文件控制程序.docx

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1、浙江XX风机股份有限公司核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 02-2013文件控制程序编修部门：综合管理部第1页共10页版 本：D文件和资料控制程序实施日期：发放编号：持 有 人：持有部门:受控 非受控浙江XX风机股份有限公司准:勿日浙江XX风机股份有限公司核电UVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 02-2013文件控制程序编修部门：综合管理部第2页共10页版 本：D批准页期：a。/，3. /。: s 2 w 力2 /? W. g 浙江XX风机股份有限公司浙江XX风机股份有限公司核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序序号章节名称页次目的范围

2、定义引用文件职责管理部门工作程序相关文件记录JDF/HFP 02-2013文件控制程序编修部门：综合管理部第3页共10页版 本：D浙江xx风机股份有限公司核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 02-2013文件控制程序编修部门：综合管理部第4页共10页版 本：D1目的对与质量管理体系有关的所有文件和资料的批准、发放、更改等进行有效控制，保证公司使用文件的所有岗位和人员得到有效版本，确保质量管理体系有效运行。2适用范围适用于质量管理体系有关的所有文件和资料的控制。3定义4引用文件4. 1核电厂质量保证安全规定HAF0034. 2核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲

3、JDF/HF-QB-20135职责3.1 综合管理部负责组织管理文件、人员资质培训等程序的编写和管理。3.2 质量管理部负责组织核质保大纲、质保监查、质量检验试验、测量和试验设备管理控制、纠正措施控制以及质量计划等程序文件的编写和管理。3.3 技术部负责设计更改、设计分包、设计接口、设计输入和输出、设计验证、产品功能性试验以及工艺控制、工艺试验、工艺评定等程序文件的编写和管理。3.4 采购部负责物项和服务采购控制以及装卸、贮存、运输管理控制程序的编写和管理。3. 5制造部负责物项维护控制程序的编写和管理。6管理部门综合管理部7工作程序7.1 文件的分类1）设计输入、设计输出等文件；2）采购文件

4、（如采购技术规格书、合同文件等）；3）用于加工、制造、检验、试验、储存、包装、运输等作业的程序、规程或图纸；4）质保大纲及大纲程序；5）质量计划；6）完工报告；浙江XX风机股份有限公司核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 02-2013文件控制程序编修部门：综合管理部第5页共10页版 本：D7）不符合项报告等；8）外来文件；9）临时文件。7.2 文件的编制、审核和批准7.2.1 为确保受控文件的正确、适用，文件产生部门的领导应授权熟悉需要编制文件情况的人员编制文件，并按文件控制程序履行审核、批准手续。审核、批准文件者有权查阅并充分了解与编文件有关的背景资料。文件应注明编

5、制单位、文件编码及名称、版次和编、审、批状况，只有经过批准的文件才能生效使用。7.2.2 管理文件、人员资质培训等文件，由综合管理部负责编制、综合管理部长审核、副总经理批准。7.2.3 核质保大纲、质保监查、质量检验试验、测量和试验设备管理控制、纠正措施控制以及质量计划等程序文件由质量管理部编制、质量管理部长审核，总经理批准。7.2.4 技术部负责设计更改、设计分包、设计接口、设计输入和输出、设计验证、产品功能性试验以及工艺控制、工艺试验、工艺评定灯程序文件由技术部编制、技术副部长审核、技术总监批准。7.2.5 2. 5物项和服务采购控制以及装卸、贮存、运输管理控制等程序由采购部编制、采购部长

6、审核、副总经理批准。7.2.6 物项维护控制程序由制造部负责编制、制造部长审核、副总经理批准。7.2.7 核质保文件的编号1）技术文件的编号方法示例如下：JDF/HF XX XXXX 年份号 顺序号 公司体系管理文件代号2）采购文件的编号方法示例如下：JDF/HF XX XXXX年份号合同号公司体系管理文件代号JDF/HFP 02-2013文件控制程序编修部门：综合管理部第6页共10页版 本：D3）作业指导文件的编号方法示例如下：Q/JDFG QC XX XXXX年份号作业指导文件顺序号作业指导文件代号公司体系管理文件代号4）检验规程文件的编号方法示例如下：Q/JDFG H XX XXXX年份

7、号作业指导文件顺序号作业指导文件代号公司体系管理文件代号5）记录的编号方法示例如下：JDF/HF R XX XX XXXX年份号记录顺序号（0199）产生记录程序文件号（0199）质量记录代号公司体系管理文件代号6）质保大纲编号方法示例如下：JDF/HFQB XXXX年份号质保大纲代号公司核质保管理文件代号7）程序文件编号方法示例如下：JDF/HF P XX XXXX年份号程序文件顺序号程序文件代号公司体系管理文件代号8）质量计划的编号方法示例如下：QP3A XXX产品代号质量计划代号公司体系管理文件代号JDF/HFP 02-2013文件控制程序编修部门：综合管理部第7页共10页版 本：D9）

8、不符合项编号方法示例如下:JDF/HF P 11 XX XXXX年份号表格号程序文件顺序号程序文件代号公司体系管理文件代号10）临时文件的编号方法示例如下：L XX XXXXL- 年份 序列号 临时文件代号11）外来文件的编号方法示例如下：W XXxxxx-xx-XX 年份日期 序列号 外来文件代号7.3 行政文件按xx风企字（年份号）第（文件顺序号）号编写。7.4 外来文件、临时文件经获取、确认后纳入公司相应类别文件编号，并注明外来文件、临时文件标识。7.5 文件的发放7.5.1 文件批准发布后，由其主管部门规定发放范围并按发放范围发放。7.5.2 文件接受人应在文件分发/回收记录的有关栏目

9、中签名，发放记录由发放部门管理。7.5.3 文件使用部门应对收到的和本部门编制的文件填写（）文件发放控制一览表，妥善保管、便于查找。7.6 文件和资料受控状况1.1 .1质保体系文件分为受控和非受控二大类7.6 .L1受控类为公司的各职能部门部长、车间主任、认证机构使用的文件；受控文件持有人有以下责任和义务：JDF/HFP 02-2013第8页共10页文件控制程序编修部门：综合管理部版 本:1）妥善保管好文件，不得损坏或遗失；调离上述岗位时文件收回或移交；2）按要求及时修改文件的有关内容；3）文件换版，及时交回作废文件，领用新版文件；4）不得私自复印文件自用或赠送他人。7. 6.1.2非受控类

10、发放范围是经管理者代表批准的顾客及有关人员。7. 6. 2对质保管理体系文件受控的状态加上如下标志：1）对质量大纲、程序文件按受控与否，加盖“受控”和发放号或“非受控”红色印章；2）作废文件由其管理部门加盖“作废”红色印章，并注明年、月、日；3）作废留存文件由管理部门加盖“作废保存”蓝色印章，并注明年、月、日。7. 6. 3技术文件的受控标识由技术部另行规定。7.7 文件的更改、修改、换版7 . 7.1质保质量管理体系文件和资料更改，由提出更改人填写文件更改通知单，送原审部门（或接替部门、人）审批后，通知文件主管部门（人），在文件和资料上实施更改。文件和资料经多次更改或须作重大修改时，由文件主

11、管领导决定换页、换版。体系文件和资料第1次制订是第1版，第0次换页，以后换版号依次是2, 3,，换页号依次是1, 2o8 .7.2如指定其他部门更改、审批，应向原审批部门取得背景资料。7.8 技术文件的更改，须先由更改人填写设计更改申请单，按规定办好更改手续后，对所有发放图样、技术文件及底图或原件实施更改。7.9 文件的收回，作废文件由文件发放部门从所有场所和人员处收回，并在发放登记表上做好收回标识，并妥为保管。7.10 文件使用时应注意其是否为有效版本，严禁使用无效版本。7. 11文件的保管7.11. 1质量管理部负责保管好质保管理体系及与质保管理体系有关的xx风企字行政文件原件。各部门制订

12、的文件和资料由各自保管原件。1.1.1 11.2作废文件由其职能管理部门人员填写文件处理审批表，交其部门负责人批准后统一处理。需要保存的须加章“作废保存”予以保存。7.11.3 文件使用人和保管人应妥善保管好相应文件，存放场所安全、存取方便。JDF/HFP 02-2013文件控制程序编修部门：综合管理部第9页共10页版 本：D7.11.4 发现文件遗失、污损不清楚，持有人或管理人应立即报告原发放部门补领或调换，并填写文件补领/交还申请单，审批同意后向原发放部门补领或调换，并做好收发记录。对调换的文件和资料，发放部门经办人集中处理。7.11.5 文件持有人调离工作岗位，须移交全部文件。要求填写办

13、理7.12.4所述的申请单，向发放部门办理交还手续。发放部门经办人集中处理。7.11.6 文件借用须填写文件借用登记表，办理借用手续，经主管部门领导或授权人同意后借用，并做好记录，原版或孤版文件不外借。7.11.7 12文件的检查，必要时或在每次内部审核时检查各类文件的充分性和有效性。7.13外来文件和临时文件的控制，直接引用的外来文件和临时文件，根据文件的类别由对口管理部门加以说明，并经该部门领导批准后实施，并保管好原件。7.11.8 14文件评审7. 14. 1质量管理部根据质保管理体系的运行情况，在内审、管理评审时对质保大纲、程序文件、作业指导书等体系文件适用性和充分性进行评审，并在下列

14、情况下，进行不定期评审：1）适用法律法规变更时；2）不符合物项整改时；3）组织机构变更时；4）认证范围变更时；5）其他。8. 14.2质保体系文件评审发现有不适宜之处时，评审部门应提出修改文件的要求，并告知原文件发放部门。9. 14.3文件的时效性1）当质量管理体系内外部情况有重大变化及体系过程变更时，可适时对质量手册、程序文件进行换版或修订；2）必要时，对作业指导书进行评审一次，根据评审结果或修订或继续使用；3）记录表单有效期按记录控制程序控制。7. 15图样和技术文件管理7. 15. 1技术部对产品的图样和技术文件必须按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；7.15.2技术部必须确保产品的图样和技术文件协调一致、现行有效；JDF/HFP 02-2013文件控制程序编修部门：综合管理部第10页共10页版 本：D7.15. 3各部门必须识别产品设计、制造、检验/试验全过程的需要保存的文件,并及时归档。8.相关文件8. 1记录控制程序JDF/HFP 24-20138.2设计更改控制程序JDF/HFP