药卫生”知识点。单选题18.浸泡和表面消毒法中，常用的化学消毒剂不包括A.0.1%0.2%洁尔灭B.新洁尔灭C. 2%5%煤酚皂溶液D. 75%乙醇E.吐温80正确答案：E参考解析：浸泡和表面消毒法以化学药品作为消毒剂，配成适宜浓度，采用喷淋、涂擦或浸泡等方法对物料、环境、器具等进行消毒。常用的化学消毒剂有0.1%0.2%洁尔灭、新洁尔灭溶液、2%5%的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。掌握“制药卫生”知识点

11、。单选题19.适用于含有聚山梨脂类液体药剂的防腐剂是A.苯甲酸B.对羟基苯甲酸酯类C.山梨酸（钾）D.含20%以上的乙醇溶液E.含30%以上的甘油溶液正确答案：C参考解析：山梨酸（钾）常用浓度为015%0.2%。对细菌和霉菌的抑制作用较好，对真菌的抑菌力强。特别适用于含有聚山梨醋类液体药剂的防腐。掌握“制药卫生”知识点。单选题20.在制药卫生标准中，含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂所含的大肠埃希菌应控制在A.每Ig不得过100000cfuB.每Ig不得过500cfuC.不得检出D每Ig应小于100个E.每Ig应不得过IOOcfu正确答案：C参考解析：含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂中所含的大肠埃希菌应

12、控制在每Ig或Im1不得检出。掌握“制药卫生”知识点。单选题21.气体灭菌法中常采用的气体不包括A.甲醛B.丙二醇C.乳酸D.环氧乙烷E.乙醇正确答案：E参考解析：气体灭菌法系指用化学药品的气体或蒸汽对药品或材料进行灭菌的方法。环氧乙烷灭茵法：环氧乙烷分子易穿透塑料、纸板或固体粉末，因此可用于塑料包装的原料粉末、散剂、颗粒等固体药料及其他固体器具的灭菌。蒸气熏蒸灭菌法：采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。掌握“制药卫生”知识点。单选题22.高风险操作区属于哪一级别的洁净区AA级B.B级C.C级D.D级E.E级正确答案：A参考解析：我国药品生产质量管理规范（2010

13、年修订）将洁净区划分为四个级别：A级：高风险操作区；B级：无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。掌握“制药卫生”知识点。共享答案题A.紫外线灭菌法B.0.2%苯扎澳钱C.干热空气灭菌法D.热压灭菌法E.微波灭菌法单选题1大输液灭菌使用A.紫外线灭菌法B.0.2%苯扎澳钱C.干热空气灭菌法D.热压灭菌法E.微波灭菌法正确答案：D参考解析：热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、手术器械及用具等物品的灭菌。掌握“制药卫生”知识点。共享答案题A.紫外线灭菌法B.0.2%苯扎澳钱C.干热空气灭菌法D.热压灭菌法E.微波灭菌法单选题

14、2.洁净室空气环境使用A.紫外线灭菌法B.0.2%苯扎澳钱C.干热空气灭菌法D.热压灭菌法E.微波灭菌法正确答案：A参考解析：紫外线灭菌法仅适用于表面和空气的灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在1055,相对湿度为45%60%。掌握“制药卫生”知识点。共享答案题A.紫外线灭菌法B.0.2%苯扎澳钱C.干热空气灭菌法D.热压灭菌法E.微波灭菌法单选题3.活性炭灭菌使用A.紫外线灭菌法B.0.2%苯扎澳钱C.干热空气灭菌法D.热压灭菌法E,微波灭菌法正确答案：C参考解析：活性炭灭菌使用干热空气灭菌法，系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160170C维持2h以下。掌握“制药卫生”知识点。共享答案题A.紫外线灭菌法B.辐射灭菌法C.气体灭菌法D.加热灭菌法E.流通蒸气灭菌法单选题412nd的注射剂及耐热品种的灭菌多采用A.紫外线灭菌法B.辐射灭菌法C.气体灭菌法D.加热灭菌法E.流通蒸气灭菌法正确答案：E参考解析：流通蒸气灭菌法多适用于含有抑菌剂药液的灭菌，12nd的注射剂及耐热品种的灭菌。掌握“制药卫生”知识点。共享答案题A.紫外线灭菌法B.辐射灭菌法C.气体灭菌法D.加热灭菌法E.流通蒸气灭