药店（药企）收集和查询质量信息管理制度（参考）.docx

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1、*药店（药企）收集和查询质量信息管理制度（参考）1、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及其附录、*省药品零售企业GSP现场检查评定标准。3、适用范围：适用于本药店所有质量信息的管理。4、责任：质量管理员对本制度的实施负责。5、内容：5.1 质量负责人为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。5.1.1 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及

2、所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。5.1.2 质量信息的收集方式：5. 1. 2. 1质量政策方面的各种信息：由质量负责人通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；5.1. 2. 2企业内部质量信息、：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；5. 1.2.3质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。5.1.3质量负责人要将收集到的有关药品质量的信息填写到药品质量信息反馈记录上，及时报企业负责人处理。5. 1.4质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案,做好相关记录。5.1 . 5质量负责人应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。5.2 药品质量查询，系指对药品进、存、销等经营全过程发现的有关质量问题，向原供货的药品生产企业或药品经营单位提出的有关药品质量及其处理的查询与追询的书面公函或电话，包括：5.2.1 收货验收环节的药品质量查询；4. 1.2在柜陈列期间的药品质量查询；4.1. 3销售经营环节的药品质量查询。