福建省对灵芝等按照传统既是食品又是中药材的物质开展生产经营管理试点风险监测方案.docx

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1、附件1福建省对灵芝等按照传统既是食品又是中药材的物质开展生产经营管理试点风险监测方案根据福建省灵芝、铁皮石斛、西洋参按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作方案（以下简称“试点方案”）要求，根据食品安全法等有关规定，结合福建省实际，制定本方案。一、监测目的通过对试点食药物质的原料、获得市场监管部门生产许可的试点产品开展食品污染物监测、功效成分监测、食源性疾病监测等，全面掌握试点物质主要污染物及有害因素的污染水平和趋势，及时发现食用安全隐患，进行风险分析评估，为制定完善食药物质管理相关政策提供依据和参考。二 监测内容根据我省实际，选取灵芝、铁皮石斛、西洋参3种物质作为试点食药物质。按照全面覆

2、盖、突出重点、以点带面、加强监测、综合分析的原则，监测内容包括食品污染物监测、功效成分监测、食源性疾病监测、应急监测等。自2022年起开展监测，持续监测2年（见附表）。（一）食品污染物监测根据产品的种类和地域性，监测灵芝、铁皮石斛、西洋参的原料及产品，灵芝、铁皮石斛每年采样不少于60批次，西洋参每年采样不少于30批次。监测项目包括功效成分指标、微生物指标（霉菌数仅限原料，如果成品参考相应类别的食品安全标准的指标）、重金属、农残、SO2、生物毒素等。（二）质量控制指标监测对福建省生产经营的灵芝、铁皮石斛、西洋参等，监测多糖、三商等主要质量控制指标。（三）食源性疾病监测开展灵芝、铁皮石斛、西洋参相

3、关食源性疾病个案信息采集、汇总、分析，掌握相关食源性疾病发生情况。三、采样点及采样方法（一）采样点的选择。选择生产环节（试点企业）、流通环节（超市、商场、农贸市场）以及餐饮环节（以灵芝、铁皮石斛、西洋参作为药膳的餐饮单位）作为采样点。采样点在覆盖城镇地区的基础上，向农村地区延伸，适当选择网店购买样口 口 O（二）采样基本要求。除特殊要求外，一般要求随机从零售的样品中抽样，应尽量采集本监测区域中不同地域或不同厂家的样品，并保证溯源性。定型包装产品应采集在保质期内包装完好的产品，而且要有完整的标识信息。散装产品要从盛放样品容器或包装袋的上中下不同部位多点采样，混合后按四分法对角取样，再进行混合，最

4、后取代表性样品。记录相关信息包括生产（销售）厂家、批号、保质期、采样数量、样品产地等。（三）采样注意事项。要避免在抽样过程中交叉污染，保证抽样所用的设备在运输和储存的过程中不被污染。样品在运输过程中，要储存在规定的储存温度下，并防止外部污染。各采样地区和检测单位应互相及时沟通，妥善安排采样时间，原则上采样当天完成样品信息的录入。（四）制样及留样要求。由设区市疾控中心采集试点物质样品并审核样品信息，在规定时间内按要求制样并送检测单位。制备试点物质监测样品时，每件试点物质样品要求分为一式三份，一份用于分析检验，一份作为留样，按照样品保存的相关要求由检测单位妥善保存，一份寄送省疾控中心质管办。制备后

5、的样品必须要用专用塑料袋（瓶）分装，每袋（瓶）样品的重量原则上要求不少于100 go无菌操作另行采集试点物质监测样品100 g,用于微生物检验。四、监测方法本方案所有样品参照最新版国家食品污染和有害因素风险监测工作手册、食源性疾病监测工作手册规定的方法和要求进行监测。检验方法原则上使用手册上中提供的方法，其次选择国家标准检验方法。如无适合的标准方法，也可以选择非标方法。使用前需要进行验证确认。五 质量控制按照每年制定的福建省食品安全风险监测质量管理方案开展质量控制和督导考核。省疾控中心负责组织现场技术指导和督导。六 风险交流卫生健康、市场监管等部门建立定期会商制度，根据试点推进情况，召集行政机

6、关、试点企业、相关专家等，研讨试点物质监测和生产经营情况，开展风险交流，及时发现风险点并提出控制措施。七 监测结果分析及报告省疾控中心要做好全省试点物质监测工作的技术指导、监测数据的汇总分析以及质量管理，并牵头做好监测数据统一汇总分析工作。承担监测任务的技术机构要保证监测数据真实准确、信息完整无误，按照要求报送监测数据和分析结果。省卫健委每年组织相关部门、专家、行业协会等，开展一次灵芝、铁皮石斛、西洋参食品安全风险专项分析研判，分析结果报省政府和国家卫生健康委。糠*肄棘群稗OIO；精舸牖IOW#ABClC2DE精11倚）1鼓It r帆标练稣施国鼓嘘跖Mi棘描熊K也d60赫柳行施廉9懂肺躯邮神瀚

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