CNAS认可实验室质量手册及程序文件模版.docx

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1、XX公司试验中心质量手册第7页共88页文件编号:SYZX-SC版本号：A/0编制:审核:批准:发布日期：20XX年XX月XX日 实施日期：20XX年XX月XX日前百本手册包含了属于XX公司试验中心独有的保密和专属资料。未经授权，不得复制和分发。本手册建立的依据有：CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则CNAS-CL01-0001:2018检测和校准实验室能力认可准则应用要求CNAS-CL01-003:2019检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明CNAS-CL01-G002测量结果的计量溯源性要求CNAS-CL01-G003测量不确定度的要求XX公司总经理声明我

2、作为XX公司企业负责人，同意并全力推进XX公司试验中心为维护检测工作所制定的质量方针的贯彻和管理体系的建设。我保证给予试验中心开展完全独立自主的检测业务，并要求试验中心坚持客观、求实、科学、公平、公正和保密的服务宗旨，杜绝试验中心以外的领导和其他部门干预其检测活动，不给实验室员工施加经济和财务上的任何压力。我要求各相关部门对检测工作给予大力配合,在人力资源，能源保证，物资采购，设备维修、安全投入等诸多方面给予充分的保障。我要求试验中心全体员工热情服务，积极进取地开展检测工作，我承诺在试验中心检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担试验中心相应的民事责任。XX公司总经理：20X

3、X年XX月XX日授权委托书兹授权为XX公司试验中心主任，代理行使本公司对试验中心的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检测活动的资源，维护实验室的检测能力，按照认可准则的要求建设实验室。在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。我承诺将按照中华人民共和国民法典的要求,承担试验中心相应的民事法律责任。XX公司总经理：2022年03月22日批准令XX公司试验中心(以下简称实验室)第1版质量手册是按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS-CL01:2018)检测和校准实验室能力认可准则、(CNAS-CL01-G001:2018)检测和校准实验室能力认可准则应用要求、(CNS-

4、CL01-003:2019)检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明的要求及行业有关标准规范，并结合实验室运行的具体情况修订而成的，目的是提高实验室管理水平,保证检测工作质量，建立相对完善的管理体系，提高内部管理综合素质，向客户提供公正、准确的检测报告。质量手册是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件；是实验室质量管理和质量改进的保证；是试验中心各项质量和技术活动必须遵守的准则，现予批准发布,自2022年3月22日起实施。全体人员须认真学习并贯彻执行。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，及时向试验中心管理层反映，并尽快予以修改和完善。试验中心主任：(签字)20XX年X

5、X月XX日目录SC-1公正性声明及保密性声明SC-2公司及试验中心概况、组织架构图SC-3质量方针和目标SC-4通用要求SC-4-1公正性SC-4-2保密性SC-5结构要求SC-6资源要求SC-6-l概述SC-6-2人员SC-6-3设施和环境条件SC-6-4设备SC-6-5计量溯源性SC-6-6外部提供的产品和服务SC-7过程要求SC-7-1要求、标书和合同评审SC-7-2方法的选择、验证和确认SC-7-2-1方法的选择和验证SC-7-2-2方法确认SC-7-3抽样SC-7-4检测或校准物品的处置SC-7-5技术记录SC-7-6测量不确定度的评定SC-7-7确保结果有效性SC-7-8报告结果S

6、C-7-8-1 总则SC-7-8-2检测或抽样报告的通用要求SC-7-8-3检测报告的特定要求SC-7-8-4校准证书的特定要求SC-7-8-5报告抽样-特定要求SC-7-8-6报告符合性要求SC-7-8-7报告意见和解释SC-7-8-8修改报告SC-7-9投诉SC-7-10不符合工作SC-7-11数据控制和信息管理SC-8管理体系要求SC-8-1概述SC-8-2管理体系内容SC-8-3管理体系文件SC-8-4管理体系文件的控制SC-8-5记录的控制SC-8-6应对风险和机遇的措施第#页共88页SC-8-8纠正措施SC-8-9内部审核SC-8-10管理评审附件1公司法律地位文件附件2质量手册与

7、CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则对照表附件3管理体系要素分配表附件4授权人一览表附件5程序文件目录附件6仪器设备一览表附件7人员一览表附件8计量溯源图附件9实验室平面布局示意图附件10实验室人员行为规范附件11质量手册修订表程序文件.zi pC N AS标准.zi p（可打开附件）SC-1公正性声明及保密性声明公正性声明XX公司试验中心为确保检测工作的公正性、客观性、科学性及准确性，特做如下郑重声明：1 .本实验室拥有专业的检测人员及检测设备，可以独立开展检测业务。实验室坚持以客户需求为主体，坚持公正、客观、科学、高效的原则，保证检测过程、数据及结果的真实性、准确性。2

8、 .严格遵守并执行国家的相关法律法规及相关实验室认可规定。3 凡由本实验室承担的检测任务，无论来自任何单位或个人，我公司均按同一标准，提供相同质量的服务，保证检测数据及结论的真实可靠。4 .实验室的检测结论评价一律以实测数据为依据，检测过程严格按照检测标准进行，决不弄虚作假。不受任何来自内外部的不正当的商业、财务及其他方面的压力和影响，并防止公司员工接受商业贿赂。5 .实验室会按照相关规定对所有检测数据和检测报告进行严格的保密。凡有客户提供的检测样品及相关技术资料，未经客户同意，不得以任何形式泄露给其他个人或单位。公司员工也不得依据客户提供的技术资料及样品从事研发等任何涉及经济利益的工作。xx

9、公司试验中心试验中心主任：20XX年XX月XX日第9页共88页保密性声明实验室承诺保护客户所提供的所有机密信息，包括但不限于：客户提供的检测方法（非公开）、特殊技术要求、产品图纸、机密文件、产品信息、产品图片、委托合同和协议等。实验室已根据CNAS相关规定制定了严格的保密程序，实验室要求所有与实验室活动有关的人员必须严格执行保密程序的所有规定。XX公司实验室试验中心主任：20XX年XX月XX日SC-2 xx公司及实验室概况及组织架构图SC-2-lxx公司及实验室概况1、公司的概况XX公司，是专业研发、制造、销售汽XX电子产品的国家级高新技术企业。始建于2010年，注册资本2000万元，公司坐落

10、于经济技术开发区XXXXX号，占第11页共88页地面积X平方米，拥有规模最大、国际一流水平的xxxxxx试验中心。2、xx公司实验室概况2010年xx公司批准成立实验室（以下简称实验室）。实验室隶属于xx公司，为公司内部服务，主要从事xx产品的性能、可靠性检测工作。实验室现主要仪器设备有：综合性能试验台XX台、振动试验台XX台、压力脉冲试验机XX台、内腐蚀试验机XX台、耐压爆破试验台XX台高低温试验箱XX台、盐雾试验箱2台、拉拔力试验机XX台、原材料测试设备XX台、自制运转寿命试验台XX台等主要的测量设备，风动试验X台总价值约XXXX多万元，良好的试验环境条件及先进的测量仪器设备极大地提高了实

11、验室的试验能力和检测技术水平。目前,实验室具备性能、环境可靠性和电器性能检测能力。实验室设综合室和检测室，共有人，其中相关专业本科学历X人，工作经验10年以上者为2人，所有检测人员具有大专及以上学历。实验室保证按规定实施质量管理体系文件，有效运行质量管理体系，实现质量方针和质量目标；还将根据客户的质量要求，提高检测水平和能力，不断完善和改进质量管理体系，竭诚为客户服务。3、实验室联络信息地址：电话：邮箱：SC-2-2xx公司实验室内部组织架构图第#页共88页SC-2-3xx公司试验中心外部组织架构*长信息化部总经办综合管理部财努部物s部采供部生产管理部gs理部工程技术部研发一市场营销部项目管理

12、部研发企划部实蛉中心第15页共88页SC-3质量方针和目标SC-3-1质量方针科学规范、客户满意、实事求是、创新进取质量方针声明包含以下几点： 承诺符合CNAS-CLO 1:2018等标准。 承诺优良专业规范。 承诺我们的服务质量。 所有员工必须自身熟悉质量方针、质量手册并在相关工作中贯彻这些方针和程序。最高管理层必须确保该质量方针在整个实验室活动中得以传达并理解及评审方针的持续适用性。SC-3-1质量目标2. 1确保检测结果准确率298%2.2确保检测报告拟稿差错率98%公司的质量方针和质量目标是由试验中心主任授权发布。签名：SC-4通用要求SC4-1 公正性4.1.1 实验室确保公正地实施

13、检测活动，并在组织机构及日常运营管理上采取措施保证公正性。4.1.2 实验室已发布“公正性承诺”，并持续进行公正性教育和将公正性要求贯彻于管理体系运行的全过程。4.1.3 实验室在组织和管理上采取措施对检测活动的公正性负责，要求实验室所有员工必须遵守公司的相关规定以确保他们能够不受任何商业的、财政的以及其它可能不利地影响公正或工作质量的压力。4.1.4 1.4实验室制定了 SYZX-CX-001保证公正性和诚信度程序，落实管理责任，持续识别来自所有权、控制权、市场营销、共享资源、各种关系（包括工作人员得个人关系）等对公正性的产生的风险，并在识别的基础上分析和风险评估。4.1.5 实验室在定期识

14、别公正性风险的基础上，根据风险评估结果，及时采取措施消除和最大程度减小这些风险，持续保持实验室检测工作的公正性。上溯文件：（相关标准）CNAS-CL01:2018 （4. 1. 1, 4. 1.2, 4. 1.3, 4. 1.4, 4. 1. 5）下溯文件：（相关文件）SYZX-CX-001保证公正性和诚信度程序SC-4-2 保密性4.2.1实验室对检测活动中获得或产生的信息，或实验室与客户有约定的其他信息，均视为专有信息，为之保密并承担管理责任。实验室在“保密性声明”中，已做出具有法律效力的公开承诺，并制定SYZX-CX-002保护客户的机密信息和所有权程序，将保密的管理责任分解到各岗位和落实到管理体系的运作中，实验室对要公开的信息，都要事先通知客户。4. 2. 2实验室依据法律或合同授权透漏保密信息时，需将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。4. 2.3从客户以外的渠道（如投诉人、上级