crc职责工作范围.docx

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crc职责工作范围职责描述：1、管理临床项目进度和质量，对接CRO临床运行部门并进行协调；2、制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等具体计划；3、负责对项目实施人员（CRA、CRC研究者等）进行实施前、实施过程中的沟通；4、跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量；5、熟悉试验药品的.储藏、运输及登记；6、参与伦理递交、首研会、启动会、等环节的进度与沟通；7、负责后期项目与申办方交付各项工作的组织与实施；8、制作培训课件，对新员工进行必要的培训。任职要求：1、医学、药学或者临床相关专业，本科以上学历；2、具有2年以上多个项目的临床研究医学支持经验；3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；4、性格沉稳、细心、独立、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。