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1、2017年我国药物研发综合发展态势图文分析报告(2017.09.04)一、药物研发及外包服务市场规模1、全球和中国药物研发投入全球医药研发投入2016年已达到了 1,454亿美元(此处不包括医药生产投入),2012年到2016年的年复合增长率为2. 4%o随着新药研发成本的不断攀升,全球医药研发投入预计在2021年将会达到1,600亿美元,2016年到2021年的年复合增长率为1.9%。中国医药研发行业起步较晚,发展初期技术能力不足,研发投入较少,但近年来取得了较快发展,具有较大提升空间。2016年中国医药研发投入107亿美元,占同期全球医药研发投入总金额的7.4%0随着中国药企研发实力的提升
2、和政府对仿制药监管的加强,如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等,中国医药研发投入会持续增加。预计至2021年,中国医药研发投入预计将达到292亿美元,2016年至2021年的年复合增长率22. 1%,占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18. 3%o全球及中国医药研发投入CAG2012 201, X16 a 21E全球医药研发投入及中国医药研发投入比较(2012 2021E)高波0人队友M 人弋骨1(192%22.1%2、全球和中国药物研发生产服务市场规模在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,同时受到自身研发人才限制的影响,药企更倾向于选择医药研发生产外包服务降
3、低产品开发的成本,提升公司研发效率。医药研发投入的不断增加亦为研发生产外包服务的市场发展提供了坚实基础与保证。全球药物研究、开发及生产服务市场规模持续增长,具体情况见下图:二、药物发现研发服务市场规模全H31W究开发及笺产CAGR 2012aH6 2O16 2O21E113%中国药物研究开发生产外包服务市场规模近年也维持高速增长,2012年至2016年复合增长率达到21.6%,高于全球平均水平。增速最高业务板块为药物发现研发服务,见下图:中国药物研究开发生产CRM0服务市场规模CAGR 201220162O162Q21E中 Wi大H篁及q户BMiMWamkgt)畀物4量(n)t218%35 1
4、%22 2%254%20 2%306%302%326%1、全球药物发现阶段的外包市场规模药物发现是一个多学科协作、系统性的工作和过程。目前,针对药物发现阶段,研发服务机构能够提供从药物靶点发现到确定临床候选化合物的全流程工作。2016年,全球药物发现研发投入361亿美元,其中药物发现研发CR0服务市场规模达到了 94亿美元,市场渗透率(研发CR0服务收入占全部研发投入的比重)达26. 2%o预计至2021年,药物发现CR0服务的市场规模将增至139亿美元,2016年至2021年的年复合增长率8%,远超同期药物发现研发投入金额的增速,同时药物发现CR0服务市场渗透率将达到33. 9%o2012年
5、至2021年(预测),全球药物发现CR0服务市场规模情况见下图:全球药物发现研发服务市场规模CAGR 20122016 和 1&2M1E全4蒋桃势市场最.把,十亿美元(2012-20211)发现E 1。八 mWVWi2、中国药物发现阶段的研发外包市场规模与全球医药研发投入在药物发现及开发阶段的分配略有差异,中国药企以前以研发生产仿制药为主,创新专利药物研发少,因而在药物发现阶段研发的投入较少。未来,随着中国药企对新药研究及开发投入增加,药物发现阶段的投入亦将有所提升。预计至2021年,中国药物发现研发投入将达到26亿美元,2016年至2021年的年复合增长率24. 7%o当前,由于中国能够提供
6、全流程一体化药物发现研发CR0服务的公司较少,药企的研发外包意识不强,导致中国药物发现研发CR0服务市场规模小。未来,随着中国新药创新水平的不断提高,药物发现研发服务市场日趋完善,其市场渗透率和市场规模均将有所提升。2016年,中国药物发现研发CR0服务市场规模为1.1亿美元,规模仅占整个药物发现研发市场的12.8% (药物发现CRO服务渗透率),低于全球平均26. 2%的渗透率水平。预计到2021年,中国药物发现研发CR0服务市场规模将增至4.1亿美元,2016年至2021年的年复合增长率为30. 2%,超过同期药物发现投入金额的增速及同期全球药物发现研发CR0服务增速,中国药物发现CR0服
7、务市场渗透率亦将上升到15.9%o 2012年至2021年(预测),中国药物发现CR0服务市场规模情况见下图:中国药物发现研发服务市场规模(2012-2021E)中国药物发现研发CR0服务市场对具有药物发现研发服务实力的CR0公司有巨大潜力。2、中国药物开发阶段市场规模1、全球药物开发阶段服务市场规模药物开发服务市场包括临床前药物开发、临床期药物开发和(研发)生产外包三个部分。2016年全球药物开发服务市场规模达到649亿美元,2012年至2016年的年复合增长率为11.4%o在全球新药研发成本高涨、仿制药的激烈竞争的情况下,药企越来越倾向于将药物开发进行外包来加速新药的开发工作。预计至202
8、1年,全球药物开发服务的市场规模将增长至1,028亿美元,2016年至2021年的年复合增长率9. 6%o 2012年至2021年(预测),全球药物开发服务市场规模情况如下:全球药物开发生产外包服务市场规模和全球药物开发服务市场相比较,目前中国药物开发服务市场的体量较小,但增长较快。2016年,中国药物开发服务的市场规模为73亿美元,预计到2021年将增长至278亿美元,未来5年的年复合增长率达到30. 8%, 3倍于全球药物开发服务市场的增速。2012年至2021年(预测),中国药物开发服务市场规模情况如下:中国药物开发生产外包服务市场规模(2012-2021E)随着中国境内大型制药企业在政策和市场的引导下激发对创新药物研发的热情、生物科技研发公司的逐渐兴起以及投资生物医药产业的各类VC/PE基金不断涌现。中国正在构筑完整地创新药物研发生态体系。国家各项政策也对这种健康积极高效的生态系统给予了各项政策支持。药物研发生产服务公司作为创新药物研发系统中必不可少的一环,在中国必然得到高速发展。