质量记录控制程序.docx

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1、质量记录控制程序1 .目的对质量管理体系要求的记录予以控制，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。2 .范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 .职责3. 1品保部是质量记录的归口管理部门负责审定质量记录表式和统一编号；负责保存本公司质量记录汇总表。3.2各部门对本部门职责范围内的质量记录进行归档前的日常管理工作。4.程序4.1. 量记录的管理原则质量记录的收集、编目、查阅、归档、保管、处理实行品保部归口管理和各部门分口负责的原则。各部门应真实正确地做好各自职能范围内的质量记录，并规定保存期限。4.2. 2质量记录的编号和格式4.3. 2.1质量记录应有明确的标识，

2、每种质量记录须有记录名称和编号以便管理。4.4. 2质量记录的编号：QR-XX-XXX说明：QR-表示文件类别是质量记录，XX-部门代码，XXX-质量记录流水号,从OO1开始计数。4.5. 3质量记录的格式由使用部门设计，部门经理审核批准。各部门使用的质量记录清单及样张应送品保部备案。4.6. 4各部门可根据工作需要提出记录格式的设计更改，执行文件控制程序的有关文件更改的规定。4.3质量记录的分类填写:a）品保部负责做好产品实现过程中的进货检验、过程检验、成品检验、型式试验、不良品的处置等相关记录。b）技术部负责做好过程作业记录、工艺设计及验证、特殊过程识别和监控，技术资料、材料定额等相关记录

3、。c）生产部负责做好生产管理相关的记录、设备和工位器具的维护保养和管理记录。d）采购部负责做好供方管理评价、原材料的采购以及供方业绩评定等记录。e）行政人事部负责做好文件记录的管理和员工培训及有效性评价等记录。f）销售部负责合同评审、更改、顾客满意、顾客沟通等记录。g）质量记录由各职能部门责任人按规定的程序和内容进行记录，填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改，并应注明记录日期及记录者签名。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门应将质量记录分类，按日期顺序整理，按时装订成册，并妥善保管。4.4.2品保部根据各部门的记录清单，编制公司质量记录汇总表。已形成的质量记录按需求进行归类

4、存放、作好标识、便于检索。内外审时，要确保提供相应质量记录。4.4.3品保部每年检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5质量记录的保存期质量记录应根据实际需要原则规定保存期限，产品质量记录保存期一般不得少于产品责任期,体系运行的质量记录一般保存五年,具体按质量记录汇总表执行。4.6质量记录的发放和复制4.6.1各使用部门确定质量记录格式后向行政人事部提出印刷申请，由行政人事部统一印刷和发放。4.6.2各部门保管的质量记录应便于检索，需复制者要经品保部批准并记录,由记录管理人登记备案。4.7记录的查阅/借阅4.7.1查阅/借阅记录必须经记录管理人员同意后，方可查阅/借阅。与欲查阅的记录内容

5、无直接关系的人员，无权查阅/借阅。4.7.2查阅/借阅人员应爱护记录，不准在记录上私自涂改或撕毁，保证记录的完整和清洁，由各部门负责对借阅归还的记录进行检查，检查是否有拆页、更改等情况发生，出现以上问题时，要追究其查阅/借阅者的责任。4.7.3顾客查阅记录时，需经记录保管部门经理批准后，方可办理查阅手续,有关部门要为顾客或其代表提供必要的方便。4.7.4第三方质量管理体系审核时，各部门接到审核通知后，要向审核人员及时提供需要检查的记录。4.7.5出于法律证实、质量纠纷或由于其他目的需要借阅记录时，经总经理批准后，借阅人向记录保管部门办理借阅手续。4.8质量记录的处置质量记录如超过保存期限或其他特殊情况需要销毁时，应由品保部填写文件销毁申请单，经管理者代表批准后，在部门经理监督的情况下予以销毁，并保存销毁清单。5相关文件文件控制程序(QP-HR-OO1)6质量记录序号表单编号表单名称归口部门保存期限1QR-HR-007质量记录汇总表品保部5年7流程图