临床执业医师-综合笔试-卫生法规-第十九单元药品管理法及其实施条例.docx

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1、临床执业医师-综合笔试-卫生法规-第十九单元药品管理法及其实施条例单选题下列关于假药的情形叙述正确的是A.变质的药品B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.以（江南博哥）非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.药品所表明的适应证或者功能主治超出规定范围E.以上均是正确答案：E参考解析：有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；变质的药品；药品所表标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题2.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于A.可使用药品B.不能使用药品

2、C.不合格药品D.假药E.劣药正确答案：D参考解析：有下列情形之一的为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；变质的药品；药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题3.中华人民共和国药品管理法规定的药品是指用于A.防病、治病的特殊商品B.预防、治疗人的疾病的物质C.预防、诊断人的疾病的物质D.预防、治疗、诊断人的疾病的物质E.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质正确答案：D参考解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中

3、药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题4.根据药品管理法的规定，以下品种不属于药品的是A.血清B.疫苗C.农药D.原料药E.血液制品正确答案：C参考解析：药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题5.有下列哪一种情形的不属于劣药A.未注明或者更改生产批号的B.变质的药品C.擅自添加防腐剂、辅料的药品D.超过有效期的

4、E.被污染的药品正确答案：B参考解析：有下列情形之一的药品，为劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明有效期或者更改有效期的；未注明或者更改生产批号的；超过有效期的；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准规定的。此题中变质的药品属于是假药，所以选的是B。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题6.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是下列哪个部门A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政部门E.中医药管理部门正确答案：C参考解析：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者

5、其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题7某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用该药厂生产的药品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光后，对该药厂按药品管理法的有关规定处理；

6、对于医师的错误行为，有权决定给予错误处分、没收违法所得的部门是A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.医师协会D.消费者权益保护费E.卫生行政部门正确答案：E参考解析：对于医师的行为，应为卫生行政部门予以处罚。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题8.某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后，立即对该药店进行了查处，并依照药品管理法的规定，将其销售给患者的保健食品认定为A.按假药论处的药B.假药C.保健药D.食品E.按劣药论处的药正确答案：B参考解析：有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种

7、药品的；变质的药品；药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。共享题干题在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括五个，一是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；二是某药品未标明有效期；三是未注明或者更改生产批号的；四是在超过有效期的；五是生物制剂中擅自添加防腐剂。单选题上述信息中所指的几种情形，应按假药或者假药论处的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.某药品未标明有效期C.未注明或者更改生产批号的D.超过有效期的E.生物制剂中擅自添加防腐剂正确答案：A参考解析：药品管理法规定，禁止生产（包括

8、配制）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；变质的药品；药品所表标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题2.未标明药品有效期的行为应当A.认定为假药B.按假药论处C.认定为劣药D.按劣药论处E.会出现不良反应正确答案：D参考解析：药品管理法规定，禁止生产（包括配制）、销售、使用劣药。有下列情形之一的药品，为劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明有效期或者更改有效期的；未注明或者更改生产批号的；超过有效期的；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符

9、合药品标准规定的。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。医药卫生-临床执业医师-临床执业医师-综合笔试-卫生法规-第十九单元药品管理法及其实施条例-单选题口.下列关于假药的情形叙述正确的是A.变质的药品B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.药品所表明的适应证或者功能主治超出规定范围E.以上均是正确答案：E参考解析：有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；变质的药品；药品所表标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题2.药

10、品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于A.可使用药品B.不能使用药品C.不合格药品D.假药E.劣药正确答案：D参考解析：有下列情形之一的为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；变质的药品；药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题3.中华人民共和国药品管理法规定的药品是指用于A.防病、治病的特殊商品B.预防、治疗人的疾病的物质C.预防、诊断人的疾病的物质D.预防、治疗、诊断人的疾病的物质E.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质正确答案：D参考解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有

11、目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题4.根据药品管理法的规定，以下品种不属于药品的是A.血清B.疫苗C.农药D.原料药E.血液制品正确答案：C参考解析：药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题5.有下列哪一种情形的不属于劣药A.未注明或者

12、更改生产批号的B.变质的药品C.擅自添加防腐剂、辅料的药品D.超过有效期的E.被污染的药品正确答案：B参考解析：有下列情形之一的药品，为劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明有效期或者更改有效期的；未注明或者更改生产批号的；超过有效期的；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准规定的。此题中变质的药品属于是假药，所以选的是B。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题6.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是下列哪个部门A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政部门E.中医药管理部门正确答案：C参考

13、解析：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题7.某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用该药厂生产的药品，并按使用量

14、的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光后，对该药厂按药品管理法的有关规定处理；对于医师的错误行为，有权决定给予错误处分、没收违法所得的部门是A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.医师协会D,消费者权益保护费E.卫生行政部门正确答案：E参考解析：对于医师的行为，应为卫生行政部门予以处罚。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题8.某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后，立即对该药店进行了查处，并依照药品管理法的规定，将其销售给患者的保健食品认定为A.按假药论处的药B.假药C.保健药D.食品E.按劣药论处的药正确答案：B参考解析：有下列情形之一的，为假药：药品所

15、含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；变质的药品；药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选题上述信息中所指的几种情形，应按假药或者假药论处的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B.某药品未标明有效期C.未注明或者更改生产批号的D.超过有效期的E.生物制剂中擅自添加防腐剂正确答案：A参考解析：药品管理法规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；变质的药品；药品所表标明的适应证或者功能主治超出规定范围。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。单选说；未标明药品有效期的行为应当A.认定为假药B.按假