多参数数字遥测收发器产品技术要求libang.docx

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1、产品名称多参数数字遥测收发器型号、规格iT20、iT20A结构及组成产品由收发器、AA电池、心电导联线和血氧传感器组成。多参数数字遥测收发器与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用。用于将临床监测出的心电、产品适用范围/预期用途呼吸、脉搏氧饱和度、脉率参数通过无线信号传输到中央监护系统上。其中报警功能由中央监护系统实现。2性能指标2.1 安全a）多参数数字遥测收发器（以下简称“收发器”）的安全应符合GB9706.1-2007.GB9706.25-2005YY0668-2009、YY0784-2010的要求,另外，收发器与理邦公司生产的MFM-CMS型中央监护系统配套使用应符合YY0709-2009

2、的要求；b）仪器的电磁兼容要求应符合YY0505-2012的要求，其分组分类符合GB4824-2004中1组B类的要求。2.2 收发器性能指标2.2.1 心电参数心电参数应满足YY1079-2008的全部项目，还应满足以下要求。2.2.1.1 心率的测量范围和准确度应满足以下要求（其中bpm为心脏每分钟搏动次数，适用于标准全文）：a）成人心率测量范围应为15bpm300bpm,测量误差应为1%或Ibpm取大者；b）小儿心率测量范围应为15bpm350bpm,测量误差应为1%或Ibpm取大者。2.2.1.2 波形速度应有25mms的波形扫描速度。2.2.1.3 增益选择应有自动增益模式。2.2.

3、2 呼吸参数测量范围和测量误差（其中rpm为每分钟呼吸次数，适用于标准全文）a）成人测量范围应为OrPm120rpm,在6rpm120rpm范围内，测量误差应为2rpm；b）小儿测量范围应为OrPm150rpm,在5rpm150rpm范围内，测量误差应为2rpm；c）成人和小儿模式下，在OrPm5rpm范围内，测量误差不予定义。2.2.3 脉搏氧饱和度参数脉搏氧饱和度参数应满足YY0784-2010的全部项目，还应满足以下要求。a） 测量范围应为0%100%;b） 在70%100%范围内，成人和小儿模式下，测量误差应为2%；c）在0%69%范围内，测量误差不予定义。2.2.4 脉率参数测量范围

4、应为25bpm300bpm;测量误差应为2bpm。2.2.5 护士呼叫功能收发器应具有护士呼叫功能，应能将呼叫信号显示在中央监护系统主机上，并由中央站伴有呼叫声音。2.2.6 内置电池2.2.6.1 电池工作状态内置电池应能支持整机工作，并正确显示工作状态。2.2.6.2 电池连续工作时间在优良的无线联网环境下使用全新电池、环境温度252C,连续测量3导ECG,电池工作时间应不低于IOO0to2.2.7 无线AP功能收发器应具有无线AP联网功能，应能将收发器信号和数据传输到中央监护系统主机上。2.2.8 正常工作状态收发器接入脉搏氧探头检测脉搏氧饱和度信号，应能在中央监护系统上正常显示脉搏氧饱

5、和度值和脉搏波形。2.2.9 外观与结构a）收发器外观应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺；b）收发器的文字和标志应清晰、准确、牢固；c）各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。2.2.10 功能2.2.10.1 显示功能a）收发器应能显示心率、脉搏氧饱和度、呼吸率和脉率数值；b）收发器应能显示心电及脉搏氧饱和度波形；c）收发器应能显示床号、联网符号、无线信号强度、电池电量符号；d）收发器显示应无乱码、错码和缺笔画现象。2.2.10.2 开机自检功能收发器应能正确识别连接的心电电缆类型。2.2.10.3 触发报警功能a）收发器应能显示无线信号强度，并且当无线信号强度低于1级时

6、，应向中央监护系统发送“信号弱”的中级报警；b）电池剩余电量等级达到0级时，收发器应向中央监护系统发出电池电量低的技术报警，并应在本机发出电池电量低的提示音；c）当参数测量值超出报警阈值时，收发器应将报警信号发送到中央监护系统，并由中央监护系统发出报警；d）当收发器出现技术故障，应将报警信号发送到中央监护系统，并由中央监护系统发出报警。2.2.10.4 收发器应能接收中央监护系统发出的呼叫病人信息，并发出提示音。2.2.10.5 收发器应能在无线AP明视30m的范围能准确测量和传输数据。2.2.10.6 测量参数传输到中央监护系统主机上的时间应不大于1.5s。2.2.11 环境试验要求收发器的

7、环境试验要求应符合GB/T14710中气候环境试验组和机械环境试验组的要求。收发器的运输试验、电源适应能力应符合GB/T14710中第4章、第5章的规定。试验时间、恢复时间及检测项目按表2的要求执行表2环境试验要求表试验项目试验要求检测项目持续时间h恢复时间h通电状态试验条件初始检测中间检测取后检测电源电压d.c.2.7Vd.c.3.3V额定工作低温试验1试验时通电+52.2.8低温贮存试验44试验后通电-202.2.83V额定工作高温试验1试验时通电+402.2.8运行试验4试验时通电基准试验条件2.2.8高温贮存试验44试验后通电+602.2.83V额定工作湿热试验4试验时通电+40oC,95%2.2.83V湿热贮存试验4824试验后通电+40C,95%2.2.83V表2环境试验要求表（续）试验项目试验要求检测项目持续时间h恢复时间h通电状态试验条件初始检测中间检测取后检测电源电压d.c.2.7Vd.c.3.3V振动试验试验后通电基准试验条件2.2.82.2.93V碰撞试验试验后通电基准试验条件2.2.82.2.93V运输试验试验后通电基准试验条件2.2.82.2.93V（以下内容无）