安徽省药品零售企业自查清单.docx

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1、药品零售企业自查清单企业名称:序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述1人员管理1.1企业法人是否为药品经营安全管理第一责任人，是否为药品经营安全、质量安全提供必要的资源。口是口否1.2企业法人（负责人）、执业（中）药师、注册地址、仓库地址等变更是否按有关规定和要求办理许可证变更登记手续。口是口否1.3营业场所公示栏中人员信息与实际从业人员是否一致，执业（中）药师是否存在挂证”情况。口是口否1. 4非本企业人员在营业场所内从事药品销售相关活动的现象是否存在。口是口否2采购验收2.1采购药品是否审核确定供货单位的合法资格、所购入药品的合法性。供货单位销售人员的合法资格。是否与供货单位签订了质量保

2、证协议。口是口否2.2采购的药品是否有发票、随货同行单，连锁门店能否提供其总部的配送单据。口是口否2.3是否出现过销售假劣药、非法渠道购药、回收药品现象。口是口否2.4是否索取、查验、留存供货单位冷藏冷冻药品运输途中温湿度数据。口是口否2. 5是否根据药品监管部门统一部署做好药品全程信息追溯相关工作。口是口否3经营管理3.1是否对营业场所、阴凉区（柜）、冷藏设备温湿度进行监测和调控，以满足药品说明书标示的储存温度要求。是口否3.2处方药品是否存在开架销售现象。是口否序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述3.3中药饮片是否按要求进行清斗、装斗，中药饮片斗谱的书写是否正名正字。是口否3.4是否定

3、期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。口是口否3.5不合格药品的处理过程是否有完整的手续和记录。是口否3.6是否在营业场所的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证等。口是口否3.7是否存在不凭处方销售处方药，处方是否经执业药师审核后进行调配、销售。口是口否3.8销售药品是否开具销售凭证，包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。口是口否3.9是否存在以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。供货单位赠送的药品是否存在未纳入企业计算机系统进行管理现象口是口否4网络销售4.1通过第三方

4、平台销售药品，入驻的第三方平台是否为合法的药品网络销售第三方服务平台。口是口否4.2自建网站从事药品网络销售的企业，是否取得互联网药品信息服务资格证书，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。口是口否4.3是否在网络上销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品。是口否4.4通过网络销售药品是否符合线上线下一致的原则，包括经营范围、经营方式、处方药管理、储存条件、配送方式等方面。口是口否5自查管理5.1是否建立药品质量管理自查制度。口是口否5.2自查报告、整改报告是否完整，发现问题是否追踪落实情况。口是口否序号 自查项目检查要求自查情况发现问题描述自查结论（包含发现的其他问题）：整改报告（可另附页）：有无自查人员签名：年 月 日企业法定代表人/负责人签名：年 月 日