POCT行业主题策略深度报告.docx

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1、目录一、POCT行业概述11.1 POCT行业发展历程：我国已进入规范化发展11.2 P0CT三大优势：便携化、效率高、使用非专业化41.3 POCT产业链分析：上游壁垒高、中游竞争强、下游待打通51.3.1 上游原材料：原料技术壁垒高，进口依赖性较强51.3.2 中游生产商：研发能力为竞争核心，销售模式影响企业盈利能力61.3.3 下游需求端：需求端扩张，打通中下游有助于企业提升盈利能力7二、POCT行业空间和趋势82.1 行业空间：海外市场占据主导，发展增速内高外低82.1.1 海外市场：增速稳定，高集中度下企业需找寻发展空间82.1.2 国内市场：集中度较低，高速增长下渗透率仍有提升空间

2、 92.2 发展趋势：向高壁垒细分、融合领先技术和“互联网+”发展 11三、新冠疫情重塑下POCT行业趋势：提需求、改供给、扩容量143.1 供需重塑：POCT三大优势尽显，加快场景渗透与企业出海进程 143.2 市场规模扩容：短期高增长，长期关注常态化防控下的机遇 14四、POCT行业重点标的梳理164.1 万孚生物(300482.SZ)：深耕国内市场，稳定增长的POCT龙头 164.2 东方生物(688298.SH)：疫情检测下厚积薄发，初露峥蛛 184.2.1 新冠试剂生产，凸显出公司重研发、全产业链和海外布局三大核心优势19422传统POCT：产品线种类全面，市场竞争和销售模式潜力有待

3、发掘 23五、重点标的对比分析以东方生物为例255.1 经营效率分析：周转率整体上升255.2 利润水平分析：毛利率水平整体下降，东方生物借疫情之势提升265.3 费用率分析：研发负担整体不重，经营水平差异明显27图表目录图表1：常见的POCT检测试剂和设备1图表2：POCT行业从传统诊断中应运而生，历经多轮迭代 2图表3：POCT产品的技术(以胶体金法为例)2图表4：POCT细分市场份额 3图表5：我国引入POCT行业的历程3图表6：POCT大幅简化传统诊疗流程并降低成本4图表7：POCT检测试剂使用较为简便4图表8：POCT产业供应链 5图表9：POCT试剂生产流程图5图表10：POCT仪

4、器生产流程图6图表11：POCT即时诊断试剂使用场景汇总7图表12：国际POCT产业规模预测(以2017-2019年为基年)8图表13：国际POCT市场分布（2018年）8图表14：国际POCT市场集中度相对较高（截至2018年）9图表15：国内POCT产业规模预测（以2017年为基年）9图表16：国内与POCT行业相关的政策汇总10图表17：国内POCT市场竞争格局（截至2017年）11图表18：POCT各细分所处的发展阶段12图表19：液态生物芯片的检测原理12图表20：融合了分子诊断的POCT产品（以东方生物为例）13图表21 ：南美各国的新增新冠肺炎确诊人数15图表22：发达经济体的新

5、增新冠肺炎确诊人数15图表23：调整后的新冠检测试剂市场规模（以2020为基年，根据2027E倒推）15图表24：万孚生物主营业务和产品16图表25：万孚生物营收结构（2019年/2020年）16图表26：万孚生物营收地域结构（2019/2020年，亿元）16图表27：万孚生物营业收入及同比增长17图表28：万孚生物归母净利润及同比增长17图表29：东方生物主营业务和产品18图表30：东方生物的细分业务收入（2018年以前，亿元）18图表31：东方生物的营收结构（2020年，亿元）18图表32：东方生物营业收入及同比增长19图表33：东方生物归母净利润及同比增长19图表34：东方生物当前已获注

6、册的新冠检测试剂20图表35：公司的新增专利数量21图表36：公司的研发人员规模21图表37：公司多个研发中心打造产业链一体化22图表38：公司当前拥有的技术平台（包括生物原料平台）22图表39：子公司美国衡健通过FDA紧急授权（EUA）的新冠检测试剂 23图表40：公司的毒品检测产品相较行业标杆公司产品具备技术优势 24图表41 ：可比公司的资产周转率25图表42：可比公司的存货周转率25图表43：可比公司的应收账款周转率26图表44：可比公司的应付账款周转率26图表45：东方生物的毛利润规模和同比增速26图表46：可比公司的毛利率水平26图表47：可比公司的研发费用率水平27图表48：可比

7、公司的销售费用率水平27图表49：可比公司的管理费用率水平28图表50：可比公司的财务费用率水平28、POCT行业概述POCT （Point-of-Care Testing）,即临床即时检测，指的是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。相较传统检测而言，POCT最独特的特征是不需要固定的检测场所，试剂为便携式，能够实现现场采样、报告结果即时化和检测人员可以非专业。在当前医学科学不断进步、人们生活节奏日益加快的大背景下，POCT被广泛应用于血糖检测、心血管检测等各领域，且因其简便易用的特征受到检测者和被检测者的青睐。图表1 :常见的POCT检

8、测试剂和设备检测试剂条型推测试剂杯刑资料来源：万孚生物招股说明书,LI POCT行业发展历程：我国已进入规范化发展历经多轮迭代，当前POCT检测技术已得到充分发展，孵化出多类产品细分，其中心血管类、传染病类检测发展前景较好。与其它传统医疗器械不同，POCT检测的（理念）雒形，是在检测需求的扩张与医疗技术迭代中诞生.的，1957年Edmonds以干化学纸片检测血糖和尿糖，创造了定性检测产品，向这也是世界上最早的POCT类产品，这也是。随后在上世纪60至70年代，手工半定量POCT产品出现且大规模普及，其已不只是单纯地判读阴性或阳性，而生依赖比色卡或简睢的设备对阳性结果的强弱进行判读。后续诞生的手

9、工定量和半自动定量产品，分别为POCT产品带来了具体的数值报告和仪器替代，在逐渐的完善过程中衍化为了我们今天看到的POCT检测试剂+设备的组合。而在产品迭代的同时，对产品的便携化以及标准化等耍求也开始提上日程。从80年代开始，随着技术的发展与医疗需求的提升，些简雅的临床检测（如血糖测试、血气测试）从医院的实验室中转移到了患者护理环境中，对POCT检测产品提出了 “便携化”耍求。1995年，美国临床实验室标准化委员会发布了 AST2-P文件，决定对POCT进行标准化管理，标志着POCT正式成为-个单独的医疗产业。在此之后，以美国为代表的一批发达国家对POCT用于临床医疗、生物应急、社区医疗乃至家

10、庭化慢病管理等领域进行了完善的应用和管理规划，进一步催化了 POCT行业在技术和应用层面的发展成熟。策略深度报告图表2 ： POCT行业从传统诊断中应运而生,历经多轮迭代POCTPointofcare nestinginside Hospitals anadimes.(Previous methodBring pabents to aedcated test locations(equipped with large machines)Testtng centralizedin large hcsprtaistest rooms)OulpabentExamining RoomsPatent R

11、oomsOperating RoomsAmbulances(POCT)t6StiHQTest FacilitiesClintca|POCT|HomeSchoolsWorkplacesSpeaahzedlaqje-scaietest centersPharmaoesSports Faahties资料来源：知网等,截至当下，POCT技术主要可分为干化学技术、胶体金技术、传感器技术、生物芯片技术、未来有望代表技术主流的微流控技术及红外和远红外分光光度技术。技术的创新升级使得POCT的检验范围、精度等方面都得到了极大地发展。图表3 ： POCT产品的技术（以胶体金法为例）Sample Pad资料来源：

12、知网等,当前，全球范围内的传统POCT产品根据项目，可以细分为血糖检测类、心血管检测类、凝血/溶栓检测类、感染因子检测类、妊娠检测类、肿瘤检测类、药物滥用检测类等品类。从细分品类增速来看，由于心血管病人抢救对于时效性要求较高，POCT检测快、出成果快的特性与这一需求高度相符,因此在各细分中发展最快。传染病POCT产品则是因为通常需要大规模、快速筛查乃至预防和监控 POCT产品可以低成本且高效实现这一需求，因而同样有着较好的发展。除此之外，血糖类产品在国际和国内市场上均己进入成熟期，虽然市场份额占比较高，但发展速度相对稍慢。图表4： POCT细分市场份额妊娠检测类,4%药物滥用检测类传染病检测类

13、1%心血管检测类,24%血糖检测类,54%资料来源：中国医疗器械行业协会,我国引入POCT逾二十年，从十二五”开始行业关注度明显提升进入规范化发展轨道。POCT概念及技术在2004年首次引入我国，自2006年举办了多届POCT高峰论坛，我国POCT得到快速发展。在“十二五”期间，科技部、863、973等多个重大专项中都出现了 POCT项目的身影。2011年正式启动“十二五”863计划生物和医药技术领域“体外诊断技术产品开发”重大项目，2012年国务院印发关于生物产业发展规划中也涉及了这一产业。2013年10月，国家标准化管理委员会发布了GB/T 297902013即时检测质量和能力的要求标准，

14、在将POCT正式规范化命名为“即时检测”的同时:对POCT产品的质量保证能力首次提出了明确标准要求。该标准的落地标志着POCT行业在我国正式进入了规范化发展轨道。截至目前，在又经历了 8年的发展后，我国POCT行业的发展已经有了长足进步，产品己经覆盖了血糖检测、妊娠检测、血气和电解质检测、凝血功能以及疾病标志物检测等领域；但行、也潜力仍有进一步挖掘的空间。以许叔祥、杨振华为代表的一批专家学者,尝试籽其技术引入国内图表5：我国引入POCT行业的历程国家标准正式发布上海科学技术出版社出版首部POCT早著即时诊断资料来源:Lcibtuh，1.2 POCT三大优势：便携化、效率高、使用非专业化便携化、

15、效率高是传统POCT产品的核心优势，应用场景得以大幅拓宽。通常来说，因为要满足便携性与易操作的要求，POCT产品的试剂剂量较小、检测仪器也可以重复利用；这就使得在保障了检测精准和高效的同时，POCT实际制备成本也相对较低。在传统诊疗模式下，检测的检测成本大幅降低，对于日常疾病检测具备重大意义。从当前应用场景上看，POCT试剂能够满足各类各级别医疗机构的需要，且其简便的使用模式也提高了个人自诊的可行性，使得POCT试剂在个人、家庭、基层医疗机构、大型医院等全医疗场景下均有着广泛应用空间。图表6: POCT大幅简化传统诊疗流程并降低成本图表7： POCT检测试剂使用较为简便由医生解读报告并向患者说明前期准备结鼻蕾可