QMS质量管理体系风险控制情况检查表单模板全套.docx

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1、QMS质量管理体系风险控制情况检查表单模板全套1.风险控制情况检查（QMS质量管理体系）序号过程风险应对措施实施情况风险受控情况改进需求受控非受控PO1公司内外环境分析与评审过程内外环境分析不充分、不能反映真实情况1分析表发送各部门评审。2.管理者代表审核、总经理批准公司内部环境分析表、公司外部环境分析表。1邮件方式发各部门评审。2.分析表，管理者代表审核、总经理批准。V无P02相相关方1分析表发送1邮件方V无关需求和各部门评审。式发各部方需求和期望分析与评审过程期望分析不充分、不能反映真实情况2.管理者代表审核、总经理批准相关方的需求和期望一览表。门评审。2.一览表,管理者代表审核、总经理批

2、准。P03风险和机遇应对过程风险应对措施引起次生风险1应对措施发送各部门评审。2.管理者代表审核、总经理批准风险识别、分析与评价表、风险控制情况检查表。1邮件方式发各部门评审。2.分析表,管理者代表审核、总经理批准。V无P04质量目标管理过程质量目标不能按时达成1质量目标每月统计分析。2.未达成项目，发出8D报告，并对改善情况进行跟踪。1质量目标每月统计。2.未达成项目发出8D报告。V无DO1人人员未1需求部门可1各部门V无力及时招在每日总监人员需求资聘会提出人员需及时提源求。出。管2.人事部根据2.人事部理需求及时招聘。及时招过聘。程人员未1员工报到时，1员工报V无进行岗进行人事规章到当天进

3、前培训制度、质量环境基础知识培训。行培训。D02教关键工1各部门依照1关键岗V无育序员工基本教育训位培训后训上岗前练管制程序开持证上练未经培展培训。I-J-I冈O管训2.IPQC巡检时,2.IPQC巡理对上岗证进行检进行检过检查。查。程D03设关键设1主要生产/检1只有1V无备备出现验设备均有2套的设管故障套以上。备，采购理2.对只有1套的部有国内过设备进行评估售后维修程（目前，没有服务联系进口的、国内方式。无法提供售后2.未发生维修服务的设设备故备；采购部均有障，影响售后维修服务产品出货联系方式。）的情形。D04治工具管理过程关键治工具出现故障1主要治工具均有2套以上。2.对只有1套的治工具

4、进行评估（目前，没有进口的、国内无法购买的治工具；采购部均有治工具购买的联系方式。）1只有1套的治工具，采购部有国内售后维修服务联系方式。2.未发生治工具故障，影响产品出货的情形。V无D05模具管理过程模具不符合要求1研发部在零部件承认时，对模具进行评估。2.零件结构尺寸更改，研发部发出ECN,模具制作方根据ECN更改模具。模具更改后，研发部对零部件重新进行评估承认。1研发部在零部件承认时，对模具进行评估验收。2.未发生零件没有承认、模具没有评估认可的情形。V无模具出现故障1结构件IQC每批进行进料检验。2.IQC检验项目包括尺寸和结1IQC按承认书检验。2.未发生因模具不V无构。符合导致尺寸

5、和结构不符合承认书的情形。序号过程风险应对措施实施情况风险受控情况改进需受控非受控求D06信息安全管理过程服务器故障、数据丢失1资讯部工程师专人管理服务器。2.服务器数据备份。1服务器数据备份。2.未发生服务器故障导致数据丢失的情形。V无计算机病毒入侵1资讯部工程师专人管理计算机及网络。2.计算机均有安装防病毒软件。I1安装防病毒软件。2.未发生计算机病毒入侵事件。V无D07防静电管理过程防静电不符合要求1.IPQC巡检检查防静电情况。2.防静电管理内部审核。1.IPQC有进行ESD巡检。2.内部审核项目有包括ESD审核。V无D08监视和测量资源管理过程监测设备偏离校准状态1测量仪器设备每年委

6、托有资质单位校准。2.测量仪器使用前点检。1测量仪器设备委托有资质单位校准。2.使用前有点检。V无D09知识管理过程知识未收集1研发、工程、品保、营业，分工收集。2.品质保证部组织有关人员进行检查。1研发、工程、品保、营业，分工收集。2.在2017.03.09品质保证部组织有关人员进行检查。V无知识未更新1品质1在V无保证部2017.03.09组织有品质保证部关人员组织有关人进行检员进行检查。2.文件资料不适用时，对其做修改或撤销处理。查。D1O沟沟通窗口未建1日常1沟通窗口V无通工作过有明确。管程，如遇2.没有沟通理沟通窗窗口不明过口未明确、沟通方程确时，各式不明确的部门均可提出。2.必要时

7、，提交每日的总监会进行改善。问题。D11文作废文件没有1文控1文件发放V无件从现场回收中心文有回收旧版与件管理本文件。资员按原2.文件有建料管理过程版次的文件收发管理表中的部门名单回收作废的原版次文件。2.文件接收部门建立版次目录，及时更新版次信/息、O立版次目录。D12记录管理过程记录未按保存期限保存1本部门有专门的文件记录存放场所的，归档于本部门专门的文件记录存放场所的。无专门场所的，归1记录保存于各部门文件资料存放室、存放区或文件柜。2.内部审核的审核项目有包括记录管理。V无档存放于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。D13产产品不符合环1材料1供应商提V无品保要求供应商供检测报环

8、提供检告、符合声保测报告、明。管符合声2.IQC进料理明。RoHS抽检。过2.IQC进3.有争议程料检验的，送外部进行检测机构检RoHS抽检。3.有需要时，送外部机构检测。测。D14产产品设计不符1新产1.新产品，V无品合安规标准品，按要有进行认安求办理证。2.关键规产品认件变更，向管证。认证机构报理2.关键备。过件变更，程向产品认证机构报备。产品认证机构1在研详见第6V无安规工厂检查发部配页不符合要求备专职（2.中等(3C/U1/CE/KC的产品风险、高等工厂检查）认证工风险、极程师，统高风险应筹协调对计划的风安规工险控制情况厂检查。2.开展产品安规内部检查，发现问题及时处理，确保安规工厂检

9、查要求。检查）产品抽检不符1新产1.新产品，V无合安规标准品，按要有进行认（认证机构抽求办理证。2.关键检；国家、省、产品认件变更，向市质量监督部证。2.关认证机构报门抽检）键件变备。按要求，更，向产委托实验室品认证进行产品检机构备案。3.按测。要求，委托实验室进行产品检测。过程风险应对措施实施情况顾订单评1订单评审1订单由营业、客审不严记录表由研发、采购、工订谨导，营业、研发、程、制造、品保单生产交采购、工程、进行评审。管付不能制造、品保2.评审后回复顾理满足顾进行评审。客。过客要求2.评审结果程及时与顾客沟通。设设计开1建立开发1中兴计发进度日程表对MN0125-C120开未满足产品开发日IOO按开发日发客户要程进行管程表进行设计管求理。开发。理2.营业部跟2.按顾客日程要过踪开发日求。程程，向顾客反馈开发日程情况。D15D16序号风险改受控情进况需受非求控受控V无V无设计验证不充分，产品设计1建立EVT审查确认报告书、DVT审查确认报1中兴MN0125-C120IOO各阶段按要求进行验证。V无不符合告书、PVT2.产品试验报告客户要审查确认报发顾客认可。求告书，明确各阶段审查的详细要求。2.建立可靠性试验标准，明确各试验项目的详细要求。D17供材料未1.IQC进料1.IQC进料核对V无应送样我检验核对研研发部发行的