RBT 060.1-2021验证实施指南.docx

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1、X2S(B=CCS ACDRB中华人民共和国认证认可行业标准rbchm-ae司法鉴定怯庭科学能力验证实施指南第1部分3去医病理鉴定ZE2OUM实施国家认证认可监督管理委员会发布本文件按照cri标准化工作导则 第1部分小示准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是RBCXW 同法鉴定为去庭科学能力验证实施指南的第1部分。RBrCSD已经发布了以下部分二一第1部分3去医病理鉴定第2部分二去医临床鉴定一第3部分6去医毒物鉴定二一第4部分或书鉴定:；第5部分声像资料鉴定二一第6部分：路交通事故车辆速度鉴定。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家认证认可

2、监督管理委员会提出并归口。本文件起草单位中国合格评定国家认可中心、司法鉴定科学研究院、北京市公安局法大法庭科学技术鉴定研究所。本文件主要起草人冯涛、贾汝静秦志强陈忆九赵炳南、刘力杨科、王旭葛曼丽张鹏杰韩春旭、方建新、王腊梅、曹实。本文件是给格评定 能力验证的通用要求在司法鉴定,去庭科学领域法医病理鉴定专业的应用指南。法医病理鉴定能力验证活动属于定性及解释性能力验证活动。本文件对该领域能力验证实施过程中的关键技术活动给出了指导有助于规范法医病理鉴定能力验证计划的组织和实施。本文件不涉及对能力验证提供者管理要求的内容辨失内容参见。司法鉴定法庭科学能力验证实施指南第1部分二去医病理鉴定范围本文件给出

3、了对法医病理鉴定能力验证实施的资源、能力验证计划设计、能力验证物品、给参加者的作业指导、能力评定和能力验证报告的指导。本文件适用于法医病理鉴定能力验证计划的组织和实施。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。CSzT L2D12 合格评定 能力验证的通用要求3术语和定义GBgBR!2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。法医病理鉴定 0ob pAiTL&ocrniHfcn鉴定人运用法医病理学及其他相关学科的科学技术、方法和专门知识对涉及与法律问题有

4、关的人身伤亡等专门性问题进行检验、鉴别、判断并提供鉴定意见的活动。2能 力验证利用实验室间比对按照预先制定的准则评价参加者的能力。睐源:CBNOB -21202第修改H指定值 iM3ytTidCe对能力验证物品的特定性质赋予的值。欧源 3B2ZB1 能力验证物品ifen用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质d示准样品、设备部件、测量标准、数据组或其他信息。S能力验证提供者 cfitxy 12而 Eci-对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织。睐源:CBrajfc一能力验证提供者所用的从事本准则中规定活动并影响能力验证计划质量的组织或个人。注:术语分包方”包括许多能力验证提供者所

5、称的合作方。睐源:劣14资源 总则法医病理鉴定能力验证提供者需具备实施法医病理鉴定能力验证活动的资源包括人员 设备、设施和分包方等。a 人员a人员构成组织和实施法医病理鉴定能力验证的人员按照不同岗位和职责主要包括计划负责人技术专家、技术人员等。人员能力法医病理鉴定能力验证提供者的人员需满足CBgR12中42的规定。a计划负责人计划负责人职责包括二a）组织能力验证计划的策划方案设计和运作二to签发能力验证计划结果报告36 处理能力验证计划的投诉、质量事故和不符合工作等。a 计划负责人的任职条件包括二为能力验证提供者的长期雇用人员三ti具有法医病理学专业正高级技术职称（或职级）员工）年以上法医病理

6、鉴定工作经历36熟悉能力验证相关法规、政策及技术标准井具备多次C次及以上）医病理鉴定能力验证计划的运作经验。a技术专家a技术专家的职责包括在计划负责人的支持下参加能力验证计划的策划、方案设计与论证和对参加者的能力评定等活动。技术专家的任职条件包括二eO为能力验证提供者的长期雇用人员或签约人员二0 具有法医病理学专业高级技术职称职级）及1。年以上法医病理鉴定工作经历O熟悉能力验证相关技术标准具备能力验证计划的运作经验。,技术人员藏术人员的职责包括在计划负责人的指导下协助选择能力验证物品榛作特定的仪器设备、承担能力验证物品的制备与核查等。a技术人员的任职条件包括二w通常为能力验证提供者的长期雇用人

7、员己ti具有法医病理学专业中级以上技术职称职级用从事法医病理鉴定工作io年以上3c）熟悉能力验证计划运作过程。a 设备和设施能力验证提供者需具备与能力验证计划运作相适应的设备和设施主要包括用于能力验证物品的制作、储存和分发以及数据处理、记录、通讯和资料检索的设备和设施。4 分包方当能力验证提供者需要将工作分包时需证明分包方的经验和技术能力能够胜任指定的任务并符合中55的规定。5能力验证计划的设计计划类型和项目 法医病理鉴定能力验证计划类型通常为定性计划和解释性计划。 根据法医病理鉴定的主要内容和专业特性承Z力验证计划涉及的鉴定项目包括但不限于二0死亡原因判断；H致伤物推断和本致伤方式推断：；O

8、死亡方式判断二6 特定能力验证物品特性描述金口尸体解剖和组织病理学诊断二e）包含以上两项或多项综合鉴定。S方案策划,法医病理鉴定能力验证计划的设计方案宜与实际鉴定过程相一致。计划负责人根据行业管理部门等能力验证相关方的需求和行业技术状况 3角定能力验证计划的目标尽可能识别直接影响法医病理鉴定能力验证计划质量的所有环节和过程组织技术专家设计制定能力验证计划的方案。鹫次能力验证计划需选取不少于3名技术专家愍数为奇数负责法医病理鉴定能力验证计划的策划、方案设计与论证、对参加者能力评定等活动。定文件化的方案说明本次能力验证计划的目标、目的以及基本设计情况并至少提供以下信息二W能力验证提供者的名称和地址

9、:；H6 6o)oHDJk能力验证计划负责人、技术专家及运作人员的姓名、地址和联系方式；如有分包分包工作的具体内容和分包方的名称和地址3参加者需满足的条件二能力验证计划预期的参加者数量和类型所选定案件的特性息括参加者需要检验鉴定的有关信息对能力验证物品预期的特性的描述3能力验证物品制备的方法及技术要点的要求能力验证物品啧量控制、储存吩发及确认的要求3防止参加者串通或伪造结果的合理预警措施及当怀疑串通或伪造时可执行的程序3将提供给参加者的信息描述及能力验证计划各阶段时间表二参加者准备鉴定的材料及进行检验鉴定所使用的方法或程序的有关信息物品均匀性、稳定性的检验方法及能力验证物品是否满足鉴定技术要求

10、的确认方法O为参加者准备其使用的所有标准化报告格式36参加者能力评价的准则36返回给参加者的数据或信息的描述三c参加者结果和根据能力验证计划结果所做结论的公布范围描述3力能力验证物品丢失或损坏时需采取的措施:参与能力评定的技术专家的选择和确认。3 指定值S法医病理鉴定能力验证计划项目的指定值宜由技术专家以公议方式确定。鎏医病理鉴定能力验证计划指定值宜根据计划的目标、所涉及的专业知识和鉴定技术从法医 病理学诊断吩析说明、鉴定意见和文书规范性等方面来确定。S法医病理鉴定能力验证计划的指定值可包括但不限于以下内容二a）正确的鉴定意见:ti在特定情况下可接受结果的范围;C）针对能力验证计划类型 项目特

11、点所设置的各部分法医病理学诊断吩析说明、鉴定意见、文书规范性如数权重二6 各部分法医病理学诊断、分析说明、鉴定意见、文书规范性所包含的关键指标及其对应的分数值。在能力验证计划实施前第将指定值形成文件。6能力验证物品 物品的类型法医病理鉴定能力验证物品通常是以电子储存介质为载体的文件化样品包括文字类文件如鉴定委托书、案情资料、尸体检验记录、法医尸体检验和法医毒物检验结果、现场勘查记录等前图片类物品国1医学影像学检查片、组织病理切片、尸体检验照片等）。根据制作过程能力验证物品可分为原始件和复制件。提供给参加者的能力验证物品为复制件。B 物品的制备能力验证物品的制备需按照能力验证方案设计进行。a能力

12、验证物品原始件的制备需考虑如下内容二3g文字材料需包括本次能力验证计划的说明和要求、案情资料、适当的尸体检验记录等内容在必要时还应当提供现场资料 病史资料、法医毒物检验结果及其他相关信息以保证能力验证所需的案件内容完整、充分三H尸体检验、现场等照片通常来自真实案例照片清晰 细目可辨对涉及个人隐私或需要秘密保护的部分需遮盖处理旦不能影响观察的内容式寸照片、图片可有适当的文字说明3C）组织病理切片可为同一切片的电子扫描文件每一张切片要包含需要提供的阳性或阴性信息;d临床影像学资料通常提供电子扫描图像图像的内容要清晰可辨并准确包含需要提供的相关信息。备能力验证物品原始件制作完成后需由来自不同机构的不

13、少于3名专家确认其特性与指定值的一致性。蘸力验证物品制作完成后需随机抽取一定数量的物品对其文件数量、信息完整性进行核查、校验=确保物品的一致性和完整性。物品的标识和分发嗾力验证物品的包装物和被电子载体如光盘止需有明确的唯一性标识并确保唯一性标识在整个能力验证过程中清晰可辨。能力验证物品宜由合规的服务方发送至参加者拼确认送达情况。硼于参加者未收到能力验证物品或者能力验证物品损坏或存在缺陷的如电子载体不能正常运行等需有程序规定补救的措施。7给参加者的作业指导能力验证提供者需为参加者提供文件化的作业指导并随能力验证物品一并发放给参加者。作业指导的内容包括但不限于二为 参加者按照日常法医病理鉴定检验标

14、准、方法对所提供能力验证物品中有关尸体播官材料进行观察检验包括国家标准行业标准和技术规范以及经确认的非标方法等结合医学和法医学专业知识对能力验证项目作出综合判断3本次能力验证计划需要回答问题的具体要求3本次能力验证计划的反馈格式要求二对本次能力验证计划中有关不确定因素的说明3能力验证提供者接收反馈结果的截止日期；能力验证参加者用于询问的详细联络信息。8能力评定S评定内容法医病理鉴定能力验证计划中4寸参加者的能力评定包括但不限于二a参加者给出的最终结果11死亡原因鉴定意见致伤物推断结果等工H获得结果的过程中发现关键指标的完整性:；O分析判断的准确性；6文书表述的规范性。#B评定方法法医病理鉴定能力验证的能力评定宜采用专家公议方式。麋力评定宜根据参加者的结果与指定值的符合程度进行通过对关键指标加权打分量化评价参加者的表现&口采用专家公议的量化评价表格的方法。评定流程限与评定的技术