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1、产品追溯程序全套QeO80000体系产品追溯程序文件编号:1SRIPR2-004制/修订部门:品质部制/修订日期:2017年08月09日版本/版次:A/2页数:共2页修订记录修订日期DCNNO.修订内容摘要版本/版次发行日期2016.8.12016-08-01新增A/02016.8.12016.11.72016-1107-1修改522产品喷码号编码作业方式A/12016.11.72017.08.092017-08-11修改522、A/22017.08.095.4.2核准审查制作 行政部研发部 采购部文管中心 业务部品质部 生产部仓管部文件名文件编号1SRIPR2-004版本/A/2称版次产品追
2、溯程制/修订17年08月09日页次1/2序日期1 .目的:确保产品于品质和HSF不符合情况发生时,能够迅速鉴别与追溯。2 .适用范围:本公司生产之产品适用之。3 .权责:3.1 品质部:实施不良品或潜在不良品的追溯,并负责追溯后的跟踪监督。3.2 生产部:配合品质实施不良品追溯,生产记录完成及产品喷码号打印标示。3.3 业务部:协助实施追溯并与客户保持联系。4 .定义:无。5 .作业内容:5.1 进料品质追溯:原物料品质追溯以供应商提供之出厂检验报告及我司的进料检验报告,及生产单位作业记录管制之。5.2 制程品质、成品品质追溯:5.2.1 制品之品质追溯可由产品名称、产品批号、生产日期等方面管
3、制之。522产品喷码号编码作业方式:喷码号根据具体产品的大小,其喷码的排版不同,但均包括以下4项内容:1、环保等级,环保等级,分为环保一级:1,环保二级:2,环保三级:3。2、测试组:A代表一个测试组,代表另一个测试组以此类推。3、生产的具体日期,如7B01则代表2017年11月!日1.1 年份,7代表2017年,8代表2018年以此类推。1.2 月份,10代表10月份,B代表皂月份,“C代表丝月份以此类推。1.3 日期,Or代表1日,代表13日,以此类推。4、版本号:00”为最初版本;Or为1号版本;以此类推。1.4 根据出现问题的情况,品质部确定需要追溯的产品范围,及追溯信息,追溯信息通常
4、包括:产品喷码号、原材料产品批号,生产日期,发货数量及相关信息,保质期内的库存量。1.5 追溯途径:1.5.1 品质部根据产品喷码号,可追溯到系统完工验收单,对已出货的产品通知客户全部标示区并发回我司,对仍未出货的该批库存品予以区分标识,再可以追溯到相应文件名称文件编号1SRIPR2-004版本/版次A/2产品追溯程序制/修订日期17年08月09日页次2/2的成品检验报告和操作、检验人员,从完工验收单追溯到生产任务单和销售订单,从生产任务单可以追溯到领料单及相应的进料检验报告查到对应的原材料使用和库存状况,并对库存品进行标识区分,通知供应商对该批原材库存品标示区分,停止出货。1.5.2 如遇到
5、没有喷码的产品时,可根据产品的外箱标识进行追溯,查到生产日期,根据生产日期查到相应的完工验收单1及生产任务单1、生产批号、忤肖售订单,从生产任务单可以追溯到领料单及相应的进料检验报告查到对应的原材料使用和库存状况,并对库存品进行标识区分,通知供应商对该批原材库存品标示区分,停止出货。1.6 追踪落实:在确认所有不合格产品、原材料均已标示区分后,品质部需对问题情况进行进一步鉴定,并确定处理方案,涉及到客诉的回复客诉单给客户。如果产品涉及安全问题,则须通知所有客户追回所有相关产品。如客户、法规监管机构对标示追溯有要求即按照要求进行处理。1.7 追溯的不良品处理:成品和原材料均根据不合格品控制程序办理。1.8 标示追溯记录保存按记录控制程序执行。6 .相关文件:6.1 客诉处理程序(1SRIQA2-003)6.2 不合格品控制程序(1SRIQA2-008)6.3 检验与测试状态识别程序(1SRIQA2-010)7 .相关表单:7.1 完工验收单(1SRIPR4-009)7.2 生产任务单(1SR1PR4-007)7.3 销售订单(1SR1SA4-001)7.4 领料单(1SR1PR4-008)7.5 进料检验报告(1SRIQA4-019)7.6 成品检验报告(1SR1QA4-030)