实验动物 管理和使用指南-团体标准.docx

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1、ICS65.020.30CCSB44实验动物学会团体标准T/CA1ASxxx-202x实验动物管理和使用指南1aboratoryanima1-thecareanduseguide1ine202x-xx-xx发布202x-xx-xx实施中国实验动物学会发布本标准按照GB/T1.1-2023的规定起草。本标准由中国实验动物学会归口。本标准由全国实验动物标准化技术委员会(SAC/TC281)技术审查。本标准由中国实验动物学会实验动物标准化专业委员会提出并组织起草。本标准起草单位：XXX、XXX、XXXo本标准主要起草人：XXX、XXX、XXXo引言中国实验动物学会为了指导各类实验动物机构以科学和人道

2、原则饲养和使用实验动物，开展规范的动物实验活动，特针对从事实验动物活动的相关科研机构、教学机构、医疗机构、研发服务机构等制定实验动物管理和使用指南。本文件为实验动物管理和使用指南本文件宜在遵守国家科技部制定的实验动物管理条例及各项管理文件和国家标准委颁布的各项国家标准的前提下使用。实验动物管理和使用指南1范围本标准规定了实验动物管理和使用机构相关的机构管理、项目管理、饲养管理、动物实验管理、实验动物医学管理、环境设施管理、建筑要求、饲料管理、动物群体管理、实验动物质量管理和危机管理等方面的指导性意见。本标准适用于指导实验动物管理和使用相关机构开展实验动物活动。2规范性引用文件下列文件对于本标准

3、的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14922.1-2001GB14922.2-2011GB14923-2010GB14924.1-2001GB14924.2-2001GB14924.3-2010GB14925-2010GB50447-2008GB/T34240-2017GB/T34791-2017GB/T35823-2018GB/T35892-2018GB/T27416-2014T/CA1AS1-2016T/CA1AS2-2017T/CA1AS3-2017T/CA1AS4-2017T/

4、CA1AS5-2017T/CA1AS6-2017T/CA1AS7-2017T/CA1AS29-2017T/CA1AS30-2017T/CA1AS31-2017T/CA1AS52-2018T/CA1AS53-20183术语和定义实验动物实验动物实验动物实验动物实验动物实验动物实验动物实验动物寄生虫学等级及监测微生物学等级及监测哺乳类实验动物的遗传质量控制配合饲料通用质量标准配合饲料卫生标准配合饲料营养成分环境及设施设施建筑技术规范实验动物饲料生产实验动物质量控制要求实验动物动物实验通用要求实验动物福利伦理审查指南实验动物机构质量和能力的通用要求实验动物实验动物实验动物实验动物从业人员要求术语健康

5、监测总则小鼠、大鼠品系命名规范实验动物动物实验报告指南实验动物动物实验偏倚评估指南实验动物动物实验生物安全通用要求实验动物教学用动物使用指南实验动物人类感染性疾病动物模型评价指南实验动物安乐死指南实验动物动物实验方案审查方法实验动物菌（毒）种保藏机构通用技术要求以下术语和定义适用于本标准O3. 1实验动物机构Iaboratoryanima1unit从事实验动物生产、使用、教学等相关活动的机构。实验动物管理及使用委员会InStitUtiona1Anima1CareandUseCommittee,IACUC审查和监管实验动物的使用及福利伦理工作的组织。来源:GB/T35823-2018检疫quar

6、antine将新到动物与已经饲养的动物暂时分隔饲养，直至健康情形及微生物状况被评价，且合格为止。局部环境IocaIenvironment实验动物饲养中直接接触的周边硬件环境设施，有特定环境温度、湿度、特有空气中气体及微粒成分。全局环境whoIeenvironment实验动物饲养和使用相关的硬件环境，例如动物房、动物实验室等。4实验动物机构管理4.1基本原则我国实验动物管理，遵循统一规划、合理分工，有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。实验动物机构应遵循国家相关管理规定，结合本单位实验动物工作实际，设立实验动物管理及使用委员会（IACUC）。4. 2管理机构4. 2.1IACUC设立实验动物机

7、构管理部门需要任命IAC1JC,其职责是监督评价该机构实验动物的管理方法、标准操作规程、设施环境，审查及评价动物管理及使用指南执行情况。5. 2.2IACUC职能IACUe的职能包括检查硬件设施、评价方法及动物活动区，审查实验方案的动物使用申请。4.2.3IACUC成员宜包括：一位合格的实验动物医师，对实验动物学及医学具有经验或受过培训，或具有该种动物使用经验的专业人员；至少一位参与动物实验的研究人员；至少一位民意代表，提供民众对正确与合理管理和使用动物的看法，该成员不是实验动物使用者，不宜与机构或机构内各成员有直接联系。4.2.4IACUC会议IACiJC宜每6个月开一次会，报告由IACUC

8、多数委员签字后生效，保存会议记录及审议结果。4.3方案管理1.1.1 3.1所有实验动物生产和使用项目宜填写实验动物使用计划方案，由所在机构IACIJC审批通过后方可实验。1.1.2 实验动物管理和使用方案的审查和监督按照T/CA1AS52有关规定执行。1.1.3 进入实验动物设施人员宜提交实验动物从业人员资格证书复印件，填写实验动物人员进入申请表，完成培训并测试合格后方可进入设施。1.1.4 实验项目暂停或结束，实验人员宜通知设施管理部门和IACUC。1.1.5 实验动物管理和使用方案内容一般包括：动物研究的目的；使用动物种类及数目的理由：对实验方法的探讨，是否可以使用替代方法；（4）实验技

9、术操作人员是否受过相关培训及具有经验；是否需要特殊饲养方式及管理要求；（6）镇静、止痛及麻醉程序；进行多次重大外科手术程序；（8）制订确定实验终点的规范或程序；实验后的管理；动物安乐死方法及动物丢弃方法；（H）从业人员工作环境的安全性。4.4管理体系实验动物机构宜建立管理体系，包括管理人员、管理机制、管理文件等。1.1.1 4.1管理人员负责设计、实施、维持和改进管理体系，确定管理机制，编制管理文件等。1.1.2 实验动物机构宜有明确的管理机制保障IACUC审查活动、实验动物设施运行以及各项工作顺利完成。1.1.3 管理文件可包括管理制度、管理手册、程序文件、标准操作程序（SOP）、操作记录等

10、。4.5动物保定4 .5.1使用手或器械对动物活动进行部分或完全限制，以便进行检查、采样、投药、治疗或进行实验操作等。5 .5.2保定原则：不能将动物保定看成正常饲养方式；不能随意使用保定工具；在完成实验目的的前提下，尽量缩短固定时间；使用保定装置前，宜先训练动物去适应设备及操作人员；委员会宜根据情况来决定是否要对保定动物进行定期观察；在保定期间，当观察到有受伤害或不适情况时，宜提供给实验动物医师护理。4.6重大手术不提倡在同一只动物个体上进行多次重大手术。如果有必要，阐述其科学依据，并需要经IACUC批准。4.7饲料/饮水4.7.1如果在实验过程中需要对食物或饮水作限制时，必须提供少量或微量

11、食物饮水以维持幼小动物发育、维持动物长期的健康。4.7.2通常饮食限制以自由喂食每日摄取量百分比量或体重变化百分比多少为标准来计算。当限制动物饮水时，宜避免紧急或慢性脱水情形发生。4. 8医师职责4.8.1机构宜制定实验动物医师管理措施，以监测和评价实验动物健康状况，指导镇静剂、止痛或麻醉药品的使用。4.8.2根据动物实验管理和使用计划的目的及动物数量等，决定需要专职实验动物医师、兼职实验动物医师或仅设实验动物医师顾问。5人员管理5.1基本要求所有参与到动物饲养管理和使用的人员经过充分的教育、培训，了解实验动物科学的基本原理，才能确保高质量的科学和动物福利。依据国家和地方实验动物相关法律、法规

12、要求定，实验动物相关从业人员必须参加实验动物管理部门的培训考核，考核合格者才能从事实验动物工作。5.2资质和数量从业人员资质及数量由下列因素决定：机构性质及规模、动物管理组织机构、建筑设备的特征、饲养动物种类及数目、研究、试验及教学活动的性质。5. 3培训计划从业人员必须接受适当培训，机构宜提供正规信息课程或在职培训机会。5.4 培训内容根据研究性质和项目不同，参与项目人员也要参加不同领域的培训，包括饲养管理、实验动物学及病理、职业卫生及安全、行为管理、遗传管理及其他相关支持技术。5.5 培训方式技术人员培训方式可有多种选择，大学实验动物医师技术方面选修课程、国家级实验动物学会认定的实验动物从

13、业人员资格、阅读出版教材、参加专业会议等。5.6操作程序宜提供给从事具有危害性作业人员一套明确的操作程序，明确告知可能接触到的危害物质的情况，使其能够熟练使用必要的安全防护装备。5.7 安全培训针对下列情况进行培训，人畜共患传染性疾病、化学物质的安全、微生物及物理性危害，与实验程序相关的特殊情况及物品、废弃物处理、个人卫生及其他与危害工作场所有关情况。5.8 特殊要求动物麻醉、手术及实验操作从业人员需要培训或工作经验，取得资格。6职业健康与安全6.1 工作环境实验动物机构宜保持安全与卫生的工作环境，根据设施、研究性质、危险物品及动物种类而确定管理办法。6.2 个人卫生实验动物机构宜强调从业人员

14、保持个人清洁卫生，例如在动物房工作，宜穿工作服、戴手套、口罩、外袍、连身工作服及鞋套等，常洗手及更换衣物，禁止在动物房内进食、饮水、抽烟及使用化妆品等。如果人员处于怀孕、疾病或抵抗力较弱的情况下，则要特别考虑其工作环境及条件。6.3危险物品标识及危险性评价6. 3.1接触危险性物质（含生物性、化学性或物理性的危险物质，其中物理性又含离子化或非离子化辐射线物质）的研究人员，需要具有特定资格，并具有能力评价和判断相关危险，以及能够针对危险种类采用适当的保护装备。7. 3.2实验动物机构宜建立一套职业卫生与安全措施，确保降低动物实验的危险程度。在使用动物过程中，潜在的危害如动物咬伤、化学性清洁剂、过

15、敏原及人畜共传的疾病等，宜明确指出及评估。8. 4设施及操作的监控8.1.1 在卫生及安全防护措施中，提供给从业人员清洗及淋浴设备及操作处理程序；有安全防护设备时，需要定期加以维修校正。8.1.2 动物房选择需要根据专业知识、危害物品种类、动物种类、实验设计、便于处理动物排泄物及污染物等因素而定。6.5危险物质处置6.5.1在选择特殊防护设备进行危险物动物实验时，宜特别考虑动物管理及饲养的操作程序、试剂储藏及领取程序、剂量配制及给予方式、体液及组织处置、废弃物及动物尸体处理、从业人员保护措施。6.5.2受过培训的合格人员且严格按照安全的操作程序工作，可确保工作安全。6.5.3机构对具有危险性实验（生物性、化学性或物理性）宜有明文规定的管制措施。6.6个人防护6.6.1实验动物从业人员开展实验动物工作时，宜穿防护服，如衣服、鞋子、鞋套及手套，在离开工作区时均应淋浴。6.6.2对具有潜在危险性工作区从业人员，可针对危险物品种类、性质、提供保护措施。例如在灵长类动物区工作人员、供应手套、手臂保护装备、