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1、循证医学A(Evidence-BasedMedicine(A)课程代码:学分:1.5学时:27(其中:课堂教学学时:27实验学时:O上机学时:课程实践学时:)先修课程:医学统计学、必要的医学知识和流行病学知识等。适用专业:医学影像学专业本科教材:循证医学,康德英主编,人民卫生出版社第3版2015年开课学院:医学院一、课程性质与教学目标(一)课程性质循证医学(EVidenCe-BaSedMedicine,EBM)是指遵循最佳证据的医学。科学研究作为一种探索未知的认识活动,必然要求科学的研究方法,而医学研究由于其研究对象的特殊性和复杂性,对方法的要求则更高。临床医学科学研究是医务工作者一种自觉的活
2、动,其研究对象是人,要能动地去探索医学领域中的未知,创造医学知识和技术的认识活动,必须它同时考虑最佳的证据、医生个人的技能以及患者的意愿等特点,它从宏观的角度全面观察健康与疾病,周密地进行科研设计,严格地测量和观察研究结果,严谨地评价研究结果,使研究的结论真实可靠,从而规范临床医学研究方法,提高临床医学科研质量和水平,合理利用卫生资源,促进医学事业健康发展。(二)教学目标1 .学会正确的临床研究(研究对象是病人)基本方法。2 .正确的临床研究方法离不开严密的设计、科学的测量以及真实的评价。3 .保证研究结果的真实性和结论的可靠性。4 .临床医生晋升职称的需要。现有关部门规定临床医师晋升的论文必
3、须是临床研究。5 .提高临床医生科研素养。二、课程内容与教学要求(按章撰写)第一章绪论(一)教学内容(支撑教学目标)(1)循证医学的基本概念与发展背景(2)循证医学实践的基础(3)循证医学实践的类别(4)循证医学实践的方法(5)循证医学对临床医学的影响(二)教学要求(1) 了解循证医学的基本概念与发展背景(2)熟悉循证医学实践的基础(3)熟悉循证医学实践的类别(4)熟悉循证医学实践的方法(5)掌握循证医学对临床医学的影响(三)重点与难点1 .重点循证医学的基本概念,对现代医学的影响。2 .难点如何实践循证医学。第二章临床证据产生的基本方法(一)教学内容(1)医学研究是产生证据的根本源泉(2)文
4、献资料(3)临床实践经验的积累(4)现场调查的证据(二)教学要求(1)充分理解和掌握医学研究是产生证据的根本源泉(2)熟悉文献资料的重要性(3) 了解临床经验的积累及调查证据(三)重点与难点1 .重点医学研究的基本要素,以及影响证据质量的相关因素2 .难点如何控制影响临床证据质量的因素。第三章寻找和提出临床问题(一)教学内容(1)找出临床问题的重要性(2)找准临床问题应具备的条件(3)寻找循证医学临床问题的方法(二)教学要求(1) 了解临床问题应具备的条件;(2)熟悉临床问题的类型(3)掌握临床问题的构建形式与方法(4)掌握为临床科研提出问题(三)重点与难点1 .重点构建临床问题以及临床问题的
5、类型。2 .难点如何将临床问题转化为临床科研问题。第四章临床证据的资源及其检索方法(一)教学内容(1)证据的各类与分级(2)证据的来源(3)证据的检索(4)证据资源(二)教学要求(1)掌握证据的分级(2) 了解证据的来源及证据的资源(3)熟悉证据的检索(三)重点与难点1 .重点证据的分级2 .难点证据的资源以及检索。第五章循证医学实践中的伦理厚则(一)教学内容(1)医学实践的伦理学特点(2)医学伦理的基础(3) EBM临床实践中的伦理原则(二)教学要求(1)熟悉医学实践的可能存在的伦理问题(2) 了解医学伦理学相关学说(3)掌握EBM实践的伦理原则()重点与难点1 .重点循证医学临床实践过程应
6、遵循的伦理原则2 .难点临床实践过程诸多影响因素。第六章临床科研设计方案与科研质量控制(一)教学内容(1)临床医学研究的特点和选题原则(2)常用的临床研究设计方案(3)临床科研质量的控制(二)教学要求(1)熟悉医学研究的特点和选题原则;(2)熟悉常用的临床研究设计方案:病例报告与病例分析、横断面研究、病例对照研究、队列研究、临床试验(随机对照试验一RCT、自身前后对照试验、交叉试验、非随机同期对照试验以及序贯试验等);(3)掌握影响临床科研结果真实性的因素:机遇、偏倚以及依从性。(H)重点与难点1 .重点常用的临床研究设计方案2 .难点区分两类临床医学研窕,即调查和临床试验。第七章病因和危险因
7、素研究的证据(一)教学内容(1)病因论(2)病因的确定(3)病因研究的设计与分析(二)教学要求(1)掌握病因的概念与发病机制,了(2)解单因与多因,必要因素、充分因素与补充因素,直接病因与间接病因,危险因素,多因素间的交互作用。(3)掌握病因的确定(病因学研究的评价原则),病因研究的设计方法(现况调查、病例-对照研究、队列研究等)。()重点与难点1 .重点病因的确定原则2 .难点正确研究病因学问题第八章疾病诊断研究的证据(一)教学内容(1)医学诊断试验研究和评价的意义;(2)诊断试验研究设计方法;(3)评价指标及其临床意义;(4)提高诊断试验效率的方法;(5)评价定量诊断试验统计学要求;(6)
8、注意事项。(二)教学要求(1)掌握医学诊断试验评价的意义和设计方法(2)熟悉常用的单项和综合评价指标和意义,3 3)了解提高诊断试验效率的方法及应注意的问题。(三)重点与难点1 .重点诊断试验研究设计方法,主要评价指标。2 .难点区分灵敏度、特异度,ROC曲线绘制及意义第九章疾病防治性研究的证据(一)教学内容(1)临床疗效评价的重要性;(2)临床疗效评价设计的内容和原则;(3)多中心临床试验;(4)对失访和不依从资料的处理。(二)教学要求(1) 了解临床疗效评价的重要性(2)熟悉临床疗效评价设计的原则(九条),临床疗效评价设计的依据(三期临床试验),基本设计方案的选择,样本含量大小的确定,结局
9、变量的确定,研究对象的来源和入选。(3) 了解多中心临床试验的优点和注意事项(4)熟悉失访和不依从资料的处理。()重点与难点1 .重点临床疗效评价设计的内容和原则;多中心临床试验;2 .难点多中心临床试验的实施第十章疾病预后研究的证据(一)教学内容(1)疾病预后的概念;(2)疾病预后评定方法与指标;(3)疾病预后研究方法;(4)预后研究中常见的偏倚及其处理方法;(5)疾病预后研究的评价原则。(二)教学要求(1) 了解疾病的自然史、临床病程、预后因素等概念(2)熟悉疾病预后评定的常用指标(病死率、治愈率、缓解率、复发率、致残率、生存率等)和生存分析。(3)掌握预后研究常用的设计方案(4)掌握预后
10、研究中常见的偏倚及其处理方法(5)掌握疾病预后研究的评价原则。(三)重点与难点1 .重点预后研究的定义、设计与实施2 .难点预后研究中常见的偏倚的识别及其处理方法,预后因素与危险因素的区别。第十一章系统评价(一)教学内容(1)系统评价概述(2)系统评价的基本方法(3)评价系统评价的基本原则(4)系统评价的应用(二)教学要求(1)了解系统评价的概念,与传统综述的区别(2)掌握系统评价的类型与基本原则(3)熟悉系统评价在各学科中的应用(三)重点与难点1 .重点系统评价的概念、类型与基本原则2 .难点系统评价与传统综述的区别,定性系统评价与定量系统评价。第十二章Meta分析简介(一)教学内容(1)
11、Meta分析的概念(2)设计Meta分析计划书(3)Meta分析的统计过程(4)固定效应模型与随机效应模型(5)Meta分析结果评价(二)教学要求(1)(三)重点与难点1 .重点Meta分析属于定量系统评价,模型的选择与结果的评价。2 .难点临床选题,软件实施。三、教学形式与学时分配章(按序填写)教学形式及学时分配课堂教学实验上机课程实践小计第一章2第二章2第三章2第四章2第五章2第六章6第七章2第八章2第九章2第十章2第十一章2第十二章1注:课程实践学时按相关专业培养计划列入表格。五、主要教学方法讲授、基于案例的研究型教学方法。注:主要教学方法包括讲授法、讨论法、演示法、研究型教学方法(基于问题、项目、案例等教学方法)等。六、参考书目1、循证医学,康德英主编,人民卫生出版社2015年第3版2、循证医学,李幼平主编,高等教育出版社2013年第3版制定人:李君荣审定人:批准人:2017年7月13口