内部质量审核控制程序.docx

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1、内部质量审核控制程序文件编号版本号O1修改次数0编制/日期生效日期审核/日期页码第1页，共5页批准/口期受控状态更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围1、目的通过实施内部质量审核，以评价本公司质量体系的符合性和有效性。发现不合格产生的潜在因素，确保体系持续满足顾客要求。2、适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核。3、定义无4、职责4.1 管理者代表负责任命审核组长并编制年度内部审核计划。4.2 审核组长负责组织内审，编制内审工作计划表以及协调有关内审的一切活动。4.3 审核组员负责实施内审，发出相应之不符合项报告并跟进其是否按时回应及有效。4.4 各部门相关人员在

2、实施内审时，应予以配合、协助。5、作业程序5.1审核的频次、人员及内审5.1.1由品质部每年制定审核方案，确保每年覆盖一次全部的质量管理体系过程；出现重大质量事故时、或组织架构发生重大变更、或依总经理指示，管理者代表负责及时安排修订年度内部审核计划外的内部审核计划并组织实施。5.1.2由管理者代表担任审核组长或由其任命。审核组长负责组织审核小组，挑选审核组员。所有审核组员必须是通过培训合格的资格内审员。质量管理体系审核员、过程审核员和产品审核员需具备以下能力：5.1.2.1了解生产产品制造流程及汽车产品部件审核过程方法，包括具备风险的逻辑思维处理方式；5.1.2.2了解适用客户特定要求；5.1

3、.2.3了解1S09001：2015和IATFI6949：2016标准与审核范围适用的相关的要求；5.1.2.4了解与审核范围有关的核心适用要求；5.1.2.5了解审核计划、审核实施、审核报告以及审核验证关闭。5.1.3 过程审核员：应确认待审核的相关生产过程，具备技术知识，包括过程风险分析（PFMEA）和控制计划。5.1.4 产品审核员还：了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。5.1.5内部审核员能力的维持与改进方法：5.1.5.1每年执行组织规定至少1次的审核；5.1.5.2内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如:IS09001：2015和IATFI6949：

4、2016、核心工具及客户特定要求）及相关法律法规要求的认知。5.1.6第二方审核员能力第二方审核员应符合客户对审核员资质的特定要求，需要具备以下核心能力：5.1.6.1了解汽车审核过程方法，包括具备风险的思维；5.1.6.2了解适用客户及组织特定要求；5.1.6.3了解1S09001：2015和IATFI6949：2016审核范围相关要求；5.1.6.4了解待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划；5.1.6.5了解与审核范围相关的核心工具要求；5.1.6.6了解审核计划、审核实施、编制审核报告以及审核关闭。5. 2审核活动过程5.2. 1审核组长编制并发出内审工作计划表，提前通知各内审员及相

5、关部门，审核计划应体现过程的审核方式，并包括不同班次；5.2.2各审核组员熟悉日程安排，根据内审工作计划表，制订与自己承担任务相应的审核检查表。审核组员需经过相关的专业的培训，不参与与自己工作有直接责任关系的部门及项目的审核。产品和过程的内审员还必须掌握相应的产品及过程方面的业务知识,熟悉业务工作及其规范.5.2.3审核组长组织召开内审首次会议，以明确内审的目的、依据、范围、方式等。首次会议参加人员：总经理、管理者代表、审核组员及各部门主管。5.2.4生产过程审核采用特定要求的过程审核方法，每年采用过程方法，审核一次全部的生产过程。以验证与本汽车QMS标准的符合性。并根据风险，内部和外部绩效趋

6、势和过程的关键程度确定审核方案的优先级，具体参考过程审核管理程序5.2.4.1在审核计划内，生产过程审核应涵盖所发生的班次，包括适当的交接班抽样。5.2.4.2生产过程审核包括过程风险(PFMEA),控制计划和相关文件有效执行的审核。5.2.5产品审核5.2.5.1每年由品质部制定产品审核计划包括制造程序。5.2.5.2在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。5.3现场审核5.3.1各部门主管根据审核日程安排做好准备。5.3.2各审核组员按日程安排和审核检查表到现场收集客观证据。5.3.3各审核组员将收集的客观证据记录于审核检查表上，受审方主管作确认签名。5.3.4各

7、审核组员根据审核检查表对照审核依据，对违反审核准则规定的项目，填写不符合报告。5.3.5现场审核完毕后，审核组长组织召开内审末次会议.末次会议参加人员：总经理、管理者代表、审核组员、各部门主管以及不合格项目有关责任人。5.3.6末次会议中，应提出审核的结论，阐述其意义、依据等，得到各受审部门的理解和确认。5. 3.7审核组员发出不符合报告给各有关责任人，责任人员应基于实际情况提出原因分析、改善对策，并予以实施。6. 3.8发出的不符合报告，各责任人于72小时内回复，全部移交到审核组长处，审核组长作为改善依据，作出审核总结报告，交总经理审批，并分发给各部门。审核总结报告需提交下次管理评审会议，作为评审依据。5.4审核总结报告一般应阐述以下内容：A.审核的目的、依据、要求。B.审核的范围。C.参加受审人员。D.审核缺点的统计。E.改善情况，各部门的配合情况等。5. 5：行政部应组织至少每年一次对第二方审核人员进行核心能力评价和确认。6、相关记录6. 1年度内部审核计划6.2 内审工作计划表6.3 审核检查表6.4 不符合报告6.5 审核总结报告7. 6签到表7、相关文件过程审核管理程序产品审核管理程8、附表流程图审核准备查阅文件资料