化妆品医美行业深度精品推荐.docx

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1、化妆品医美行业深度目录1.行业概览:新材料新蓝海,多场景筑造新风口741.1 胶原蛋白:独特三螺旋,皮肤组织的生命支架31.2 制备技术:动物源酶法提取VS人源基因重组体系613市场规模:千亿容量,重组胶原蛋白最具看点111.4 产业链:整合原料端和产品端,中下游一体化142 .胶原蛋白注射剂:再生针剂与重组胶原的新蓝海172.1 美国市场:再生针剂占比90% ,引领填充新潮172.2 中国台湾市场:渠道低价出货及用户精准定位破局2223内地市场:技术创新及产品供给驱动增长263 .医用敷料与化妆品:独特修复功能,械与妆共舞364 .医疗/创新食品:修复与再生材料,胶原保健品成长潜力大.464

2、.1 医疗领域:组织与再生工程亟待开发464.2 食品领域:保健品&零食终端空间广阔475 .投资建议:把握技术龙头,关注商业化进程505.1 爱美客:国产针剂龙头,濡白天使支撑业绩高增525.2 贝泰妮:领跑大健康产业的功效护肤龙头545.3 华熙生物:透明质酸全产业链龙头,收购益而康进军胶原蛋575.4华东医药:医药基因赋能医美,少女针打开再生市场595.5江苏吴中:医美布局及再生类产品蓄势待发625.6 巨子生物(未上市):重组胶原蛋白第一股645.7 创尔生物(未上市):动物胶原贴敷料开创者675.8锦波生物(未上市):重组人源化胶原蛋白驱动新增长.691 .行业概览:新材料新蓝海,多

3、场景筑造新风口1.1 胶原蛋白:独特三螺旋,皮肤组织的生命支架胶原蛋白是构成动物生命基础的不溶性纤维型蛋白质,占人体总蛋白含量的25%33%,主要存在于皮肤、肌肉、骨骼、牙齿、内脏与眼睛等处,起到支撑器官与保护机体的作用,同时又与细胞增生、成熟、分裂与信息传递具备密切联系。独特三螺旋结构兼具生物学活性与水溶性。胶原蛋白属于细胞外基质的结构蛋白,约占真皮组织的95%,并在所有皮肤组织(包括表皮和皮下组织)中占据75% ,独特的三螺旋结构使得胶原蛋白兼具生物学活性与水溶性等优势,良好的生物学特性可在多领域得到广泛应用:a水合作用:由甘氨酸、羟脯氨酸和羟赖氨酸形成的三螺旋结构可与水分子结合发生水合作

4、用,使部分水以间质水的形式桥接在酰胺基和竣基之间,促进胶原自组装并起到补水、锁水的保湿作用,可作为功效性成分应用于护肤美容领域。A生物相容性:三螺旋结构为细胞外基质构建网络支架并起到锚定和支持作用,为细胞提供增殖分化的良好环境,可作为角膜修复与疤痕敷料等材料用于细胞增生修复。A低免疫原性:胶原蛋白刺激机体形成特异性抗原或致敏淋巴细胞的性质较弱,可作为软骨再生支架、微创整形器械等药械植入人体内。A生物降解性:胶原酶的特异性作用下,可破坏胶原蛋白的三螺旋结构,将其降解为二氧化碳与水,并被人体吸收利用或代谢排出。图K2:胶欺安白三螺枚结构示意田密友1:校乐女白江人张冬部位的分布*源:创东土初招我说物

5、利国蠹法0时究所咬*的三旋鳍种是其1有的活性构霰(G!y X-Yn 币 U存的1)按类型划分:人体所含胶原蛋白有28种之多,其中I型、II型、III型胶原合计占比高达总胶原含量的80-90%o 1 )1型胶原蛋白:纤维直径粗大,呈致密条束状,是构成皮肤的主体;2 ) II型胶原蛋白:主要由软骨细胞产生,多存在于骨骼、关节、肌腱等组织;3 )III型胶原蛋白:呈疏网状散布于I型胶原周围,起到支撑组织和缔结组织的作用,并维持皮肤组织细腻柔滑。由于成人自身真皮成纤维细胞只能合成I型胶原蛋白,因此随年龄增长人体皮肤中I型和III型胶原蛋白的比例逐步形成不可逆的下降趋势。I型及III型胶原蛋白在皮肤护理

6、领域应用广泛。1)面膜领域:高浓度的I型胶原蛋白分子间具有可形成弹力网的吸附力,应用于面膜敷料可使水分子停留在角质层,减少净表皮失水率,达到保湿功效。2)医疗器械:重组I型胶原蛋白可构筑皮肤中的胶原支撑力,重组型胶原蛋白具有肌肤年轻修护力,对维持皮肤健康状态作用明显。3 )医美填充:I型胶原蛋白可重塑纤维网架结构,解决松弛塌陷问题;III型胶原蛋白可恢复皮肤弹性,解决肤质肤色问题。I型和III型胶原蛋白的合理配比既能锁住皮肤储水层中的水分又能为各种皮肤细胞提供支撑,具备良好的美容效果。l&A 3:按结构划分胶原蛋白类型胶原分类胶原类型分子结构组织分布结构特点I型(I)22(I)骨骼.皮肤、肌腱

7、、切带、角膜型a1()3软骨、玻璃体、粒核原纤维胶原in型a(I)3皮肤、血管壁、网状纤维带状原纤维V型a(V)a2(V) a3(V)肺.角膜、骨潞XI型a(XI)a2(XI) a3(XI)软骨.玻埔体基膜胶原IV型a1(IV)2a2(IV)基底膜非纤维网状结构微纤维胶原VI型a(VI)a2(VI) a3(VI)真皮、软骨、胎盘、肺、静脉血管壁、椎间盘微纤维网络,珠状纤维锚定胶原v型a(VII)3皮肤.口腔粘膜、子宫颈二聚体结构六边网状胶原VIH型al(VIII)2a2(VIII)内生细胞等六边形品格X型al(x)3增生软计IX型a(IX)a2(IX) a3(IX)执背、玻璃体、角膜XIal(

8、XII)3软骨、韧带、.XIV型O1(IV)3真皮、腱,静脉血管壁、胎盘、肺、肝FACITXIX型al(XIX)3横纹肌肉瘤中断三螺旋纤维角膜上皮细胞、胚胎皮肤、胸骨软骨、XX型al(x)b脏XXI型al(XXI)3静脉血管壁跨膜胶原XI型al(XI)3表皮、毛囊、肌内膜、肠、肺、肝二聚体结构XVII 型al(XVII)3表皮XV型al(v)b纤维原细胞、平洋肌肉细胞.肾、胰腺多孔网状结构夕里收原XVI型al(XVI)3纤维原细胞、胞衣、角化细胞一索科来源:筏原蛋白与VI变胶原蛋白的结构就还,CemicalBk、国威证条研究所2)按纤维型划分:可分为成纤维胶原和非成纤维胶原两大类。人体中I、口

9、、田、XI、X XIV和X XV型等含量最多的胶原均为成纤维胶原,占据胶原总数的90% ,可起到细胞支架、固定等作用;其余则为非成纤维胶原,是连接表皮与真皮的重要结构。3 )按制备技术划分:按照制备技术可分为动物源、明胶、水解、重组胶原蛋白四类:a动物源胶原蛋白由动物组织中提取纯化而来,完全保留三螺旋结构与生物学特性,是当前的主要制备技术,可广泛应用于医学、化妆品、食品工业等领域。明胶胶原蛋白为胶原蛋白在高温下的变性产物,三螺旋结构受到破坏被打开,具有高亲水性与安全性,多作为胶涨剂应用于糕点、果酱等食品加工领域中。a水解胶原蛋白为胶原在蛋白酶水解后得到的产物,缺少三螺旋结构,相对分子质量较小且

10、易于降解,多应用于营养保健品与日用品等领域。A重组胶原蛋白是利用基因工程技术将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计后重组产生,具备更高的安全性与生物相容性,可在原有领域实现对动物源胶原蛋白的替代。国农史四类胶原蛋白状点及其应用方向动物源股原要白明胶胶原女白水解胶原蛋白重组胶原女白特点保留三股螺旋结构、胶原安白在高温下的变性产 胶原蛋白的水解产物,相对 高纯活性.人源化、溶解性好、当前产量高医疗器械物,三股螺旋结构打开药物包被分子质量更小保佗食品工艺无痂嘉无动物源成分医疗器械应用方向组织工程血浆扩容固体饮料组织工程再生医学食品添加日化材料药物控择工业助剂诊断辅助再生医学细胞培养青科来淞:校原的开发及

11、租用.国羲证和研究所1.2 制备技术:动物源酶法提取VS人源基因重组体系动物源提取:传制备技术,受限安全风险。当前动物源提取法仍以技术成熟,应用广泛等特点位居主流制备法,主要通过热水法、酸法、碱法及酶法等四类方法提取后再由膜分离、免疫原性清除等方法分离纯化后制得,其中酸法与酶法产业化进程领先:A酸提取法:将动物原料进行预处理后置于低离子强度的酸性介质中进行溶解,通过盐析、透析等步骤得到酸溶性胶原蛋白。酸提取法处理后三螺旋结构完整,能保持较好的生物学特性,是目前较为常用的提取方法之一。A酶提取法:利用蛋白酶限制性切割胶原蛋白的末端肽,剩余主体部分可溶于中性或酸性溶液中,提取出的酶溶性胶原蛋白胶原

12、纯度高、理化性质较好,是快速获得高品质胶原蛋白的有效途径,酶法提E以高效率、高产量、高纯度占据技术上风。病毒感染风险与免疫原性是动物源胶原蛋白的痛点,因此在高纯度与提取率的情况下,实现有效清除免疫原性片段并保证三螺旋结构稳定性与生物活性成为动物源提取技术的核心壁垒。对比四类主流提取技术,酶法提取可完整保留胶原蛋白三螺旋结构,提取纯度高、速度快、产率大、质量优,可用于高附加值产品开发。图*5:动物源胶原委白制备方法对比热水提取政法提取破法提取酶法提取原理制备时间制备成本结构保留提取效果将原料进行脱灰和脱筠预处理后浸入一定温度的水中,通过纯化过程提取短低高温时三螺旋结构被破坏.结构发生改变失去分子

13、活性在低患子强度的酸性介质中破坏胶原蛋白分子间的盐键,通过盐析得到酸溶性胶原蛋白利用碱性物质等浚渍处理提取校原蛋白的方法应用瓜本不具各应用价值较低处理后三螺旋结构完空端肽区域保留,含免疫原性风险成和校低.经济价值高,是目前较为常用的提取方法之一较长Ri提取时间过长会造成肽键水解胶原妥白分子量较低不适于生物利用,通常与酸提取相结合利用蛋白醉限制性切割胶原圣白的末端肽,并提取出售浓性胶原蛋白较短较高保留完卷三蟀及结构及持有生物活性胶原纯度高,理化性质好可快速获得高品质胶原蛋白,用于高附加值产品开发政策支持重组胶原蛋白产业规范化高质量发展。2021-2022年国家药监局先后颁布三项行业标准及政策,分

14、别对重组胶原蛋白生物材料命名、产品监督管理及质量控制等作出规范要求,其中2021年由国家药监局颁布的重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则明确规范三类重组胶原蛋白生物材料命名术语:强调I、II、in型别胶原蛋白特征词区分,规定使用重组人胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、重组类胶原蛋白等三类A级核心词与溶液、冻干粉、凝胶、海绵、纤维与其他等六类B级核心词,奠定行业产业化发展基础。行业标准的逐步完善为重组胶原蛋白良性发展构建良好的竞争环境,相关政策也为产品的合规性提供了有效背书,在确立安全有效质量可控的生产体系基础上为新技术推广应用提供有力保障。2016.3国务院关于促进医药产业佗康发展的指导意见明确加强生物活性、等效性、利用度等生物药性能研究,利用现代生物技术改进传统生产工艺,大力推广基因工程、生物

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