医疗器械对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验日本器械如何突围医保压力.docx

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1、G保压力逼迫企业出海，主要看企业海外拓展能力5681010.1012.131616.1822.252525.2628.313132.35.3737384243正文目录日本控费下的器械产业最大影响因素为2年一次的医保支付价修订.日本的GPO :自愿参加，对价格影响小医保控费+外资竞争压力下的器械行业日本器械龙头成立于二战前，70年代高速增长1985年前日本经济大潮下器械行业虽有压力，但持续成长80年代后期90年代压力持续加大，优秀企业开始进军海外市场2002年医保压力明显加大，但出海企业已经建立优势日本医保控费对行业的影响诊断类器械下降，有效治疗类器械上升，微创治疗是最佳选择医疗系统盈利恶化，高

2、端设备采购下降，检验外包精密制造为产业根本日本器械强于日本药品日本医疗器械市场规模全球第三，约占8%和欧美错位竞争，日本在诊断类器械竞争力突出.TOPIX精密仪器代表的器械板块常年收益第一核心元器件为支点，自上而下的产业思路日本核心元器件构建强大护城河光学元器件：坚实的技术基础，消费级市场变动后以专业取胜被动元器件：消费电子需求旺盛，上游企业并没有重点进入医疗领域投资建议：他山之石，如何攻玉日本的战略：跟随美国，固有领域重点突破对中国器械行业的启示：服务是本质，技术并非不可战胜中国医保压力将反推动国产替代表目录图表1：日本20年医疗支出的上涨有近9成为老龄化导致 5图表2：日本80年代开始进行

3、医保控费 5图表3：历年调查中器械和药品报销价和采购价的平均偏差率6图表4：2002年-2008年器械价格修订情况6图表5： 2010-2016年主要治疗类器械医保支付点数调整（单位：点，1点为10日元）7图表6：美国医药流通流程示意图 8图表7：口本医药流通流程示意图 8图表8：NHA会员医院节约成本示例 9图表9：NHA的“联合谈判”机制9图表10： NHA的共同购买机制10图表11： 1970年-2018年日本医疗器械市场规模和增速10图表12： 80年代的日本医疗费用指数相比CPI和人员薪酬明显偏低11图表13： 1985年1990年泡沫经济时代日本精密制造和医药指数均弱于东证指数 1

4、2图表14： 1985-1999年日本国内器械市场主要由进口带动12图表15： 1985年开始企业盈利能力变差，企业开始开拓海外市场13图表16：日本泡沫时代破裂后，处于转型和出海初期的医药、器械企业均没有明显超额收益 13图表17： 90年代医疗费用和药品报销持续变严14图表18：日本1992年开始药品价格加成比率不断下调，2000年以后维持2%不变14图表19：日本90年代-2000年初心血管高值耗材价格明显高于海外 15图表20：日本诊断类器械存在贸易顺差，治疗类器械存在贸易逆差15图表21： 1986-2016年日本14类主要的医疗器械产品进口占比 16图表22：日本14个器械大类和主

5、要产品 16图表23： 1984年2018年日本国内器械产值和增速 17图表24：日本器械企业从1995年开始出口持续增长17图表25： 1995年开始，日本器械和医药企业均通过出海获得持续成长 18图表26：按照出口能力指数排名的口本21家有出口业务的器械公司18图表27：日本2002年-2008年之间日本检验、治疗用器械医保点数趋势 20图表28： IVD常见的免疫项目医保点数持续下降，医生项目评估费用点数持续上升 21图表29： 2004年-2018年治疗类器械的增速要明显高于诊断类器械增速2122图表30： 口本在OECD主要国家中医疗费用支出占GDP的比重图表31： 2007年的医保

6、控费导致日本综合医院的盈利能力明显变差 2323图表32： 口本诊所2007年盈利能力则明显好于综合医院图表33：过去几年日本公立和私立医院的亏损比例24图表34：日本医疗检验的外包渗透率全球最高24图表35：日本器械为全球第三大市场25图表36：过去20年各国器械市场增速对比25图表37： 2019年全球前30强的器械企业日本占据5席 26图表38：日本器械的出口/进口比重2005年开始一直高于药品，增速也更稳定 27图表39： 2018年日本器械企业收入规模排名27图表40：日本主要在诊断类器械领域优势突出28图表41：欧美主要在治疗类器械上优势明显 28图表42：日本医疗器械公司主要分布

7、在精密仪器和电器板块29图表43： TOPIX精密仪器指数相比TOPIX医药指数和TOPIX指数长期取得明显超额收益29图表44：精密仪器过去40年均为日本表现最优板块 30图表45：构建在光学元器件、被动元器件、化工材料技术上的口本医疗器械公司 31图表46：日本5大器械巨头在核心技术上的产业链重叠能形成强大的优势32图表47：消色差透镜原理33图表48：非球面镜能获得更好的成像效果33图表49：典型多层镀膜结构33图表50：富士 EBC镀膜减少反射光损失33图表51：全球消化道软镜市场份额 34图表52：中国消化道软镜市场份额 34图表53：奥林巴斯及HOYA的生命医疗业务收入占比持续上升

8、35图表54： 2019年被动元器件市场RCL占90%,又以电容为主35图表55： RCL中占主要市场的MLCC日本村田全球第一 36图表56：日本MLCC历年出口额持续增长36图表57： 2018年至今美国器械公司的主要并购37图表58： 口本在成熟产品拥有优势地位，并且逐渐进入美国弱化的领域38图表59：泰尔茂Heartrail II牵引导管39图表60：手机镜头的光学元器件口本企业已经基本没有市场份额40图表61：监护仪器公司并购历史40图表62：A股器械上市公司整体研发费用及同比增速41414243图表63：中国器械行业研发投入占比持续上升，逐渐超过全球平均水平图表64：国内获得药监局

9、批准的第三类创新审批产品数和相关企业数图表65：历年我国医疗器械的进口占比情况 日本控费下的器械产业我们在之前中日比较报告大浪淘沙，沉者为金（2020年3月2日）提到过，日本因为老龄化带来的医保支出增加以及经济增速放缓，从80年代开始实施医保控费。从数据看，老龄化占到了医保支出婿量的9成。从1997年到2017年的20年期间，日本医疗支出增加了 14.16万亿日元；其中265岁老龄人群医疗支出增加12.44万亿，占总增量的88%。这是日本开始医保控费后的情况，我们有理由推断医保控费前老龄化同样是医保支出增加的主要原因。图表1 :曰本20年医疗支出的上涨有近9成为老龄化导致资料来源：日本厚生劳动

10、省、野村东方国际证券万亿日元日本国民医疗费增速在1961年1980的19年期间，日本医疗支出复合增速为18.0%, 1974年增速最高达到36.2%。即使基数较高，1980年增速依然有9.4%。1981年日本政府开始医保控费，当年增速放缓至7.4%,此后一路下降，2017年增速为2.2%。1981-2017年的36年期间，日本医疗费用支出年复合增速为3.4%。图表2 :曰本80年代开始进行医保控费50 -45 -40 -35 -30 -25 -20 -15 -10 -5 -0 -1954 1957 1960 1963 1966 1969 1972 1975 19781981 1984 1987

11、 1990 1993 1996 1999 2002 2005 2008 2011 2014 2017资料来源：日本厚生劳动省、野村东方国际证券最大影响因素为2年一次的医保支付价修订不同于美国的DRGS （按疾病诊断相关分组付费的医保方式）和中国的带量采购，日本虽然也有DPC （按病种付费的医保方式），但是对药品和器械具有最为持续和重大影响的是2年一次的价格修订以及从而确定的医保支付价。日本的GPO （带量采购）在其中发挥的更多是后端组织采购的作用。1993年口本建立了医疗器械功能分组报销制度，分为数百个功能类别报销（政府认为相同或相似功能的会放在同一个组别下）。2002年引入外国平均价格比较制

12、度和每2年一次的价格重新修订制度，修订时主要考虑医保报销价和采购价的价差。所以对器械产品而言，上市时的功能组确定以及因此获得的医保支付价、和以后每2年一次的价格修订就是生产企业经营的最重要的影响因素（日本医保报销价高于采购价，差额部分为医院的利润）。图表3 :历年调查中器械和药品报销价和采购价的平均偏差率资料来源：日本厚生劳动省、J-stage、野村东方国际证券注：平均偏差率=（平均医保报销价/采购价-1） *100%图表4 : 2002年2008年器械价格修订情况资料来源：日本厚生劳动省、J-stage、野村东方国际证券图表5 : 20102016年主要治疗类器械医保支付点数调整（单位：点，

13、1点为10日元）医疗设备的主要类型20102012201420162016（%）相关公司部门/产品冠状动脉血管造影术鞘/导丝3,5603,0102,8202,600-7.8泰尔茂Glidesheath冠状动脉造影导管3,4302,8802,5402,300-9.4泰尔茂Radifocus冠状动脉造影导丝3,0602,6702,4102,210-8.3泰尔茂Radifocus用于封闭穿刺部位的装置27,20027,20027,90027,9000泰尔茂Angioseal食道监测系统88,00088,00090,20090,2000日本生命线Esophastar心房复律系统导管229,000227

14、,000226,000-0.4日本生命线BeeATPTCA导线用于冠状动脉成形术22,00019,10017,10015,400-9.9朝日英达科，泰尔茂Route/Rinato（朝日），Runthrough （泰尔茂）PTCA导线用于冠状动脉成形术（用于CTO病变）25,10022,50020,60019,400-5.8朝日英达科，泰尔茂Sion Blue, Gaia,Miracle （朝日）冠状动脉成形术用PTCA球囊导管100,00079,10067,30059,200-12泰尔茂，朝日英达科Tazuna （泰尔茂）、Kamui （朝日）冠状动脉成形术中CTO病变的微导管51,20046,50043,40042,300-2.5朝日英达科，泰尔茂Carave 1/ CorsairfTbrnus /