我国医药包装材料行业综合发展态势分析报告.docx

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1、我国医药包装材料行业综合发展态势分析报告(2017.08.13)一、医药包装材料概述药品是一种特殊的商品，其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质，从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全，因此必须选用适宜的包装材料。医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器1,其最主要的功能是保证药品的质量特征和各种成分的稳定性，这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性，且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性，在保质期内不会分解老化，不吸附药品，不与药品之间发生物质迁移或化学反应，不改变药物性能。止匕外，药品在

2、生产后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中，这要求医药包装材料须与流通环境相适应，既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、湿度变化的要求，又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成的破坏和损伤。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。药用玻璃是药包材家族中的重要一员，其在药包材领域的应用至今已有一百多年的历史：1857年，巴斯德使用“仙鹤之首”造型的玻璃瓶进行防腐和灭菌，该玻璃瓶成为了现代安甑的鼻祖。相对于其他医药包装材料，药用玻璃具有诸多优良特征,如透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性

3、等，是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器，目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。根据药用玻璃组成成分的不同，可将其分为钠钙玻璃和硼硅玻璃两大类,其中硼硅玻璃又可再分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三类。根据制作工艺的不同，药用玻璃产品可分为管制瓶和模制瓶：管制瓶在生产时需先将玻璃液制成玻管，然后切割玻管并制得药瓶；模制瓶在生产时不用制作玻管，其在制得玻璃液后使用整套模具直接制成药瓶。医药包装现已发展成为一个多学科、多专业的行业，是医药工业不可缺少的组成部分。随着医药包装材料科学研究的不断深入，以及新材料、新技术、新工艺在包装材料领域的应用，医药包装材料行业将向着

4、更加安全、环保、便捷的方向发展，从而更好的为人们服务。二、我国医药包装材料行业发展概况建国初期，国内制药企业以制剂为主，生产方式落后，药品包装简单、原始；20世纪50年代中后期至70年代末，我国医药包装行业取得了一定发展，出现了一批药用玻璃厂、橡胶塞厂（车间）等医药包装厂家，但在总体上仍处于现代化生产的初始阶段，期间的各类产品在质量、技术水平等方面与国际水平差距较大。为逐步改变落后的状况，自20世纪80年代起，国家相关管理部门开始重点推广新技术、新工艺、新材料，我国药包材行业进入了快速发展的新阶段，各类现代化药包材开始出现；与此同时，民众也逐渐认识到医药包装材料对于保障药品质量和用药安全的重要

5、性，市场对药包材的重视度日益增强。自20世纪90年代末起，为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量，国家开始制定了多项国家标准和行业标准。2000年4月及2004年7月，国家食药监局分别颁布了药品包装用材料、容器管理办法（暂行）及直接接触药品的包装材料和容器管理办法，药包材注册审批制度正式实施。药包材注册审批制度的实施使我国医药包装行业的发展步入快车道,一批具备资质的专业化药包材生产企业逐渐成为了市场的主导力量，药包材也从早期的玻璃、橡胶塞发展成为种类丰富、性能全面的各类药包材。自药包材注册审批制度颁布实施10多年来,我国医药包装行业已逐步发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场

6、需求十分旺盛的朝阳产业。三、行业竞争格局和市场化程度医药包装材料种类繁多、需求量大，行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业超过1,500家，根据国家食品药品监督管理总局网站披露的药包材注册证信息，截至2016年12月31日,我国经批准的药包材产品注册证共有5,100余张。药用玻璃方面，截至2014年底，我国共有药用玻璃生产企业60余家，这些生产企业主要分布在西南、华东、华北等地区；我国各类药用玻璃瓶产量约800亿只，工业产值达150亿元，约占整个药包材行业总产值的35%,年均增长速度达10%以上。四、行业内的主要企业情

7、况目前我国药包材生产企业主要存在三种经营业态：大型制药类企业、专业从事医药包装材料生产的企业以及兼营医药包装材料的企业,不同业态的市场参与者以各自的优势组成医药包装材料市场。具体如下表所示：类型代表企业特点大型制药类企业云南白药、科伦药业凭借药品医药包装的紧密关联，自主生产部分药包材专业从M医为包装材料生产的企业发行人、山东药玻、四足玻璃、海顺新材专注于药包材的研发、生产和俏华兼营医药包装材料的企业山东力诺主营业务除药包材外.还涉及其他非药包材产品目前行业内主要企业的情况如下:企业名称简介山东药玻前身为建成于1970年的山东省药用玻璃总厂.以医药、食品、H用品行业为服务对软.生产各种药用、食品

8、、日用品玻璃包装材料。四星玻璃成比于2006年，自主生产、精密硼硅玻璃管及药用管制玻璃瓶系列产品,同时对外采购硼硅及钠钙玻璃首井生产药用管制玻璃瓶系列产品.海顺新材成比于2005年.专业从犷H接接触药品的高阳隔包装材料研发、生产和销传.主要产品包括冷冲小成州女合燃片、PTP铝箔和SP复合胶。竹特新康肖特新朦药品包装有限公司位于浙江省缙云县是由全球玻璃行业龙头企业之的德国丹特集团。浙江新康药用玻璃仃限公司。2012年共同组建的高档医药玻璃容器制培商.双嵯格宙斯海姆双峰格需斯海姆公M是由中国药包村行业的优秀企业双峰玻璃。国际药包材巨头隹国格雷斯海姆公司投资组建的高端药包材企业.其在江苏镇江、丹阳拥

9、仃两家公司.大核心产拈足药用玻璃管制注射剂瓶、安瓶、P式瓶、硅化镀膜瓶.欧嗯良药包装科技（中国）有网公司位F江苏省张家港市.是意大利斯蒂瓦纳托欧壁药包集团在亚洲的第一个全资r公司，在要生产西林瓶、X式瓶等药用玻璃包装材料。五、行业利润水平的变动趋势及变动原因目前，医药包装材料行业尚缺乏全行业利润水平的统计数据。2014年度至2016年度，行业内主要企业的主营业务毛利率情况如下表所示:项目2016年度2015年度2014年度山东药玻32. 74%31. 35%26.58S海顺新材38. 58%36. 65%34. 98%四星玻璃23. 30%26. 20%32. 38%由上表可知，近年来医药包装

10、材料行业利润水平总体较为稳定。医药包装行业的利润水平主要受市场需求及产品附加值等因素的影响，随着我国市场对医药包装材料需求的持续增长及产品技术含量的不断提高，预计我国医药包装材料行业的利润水平将保持整体稳定的态势。六、行业与上、下游行业之间的关联性及其影响医药包装行业中，药用玻璃管制瓶和药用瓶盖的上游原材料主要包括五水硼砂、石英砂、钾长石、纯碱、铝带、丁基胶塞等，下游客户主要是制药业。如下图所示：上海五水礁砂、石英砂、铜长石.纯修,福带、丁壮般塞等本行业 IX药包装行业目前，我国石英砂、钾长石、纯碱、铝带、丁基胶塞等原材料制造业均为充分竞争性行业，供应商数量众多，市场竞争充分；五水硼砂主要由美国、土耳其生产，与下游产业的关联性药品需以药包材为载体呈现，其不能离开包装材料而单独进入市场，故制药业是药包材行业的下游行业。目前，我国制药业发展趋势良好，药品的需求量稳步增长，药包材的需求量也随之上升。同时，随着制药企业新药研发投入的不断加大，新剂型、新品种、新规格的药品将不断出现，这将促进药包材产品的需求进一步增长。