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1、超声乳化手术专用手术器械清洗、消毒、灭菌操作流 程专家共识2022UL预处理超声乳化手柄用毕应立即在手术台进行预处理,否则灌 注液中的盐渍和组织残渣堆积硬结可造成手柄损坏。手术助 手借助注射器先回抽,然后抽吸无菌蒸储水接上抽吸和灌注 接口上冲洗2次,并使用不脱絮湿纱布擦拭手柄外表面及电 源连接线。2 .回收与转运回收时将超声乳化手柄单独放置于保护性器械盒内回 收,并在转运盒内放置安全支架或硅胶软垫,用于固定手柄;且 器械盒尺寸与手柄尺寸相匹配,使手柄连接线在盒内的盘圈 直径210Cm,避免折叠、扭曲连接线:超声乳化针头采用保护 套保护:超声乳化手柄在保湿状态下及时送至消毒供应中心, 并在60
2、min内得到处置。3 .清洗清洗前工作人员需取下超声乳化手柄灌注套管使用针 头扳手取下超声乳化针头,将手柄各部件拆卸至最小化。感 染(阳性)病人使用过的超声乳化手柄、注吸手柄以及各零部 件需使用0.25%的含胺碱性预处理剂浸泡5min,根据器械受 污染程度的不同可适当延长浸泡时间。注意使用注射器向超 声乳化手柄和注吸手柄的管腔内注入预处理剂。用纯化水流动冲洗手柄外表面、各小部件和器械盒,计 时N60s。超声乳化手柄和注吸手柄的各条管腔使用接有纯化 水的压力水枪冲洗,每条管腔通道冲洗时间230s,或使用注射 器冲洗超声乳化手柄和注吸手柄的管腔,每条管腔水量三60 mL,重复冲洗3次,共180 m
3、Lo然后,使用与管腔直径适配的 杜邦丝材质清洗刷刷洗各条管腔通道,刷洗时需注意:分体式 注吸手柄每次刷洗都需在管腔末端见到刷头,并用流动水冲 洗刷头后抽回清洗刷吧。再次使用接有纯化水的压力水枪冲 洗超声乳化手柄和注吸手柄的各条管腔通道、超声乳化针头, 每条管腔通道和超声乳化针头冲洗时间三30 s,或使用注射器 冲洗超声乳化手柄和注吸手柄的管腔、超声乳化针头,每条管 腔和超声乳化针头使用水量三60 mL,每条管腔和超声乳化针 头重复冲洗3次,共180 mLo水枪压力设置范围为34 bar(Ibar= 105 Pa)o注意使用碱性预处理剂浸泡后的超声乳化 手柄前需使用试纸检测手柄表面以及管腔终末漂
4、洗水的酸 碱度,当漂洗水为中性时表示合格。4 .消毒使用75%乙醇溶液消毒超声乳化手柄和注吸手柄的管 腔通道、超声乳化针头,各管腔通道和超声乳化针头均需使用 15 mL的乙醇溶液消毒:同时使用蘸有75%乙醇溶液的纱 布擦拭手柄外表面,注意要擦拭到每个细小关节。5 .干燥使用压力气枪吹干各条管腔通道和超声乳化针头的水 滴,每条管腔通道和超乳针头计时均230 So气枪压力设置范 围为34bar;同时使用清洁的不脱絮擦布擦干手柄外表面。6 .清洗质量监测清洗质量监测分为日常监测与抽查监测。日常监测推荐 采用光源放大镜法,需在每次清洗后监测超声乳化手柄的清 洗质量。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应达到
5、光洁,无血 渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑的要求可。抽查监测推荐 采用三磷酸腺昔(ArP)生物荧光检测法、蛋白残留检测法、生 物学检测法等检测方法。监测频率为至少每个月1次。检测 部位应包括超声乳化手柄各条管腔通道、针头以及外表面, 其中管腔通道的清洗质量是重点。7 .包装7.1 内包装将超声乳化手柄单独放置于保护性器械盒内,并在器械 盒内放置安全支架或硅胶软垫,用于固定手柄;器械盒尺寸与 手柄尺寸相匹配,使手柄连接线在盒内的盘圈直径NlO cm, 避免折叠、扭曲连接线;超声乳化针头采用保护套保护;保持 管腔通畅。7.2 外包装可选用纸塑材料,或符合国家医疗器械标准GB/T19633 的要求:封包要求需符合WS 310.22016的要求。8 .灭菌将超声乳化手柄管腔以90。垂直放置于灭菌器中.进行 常规高压蒸汽灭菌。根据WS 310.2-2016的5.8.1要求,管腔 器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌。