RBT 065-2021 认证认可行业标准体系构建指南.docx

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1、X2S(B=CCS ACDRB中华人民共和国认证认可行业标准RBCEB-2O2I认证认可行业标准体系构建指南Resizes 发布国家认证认可监督管理委员会发布本文件按照C口Tl标准化工作导则 第1部分小示准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本文件起草单位中国合格评定国家认可中心、市场监管总局认证认可技术研究中心、中国质量认证中心、中国认证认可协会。本文件主要起草人赵炳南范爱红、刘文文张海燕咙跃、李喜俊张洋、孙云蓉、王珊珊、李卫华、傅斌友。自认证认可行业标准设立以来行业标准

2、化工作发展迅速为支撑认证认可工作发挥了积极作用。随着认证认可行业标准覆盖领域的不断扩大和研制数量的逐渐增加急需制定统一的规范以指导认证认可行业标准化工作。为此胆家认证认可监督管理委员会组织相关单位研究、制定了 RBI1作规则办S3D旨在研究关于产品、过程、服务和管理体系与相关标准或技术规范符合性的评价方法制定与检验检测和认证实践以及与管理体系检测实验室检验机构、认证机构和认可机构评估及其运作和接受相关的国际标准文件并推劫国际、区域伺家的合格评定制度多边互认和接受。31）制定的国际标准、指南及相关出版物为开展合格评定活动提供了规范的工具被称为 合格评定工具箱”。本标准在起草过程中将勺制标范围和省

3、格评定工具箱”框架结构作为重要参考依据旨在确保认证认可标准与国际合格评定标准的一致性泥进合格评定结果的广泛承认和接受。在我国行政管理和标准化管理领域认证认可”已经是一个专有名词隶内涵涵盖了认可、认证、检验、检测活动以及审定核查等合格评定活动。为易于理解、避免表述冗余确保表述的一致性本标准尽可能使用 认证认可”来代替各类合格评定活动。这一用语不妨碍对本标准内容的准确表达。认证认可行业标准体系构建指南范围本文件给出了认证认可行业标准体系的构建原则、总则和标准体系结构并提供了编制标准明细表、标准统计表和标准体系表编制说明的指南。本文件适用于认证认可准化管理和标准制修订工作地可供认证认可机构参考使用。

4、2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。GB*Trots标准体系构建原则和要求合格评定词汇和通用原则3术语与定义C践T13C86和C叱2X38D界定的以及下列术语和定义适用于本文件。标准体系 strcfatcl5yrn一定范围内的标准按其内在的联系形成的科学的有机整体。球源 iBzT 13DK5m824l3标准体系表 staxlsd为提供满足规定要求和客户满意的认证认可服务规范认证认可从业机构能力及认证认可活动的规范性文件。支撑保 障标准 Qjqj

5、xittrci 注Ei3rqsstMci为支撑和保障认证认可服务有效提供而制定的规范性文件。相关标准口Ellicl与本体系关系密切且需要直接采用的其他体系内的标准。球源:CBzT 13016-C8Q8个性 标 准 stibfcrLlci直接表达一种标准化对象产品或系列产品、过程、服务或管理的个性特征的标准。球源:GBz13l-Ha82K共性标准 gmnunQaLlci同时表达存在于若干种标准化对象间所共有的共性特征的标准。球源:GBz13l-Ha8211ZI4构建原则 目标明确围绕我国认证认可行业的发展目标构建符合认证认可特点的标准体系框架明确认证认可行业标准体系的内容，青晰认证认可标准之间的

6、关系物范认证认可活动技撑认证认可行业发展。a 全面成套围绕认证认可行业标准体系的目标展开全面满足认证认可各专业、各环节的标准化需求体系内的国家标准行业标准和团体标准宜全面成套标准体系及分体系和子体系宜全面成套标准明细表所列标准宜全面成套JU确保认证认可行业标准体系的系统整体性。a 层次适当认证认可行业标准体系表的层次结构宜恰当即列入标准明细表内的每一项标准在标准体系结构图中有相应的层次从个性标准出发提取共性技术要求形成共性标准并置于上一层次以扩大其适用范围为便于理解和减少复杂性标准体系的层次不宜太多同一标准不应同时列入两个或两个以上子体系中。4 划分清楚认证认可行业标准体系内的分体系、子体系或

7、专业的划分各分体系和子体系的范围和边界的确定宜按照认证认可行业专业或门类等标准化活动性质的同一性进行而不宜按照行政管理的职责范围而划分。5总则 标准体系宜紧密围绕认证认可行业发展目标而制定。4S标准体系宜定期进行评价算持续改迸完善赢保其有效性和适宜性。3标准体系内的标准宜相互协调。e标准体系的编制宜符合C迫/He标准体系内容包括但不限于二标准体系结构图一标准明细表三一标准统计表三一标准体系编制说明。6标准体系结构总体结构认证认可行业标准体系应符合认证认可相关法律法规和标准化管理规定根据认证认可行业发展规划及总体方针构建。认证认可行业标准体系总体结构由认证认可基础通用标准分体系、认证认可服务提供

8、标准分体系和认证认可支撑保障标准分体系组成。认证认可行业标准体系总体结构见图1。认证认可行业适用的法律法规认证认可行业贯彻的标准化法和标准化管理规定认证认可行业发展的方针政策5认证认可妊础通用标准分体系认证认可服务提供标准分体系认证认可支撑保障标准分体系图1认证认可行业标准体系总体结构图认证认可基础通用标准分体系认证认可基础通用标准分体系宜收集和制定与认证认可活动有关的基础性和通用性标准基础通用标准通常以相互理解为目的形成且具有广泛的适用范围包括但不限于标准化工作指南、术语和词汇、通用原则和要求 吩类与编码、符合性标志等方面的标准。 体系结构认证认可基础通用标准分体系结构见图2。图2认证认可基

9、础通用标准分体系结构图 标准化工作指南标准标准化工作指南标准主要包含适用于认证认可行业标准化工作的已有国家标准堂口1 C2BzT 13K5 CBTNWD CBT2SO GBzT2Z157等JU及结合认证认可行业特点制定的标准化工作指南标准。 术语和词汇标准术语和词汇标准主要包含用于规范认证认可活动及相关方沟通过程中的、通用的概念定义和或）术语含义等标准。0 通用原则和要求标准通用原则和要求标准主要包含用于规范认证认可活动的、具有基础性和通用性的原则或要求的标准。 分类与编码标准分类与编码标准主要包含用于规范认证认可活动业务范围分类技术领域分类或其他信息分类及编码规则的标准。符合性标志标准符合性

10、标志标准主要包含用于规范认证认可活动涉及的符合性标志的名称样式颜色、字体含义以及应用要求等内容的标准。认证认可服务提供标准分体系 概述认证认可服务提供标准分体系由各类认证认可活动标准子体系组成。证认可服务提供标准要体现CM。合格评定工具箱的思路按照其给出的合格评定功能法”和认证认可技术制定相关标准。一证认可服务提供标准的收集和制定要关注认证认可活动的功能性 科学性、经济性和有 效性。证认可活动类别包括但不限于认可 产品认证 服务认证火员认证 管理体系认证、检验 实验室活动和审定核查。证认可活动标准子体系由通用标准、实施机构要求、认证认可方法、认证认可程序、应用指南、认证认可对象技术要求以及其他

11、标准组成。根据认证认可活动的需要可增加或减少子体系内标准 的类别。认证认可服务提供标准分体系结构见图3。认证认可服务提供标准分体系注1:图中66+1弟示不同类别的认证认可活动。注N二虚线表示开展认证认可活动可能会用到的其他体系的标准。认证认可活动（）通用标准实施机构要求认证认可方法认证应用认可程序指南其他证可象术求认认对技要图3认证认可服务提供标准分体系结构图B 通用标准通用标准主要包含以相互理解为目的编制的用于特定类别认证认可活动的基础性和通用性的标准。如适用于该类认证认可活动的技术通则或通用要求等。实施机构要求标准,施机构要求标准主要包含以实施特定类别认证认可活动的机构宜满足的要求为对象制

12、定的标准。可制定通用的实施机构要求标准也可针对特定专业或领域制定专门的实施机构要求标准。J定实施机构要求标准时除针对实施机构的能力要求外还可以针对其过程要求、运作要求或安全要求等内容制定标准。认证认可方法标准认证认可方法标准主要包含以认证认可活动涉及的选取确定、检查、审核、评价、考核伺行评审、认可根告、复核、不符合项解决符合性声明、符合性标志和监督等方法为对象制定的标准如抽样方法、检验方法、审核方法、考核方法、评价方法和监督方法等。注二本标准所指的认证认可方法不包含检测方法。认证认可程序标准认证认可程序标准主要包含以实施认证认可活动过程或程序为对象制定的标准如检验程序和审核程序等。 应用指南标

13、准应用指南标准主要包含以实施机构要求、认证认可技术或方法等为主题给出一般性、原则性 方向性的指导或解释我者同时给出建议或信息的标准。B认证认可对象技术要求标准认证认可对象包括产品服务、人员管理体系或机构等。证认可对象技术要求标准根据认证认可活动的需要收集相关部门已发布实施的给出认证认可对象规定的相关标准。片既没有现行有效的认证认可对象技术要求标准又急需对该对象开展认证认可活动时可联合相关部门和标准相关方共同制定该认证认可对象的技术规范。证认可对象技术要求标准可根据认证认可活动的需要制定。如可在认证活动子体系下面 设置关于产品、过程、服务、人员和管理体系的技术要求标准。认证认可支撑保障标准分体系 概述认证认可支撑保障标准分体系宜收集和制定支撑和保障认证认可制度有效运行的标准包括但不限于从业机构和人员行为规范信息化管理安全应急管理和市场监督等方面的标准。 体系结构认证认可支撑保障标准分体系结构见图4。图4认证认可支撑保障标准分体系结构图，从业机构和人员行为规范标准从业机构和人员行为规范标