2022年药物GLP认证目录.docx

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1、附件药物GLP认证目录机构名称试验项目认证批件编号湖南普瑞玛药物研究中心有限公司1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3 .生殖毒性试验（I段、II段、III段）4 .遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5 .局部毒性试验6 .免疫原性试验7 .安全性药理试验8 .毒代动力学试验GLP21004123中国药科大学（新药安全评价研究中心）单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，灵长类）GLP21007126广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心）1 .生殖毒性试验（m段）2 .致癌试验GLP21008127西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司

2、1 .遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）2 .局部毒性试验GLP21009128湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司致癌试验GLP21011130苏州华测生物技术有限公司生殖毒性试验（III段）GLP21012131安领生物医药（苏州）有限公司1 .单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2 .毒代动力学试验GLP21013132浙江大学（药物安全评价研究中心）1 ,单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）2 .免疫原性试验3 .安全性药理试验4 .依赖性试验GLP21015134广州博济医药生物技术股份有限公司（药物评价中心）1 ,单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，灵长类）2 .生殖毒性试验（I段、11段）3 .免疫原性试验GLP21016135山东省医学科学院药物研究所（山东省医学科学院药物安全评价中心）生殖毒性试验（III段）GLP210171361机构名称试验项目认证批件编号益诺思生物技术南通有限公司1.致癌试验2.免疫原性试验GLP21020139上海益诺思生物技术股份有限公司依赖性试验GLP22001140江苏鼎泰药物研究股份有限公司生殖毒性试验（山段）GLP22002141