标准文本-新生儿先天性心脏病筛查规范（征求）.docx

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1、ICSCCSDB31上 海 市 地 方 标 准DB 31 T X X新生儿先天性心脏病筛查规范Specification of screening for neonatal congenital heart disease征求意见稿 - - XX发布 - - XX实施DB31上 海 市 地 方 标 准DB 31 T X X新生儿先天性心脏病筛查规范Specification of screening for neonatal congenital heart disease征求意见稿 - - XX发布 - - XX实施上海市市场监督管理局 发布DB 31/T X 本文件按照GB/T 1. 1-

2、2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由上海市医疗服务标准化技术委员会归口。本文件起草单位：复旦大学附属儿科医院，上海市妇幼保健中心。本文件主要起草人：黄国英、马晓静、胡晓静、杨杪、葛小玲、贾品、田友平、顾青。IIDB31T XXXXXXXXX新生儿先天性心脏病筛查规范1范围本文件规定了新生儿先天性心脏病筛查的基本要求、技术要求及质量管理。本文件适用于所有设有产科和新生儿室的医疗机构。2规范性引用文件本文件没有可引用的规范性文件。3术语和定义3.

3、 1“双指标筛查法 Dua-index Screening对新生儿先天性心脏病采用两项指标进行筛查的方法，一项是心脏杂音听诊，另一项是经皮脉搏血氧饱和度测定（POX）,两项检查有一项阳性即为筛查结果阳性。4基本要求3.1 机构基本条件设有产科和新生儿室的医疗机构，可下设新生儿先天性心脏病（以下简称“新生儿先心病”）筛查部门。设新生儿先心病筛查部门的医疗机构应配备不少于2名的专职或兼职人员以及相应的筛查设备设施。3.2 机构职责3.2.1 应建立新生儿先心病筛查的管理规章制度，包括新生儿先心病筛查人员管理、流程管理、信息管理、培训管理以及筛查结果的管理。3.2.2 应做好新生儿先心病筛查前的宣传

4、工作。4. 2.3按照本文件规范地开展筛查工作。5. 2.4应做好质量控制管理工作。4. 3人员要求4.3. 1筛查人员应具备以下条件：a）具有医师或护士执业资格；b）取得卫生行政部门认可的机构所组织的新生儿先心病筛查培训并通过考核。4. 3. 2文案人员应熟练掌握计算机操作技术且具有数据汇总分析以及档案管理工作经验。4.4环境要求4. 4.1筛查应在产房、母婴同室病房、婴儿室或重症监护室等环境中进行。1DB31T XXXXXXXXX4. 4.2筛查环境通风良好，室内安静，温湿度适宜；备有诊察床以及筛查设备，避免强光和电磁场干扰。4. 4.3有条件的医疗机构可设置单独的筛查室。4.5设备要求4

5、. 5.1筛查所用设备为听诊器和脉搏血氧饱和度仪。4. 5.2听诊器应使用适合于新生儿的双面听诊器，胸件直径为2cm3cm.4. 5.3脉搏血氧饱和度仪应符合安全有效准则，具有不受运动干扰的功能，低灌注状态时亦可较准确地测量；使用新生儿专用缠绕式探头，选用一次性或重复使用的探头，使用前应清洁。5技术要求4.1 筛查对象筛查对象为所有新出生的新生儿，未吸氧或离氧不少于12h的新生儿，且应经家长知情同意。4.2 筛查时间5. 2. 1筛查应在出生后6h72h内完成。5.2.2因各种原因未完成筛查即转诊至新生儿重症监护病房（NICU）的新生儿，由N1CU所在机构在患儿出生后72h内或出院前完成筛查。

6、1.3 筛查方法筛查采用“双指标”筛查法，双指标中任何一项指标阳性都标记为筛查结果阳性。1.4 筛查内容筛查内容为心脏杂音听诊和脉搏血氧饱和度测量。1.5 筛查环节及要求5. 5. 1筛查前准备6. 5.1.1环境准备应符合4. 4的要求。5.5. 1.2筛查对象准备筛查前应待筛查对象做好以下准备才开始进行，具体的准备包括：a）新生儿保持测量部位（前胸、右手和其中一只脚）的皮肤清洁干燥；b）新生儿保持安静状态；c）新生儿体温正常。5. 5. 2心脏杂音听诊5.5.2. 1听诊要求听诊的部位和具体定位应符合附录A的要求。听诊时，应将听诊器胸件放置于心脏前区，听诊顺序如下：a）二尖瓣区；b）肺动脉

7、瓣区；3DB31T XXXXXXXXX4. 4.2筛查环境通风良好，室内安静，温湿度适宜；备有诊察床以及筛查设备，避免强光和电磁场干扰。4. 4.3有条件的医疗机构可设置单独的筛查室。4.5设备要求4. 5.1筛查所用设备为听诊器和脉搏血氧饱和度仪。4. 5.2听诊器应使用适合于新生儿的双面听诊器，胸件直径为2cm3cm.4. 5.3脉搏血氧饱和度仪应符合安全有效准则，具有不受运动干扰的功能，低灌注状态时亦可较准确地测量；使用新生儿专用缠绕式探头，选用一次性或重复使用的探头，使用前应清洁。5技术要求4.1 筛查对象筛查对象为所有新出生的新生儿，未吸氧或离氧不少于12h的新生儿，且应经家长知情同

8、意。4.2 筛查时间5. 2. 1筛查应在出生后6h72h内完成。5.2.2因各种原因未完成筛查即转诊至新生儿重症监护病房（NICU）的新生儿，由N1CU所在机构在患儿出生后72h内或出院前完成筛查。1.3 筛查方法筛查采用“双指标”筛查法，双指标中任何一项指标阳性都标记为筛查结果阳性。1.4 筛查内容筛查内容为心脏杂音听诊和脉搏血氧饱和度测量。1.5 筛查环节及要求5. 5. 1筛查前准备6. 5.1.1环境准备应符合4. 4的要求。5.5. 1.2筛查对象准备筛查前应待筛查对象做好以下准备才开始进行，具体的准备包括：a）新生儿保持测量部位（前胸、右手和其中一只脚）的皮肤清洁干燥；b）新生儿

9、保持安静状态；c）新生儿体温正常。5. 5. 2心脏杂音听诊5.5.2. 1听诊要求4. 4.2筛查环境通风良好，室内安静，温湿度适宜；备有诊察床以及筛查设备，避免强光和电磁场干扰。4. 4.3有条件的医疗机构可设置单独的筛查室。4.5设备要求4. 5.1筛查所用设备为听诊器和脉搏血氧饱和度仪。4. 5.2听诊器应使用适合于新生儿的双面听诊器，胸件直径为2cm3cm.4. 5.3脉搏血氧饱和度仪应符合安全有效准则，具有不受运动干扰的功能，低灌注状态时亦可较准确地测量；使用新生儿专用缠绕式探头，选用一次性或重复使用的探头，使用前应清洁。5技术要求4.1 筛查对象筛查对象为所有新出生的新生儿，未吸

10、氧或离氧不少于12h的新生儿，且应经家长知情同意。4.2 筛查时间5. 2. 1筛查应在出生后6h72h内完成。5.2.2因各种原因未完成筛查即转诊至新生儿重症监护病房（NICU）的新生儿，由N1CU所在机构在患儿出生后72h内或出院前完成筛查。1.3 筛查方法筛查采用“双指标”筛查法，双指标中任何一项指标阳性都标记为筛查结果阳性。1.4 筛查内容筛查内容为心脏杂音听诊和脉搏血氧饱和度测量。1.5 筛查环节及要求5. 5. 1筛查前准备6. 5.1.1环境准备应符合4. 4的要求。5.5. 1.2筛查对象准备筛查前应待筛查对象做好以下准备才开始进行，具体的准备包括：a）新生儿保持测量部位（前胸

11、、右手和其中一只脚）的皮肤清洁干燥；b）新生儿保持安静状态；c）新生儿体温正常。5. 5. 2心脏杂音听诊5.5.2. 1听诊要求听诊的部位和具体定位应符合附录A的要求。听诊时，应将听诊器胸件放置于心脏前区，听诊顺序如下：a）二尖瓣区；b）肺动脉瓣区；2DB31T XXXXXXXXX附录A（规范性）新生儿心脏杂音听诊部位新生儿心脏杂音听诊的部位及具体定位见表A. 1以及图A. 1。表A. 1新生儿心脏杂音听诊部位听诊部位具体定位a）二尖瓣区位于心尖搏动最强点,又称心尖区b）肺动脉瓣区位于胸骨左缘第2肋间c）主动脉瓣区位于胸骨右缘第2肋间d）主动脉瓣第二听诊区位于胸骨左缘第3肋间e）三尖瓣区位于

12、胸骨卜端左缘，即胸骨左缘第4、5肋间肺动脉瓣听诊区b）主动脉瓣听诊区c）主动脉瓣第二听诊区d）二尖瓣听诊区a）图A.1新生儿先心病筛查心脏杂音听诊部位示意图5DB31T XXXXXXXXX附录A（规范性）新生儿心脏杂音听诊部位新生儿心脏杂音听诊的部位及具体定位见表A. 1以及图A. 1。表A. 1新生儿心脏杂音听诊部位听诊部位具体定位a）二尖瓣区位于心尖搏动最强点,又称心尖区b）肺动脉瓣区位于胸骨左缘第2肋间c）主动脉瓣区位于胸骨右缘第2肋间d）主动脉瓣第二听诊区位于胸骨左缘第3肋间e）三尖瓣区位于胸骨卜端左缘，即胸骨左缘第4、5肋间肺动脉瓣听诊区b）主动脉瓣听诊区c）主动脉瓣第二听诊区d）二尖瓣听诊区a）图A.1新生儿先心病筛查心脏杂音听诊部位示意图5DB31T XXXXXXXXX附录C（规范性）新生儿脉搏血氧饱和度测量部位及探头放置方法应按照图C. 1所示摆放探头并进行测量。图C.1测量部位及探头放置方法8参考文献1 .关于在全市开展新生儿先天性心脏病筛查工作的通知（沪卫计妇幼（2016） 11号）2 .关于印发上海市新生儿先天性心脏病筛查工作管理方案（2022版）的通知（沪卫规20224号）3 .关于印发上海市新生儿先天性心脏病筛查技术方案（2022版）的通知（沪卫妇幼20226号）