第一类医疗器械备案信息表.docx

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第一类医疗器械备案信息表备案号：苏通械备号备案人名称江苏秀妍生物科技有限公司备案人统一社会信用代码MA1MH1KE66备案人注册地址南通市港闸区通刘路328号生产地址南通市港闸区通刘路328号1幢2楼代理人（进口医疗器械适用）代理人注册地址（进口医疗器械适用）产品名称医用冷敷贴型号/规格正方形(30mm30mm40mm40mm50mm50mm70mmX70mm、80mm80mm85mm85mm)长方形(5OmmXIOOmm、80mm100mmIOOmmX150mm、130mmX15Omm、12OmmX170mm、13OnImX180mm)、圆形(060mm、070mm、075mm、080mm、085mm)o产品描述本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。备注/备案单位和日期南通市行政审批局备案日期：2018年12月12日变更情况/