药师考试药事管理与法规模拟试题含答案.docx

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1、2006年执业药师考试药事管理与法规模拟试题含答案（1）l药事管理与法规一 _ 一-一、A型题最佳选择题）共24踞，每题1分0每题的备选答案中只有一个最佳答案cI .对疗效不瑞、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A.不得生产B.不得进口C.不得销售使用药品D.撤销批准文号或者进口药品注册证E.现有药品监督销毁2 .由价格主管部门制定最高零件价格的药品是（）A.市场峋节价的药品1）.政府指导价的药品3国家时为品不良反应实行（A.随时报告制度氏经营者门4定价的为品C.政府定价的药品E,作处方药品B.越级报告制度D.逐级报告制度C.定期报告制度E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报

2、告4 .药品监督管理的主要内容是（）A,药品生产、流通和使用管理B.药品、药事组织和执业药肺管理C.执业药师资格认证、注册和继D.药品注册、广告管理和监督直处E.药事组织许可证、条件与行为规范管理与监督直处5 .药乩经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必系具有（）A.保证所经营药品质址的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质斌的规章制度1）.保证药品首俏质量的规章制度E保证西品经营人员业务索质的规章制度6 .药品管理法规定医疗机构配制的制剂,应当是本单位（）A.临床需鬟而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

3、D.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种7 .我国生产及使用的第二类精神药品不包括（）A.革巴比妥B,司可巴比妥C.地四泮D.甲丙氨的匕麦角胺咖啡因8 .将非处方药分为甲、乙两类非处方药的依据是（）.药品的安全性B.药品的有效性C.给品的品种D.药品的规格E.药品的价格9 .依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（A.企业自定价B.市场调节价C地域调节价D.政府定价和政府指导价E.医疔行业定价10 .医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在（）A.18 26tB.18 -24TC.I8-3OTD.2025tE.20263C

4、11 .执业药师资格制度暂行规定明确规定,执业药师注册机构为（）A.国家人事部B.省及地市级药品监瞽管理局C省、臼治区、直辖市药品监督管理局D.国家药品监督管理局E省、自治区、直辖市人事厅12 .根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于（）A.1：lB.l：2C.l：3D.l：4E.l：513 .关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是（）A.县级以上卫生行政部门B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门G省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.地（市）级以上卫生行政部门、药品监督管理部门14 .

5、医疗用毒件药品管理办法）规定，医疗单位悯配毒性药品，每次处方剂被不得超过（）A.2日剂用 B.3H剂量 C.2日极量 D3tl极量 E.4日剂国制定药品不良反应报告和监测管理办法的依据是（）A.药品管理法B.药品管理法实施条例C处方药与非处方药流通管理暂行规定D.处方药与非处方药分类管理办法E药品流通监督管理办法16 .中华人民共和国广告法规定,广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、思界的名义和形象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是（）A.1万元以下罚款B行政责任C直接责任D依法停止其广告业务K.民事责任17 .中华人民共和国刑法规定，侑伟劣药,对人体健康造成严重危害的（）A.处3年

6、以下有期徒刑或者拘役，并处或者电处销华金额50% 2倍以下罚金B.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50% 2倍以下罚金C.处3年以上0年以下有期徒刑,并处倘传金蕊50% 2倍以下的罚金D，处7年以上有期徒刑或者无期徒刑.并处精传金额50% 2倍以下罚金区处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50% 2倍以下罚金18 .按照药物临床试验质量管理规范执行的临床试验是（）A,各期临床试验B. |期临床试验C. U期临床试验Dl期临床试验E IV期临床试验19 .中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出责令停产停业、吊俏许可证等行政处罚决定之前,当事人要求听证的,当事人（）A

7、.应全额负担行政机关组织听证的费用B应承担行政机关组织听证的部分费用4 C,不承担行政机关组织听证的费用D,只承担调查人员的拼用E.承担负壶保密责任听证人员的费用20 .中华人民共和国行政诉讼法规定,芟理行政诉讼案件的机关是（）A.当地人民政府B.人民检察院C.省级药品监督管理部门D.当事人的上一级行政机关E.人民法院21 .药品经营质总管理规范规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的（A.供货能力和合法资格B.优惠条件和药品质量C.合法资格和药品质量D.供货能力和优惠条件E.药品质信和供货能力22 .肉品管理法规定，发运中药材必须有包装。每件包装必须附有（）A.药品说明书B.质量

8、检验报告C.质信合格标志D.药品批准文号E.绣用要求23特殊管理的药品是指（）A.麻醉给品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性为品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品E.麻醉药品、精神约品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品24,新药是指（）A.未曾在中国药典收载的药品B.我国未生产过的药品C.未曾在中国境内研究的药品D.未曾在中国境内使用的药品E.未曾在中国境内上市销售的药品25 .医师处方和药学专业技术人员调剂处方都应当遵循（）A.安全的原则B.有郊的原则C.经济的原则D.安全、有效的原则E.

9、安全、有效、绘济的厚则26 .GSP实施细则规定，用于小型药品零住企业营业场所和仓库的面积不应低于的标准分别是（A. 100m2 和 30m2B. 50m和 20rC. 40m2 和 20m1D. 40mi 和 10m,E. 50m2 和 30m227 .新药的监测期不超过（）A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E6年28 .非处方药专有标识图案分为（）A.红色和绿色B.红色和黄色C.黑色和内色D蓝色和白色E.绿色和臼色29 .药品说明书规范细则规定，化学药品说明书中，约品名称不包括（）A通用名 B.商品名 C.英文名 D.拉丁名 E.汉语拼音30 .基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”（

10、）A.由国家统一制定，各地可以部分调整B.由国家统一制定,各地不得调整C由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D.由各省、自治区、直辖市分别制定E.各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%31 .按照医疗器械说明书、标卷和包装标识管理规定,医疗器械说明拈应当涵盖下列嘟些内容（A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件B该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料该产品“保险公司保险”的至本信息和证明材料D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料324药品包装、标签规范细则规定，在标签内容中有功能与主治

11、的药品是（）A.化学药品B.生物精品C.中药制剂D,我防性生物制剂E,治疗性生物制剂33 .根据药品包装、标签和说明书管理规定,药品的用个股小销售单元的包陵必须按照规定（）超印有标签&附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称E.印有“详见说明书”字样的标签34 .医疔器械监督管理条例，规定,使用医疗器械达到的目的不包括（）A,对疾病的预防R.对损伤的缓解C.对残疾的补偿D.对生理过程的调节E,对唉病的手术治疗35 .依据电联网药品信息服务管理办法,联网我品信息服务活动分为哪的类（）A,不同形式的经营性B.不同形式的非经营性C.经营件和非经营性D,公开性和非公开性.共享性和非共

12、享件36 .杈据关干禁止商业晅略行为的百行规定鼠经营者为销售商品而采用财物贿赂对方的行为是（）A以行贿论 B,以受贿论 C索取妫.赂D.商业贬赂E.收受虾塔37 ,生产、销售的假药被使用后造成如下后果的.被认定为足以严重危害人体健康的是（）A,轻伤B.1 重伤C.致人严重伤残D,造成严后果的EJ 所标明的功能主治超出规定范围，可能造成舲误诊治的38 .制定处方管理办法（斌行）的目的是为r（yA,加强处方调剂、使用的规范化管理B.提高处方质量、促进合理用药、保障患者用西安全C.减少工作差错、保单患者生命安全D促进药品分类管理E.：保证药品管理法的实施39 .药学人员与病患者的道德准则包括（）A互

13、相关心、维护集体荣誉B共同努力,发屣药学科学C,互相尊重、平等相待D.团结协作、紧密配合E.算重人格、保护隐私40 .执业药陋对危及安全、有效、合理用药的处方（）A.无权拒绝调配B.不得拒绝谢配C,有权拒绝谢配D.有权改用其他药品E,不得改用其他药品二、B型题（配伍选择题）共48题，每瓢05分。备选答案在前，试题在后每组若干题每组整均对应同一组备选答案，每期只有一个正确答案。每个备选答案可重重选用,也可不选用。A,劳动与社会保障部门B.药品监督管理部门 C.经济贸易部门D.发展与改革部门E.工商行政管理部门41 .依法行使药品监督管理，保证人民用药安全、有效的行政执法部门是（）42 .依法对药

14、品价格进行必要的行政管理的部门是（）43 .依法对药品广告进行监督杳处的部门是（）3,依法对医疗保险M药品种、给付标准，定点零售药店进行必要的行政管理的部门是；）A. 15个工作日B.7个工作日 C.3年 D.4年 E.5年45 .药品GSP认证证书有效期（）46 .药品经营质地管理规范认证管理办法规定,认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起,多长时间内组织对企业的现场检杳（）A.责令停止使用，可以并处罚款B,责令照像损失，没收计被器具和违法所得,可以并处罚款c没收计器具和遹法所得，处以罚款D.按诈皖罪或者投机倒把罪追究刑事责任E.给予行政处分47 .使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度给国家和消费者造成损失的（）4.制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的（）49 .制造、销存、使用以欺骗消骄者为目的的计量器具的，情节严重的，对个人或者单位宜接责任人员（）50 .属于强制检定范用的计量器具,未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的（）A.国务院的品监督管理部门B.国务院公安部门C.国务院农业主管部门D.市级卫生行政管理部门E.省级药品监督管理部门51 .批准第二类精神药品原料