我国制药企业研发问题探讨 附我国制药企业的药品研发问题.docx

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1、我国制药企业研发问题探讨摘要：随着国家的发展，我国在科研研发方面已经越来越重视，只有不断创新才能大力推动发展，目前各行各业将自主研发能力作为影响创新的主要因素。“健康中国”战略在十九大报告中提出，将健康意识对国民进行强化。尤其是面对老龄化迅速增加的中国现状，药品的需求量显著增长，由于有了大的市场需求，所以中国的制药企业得到大力发展。制药企业的研发能力是关系到市场竞争力的核心因素，进而实现可持续发展。本文将针对我国制药企业的研发问题做出讨论。关键词：制药;企业研发弓I言目需政府对高新技术产业给予了大力的扶持，其中关乎到民生健康的生物制药企业作为典型的高新技术产业更是受到了政府的高度重视，随着医改

2、政策的落实其发展前景不可估量。从医药制造业这个行业来看，医药制造业是我国国民经济的重要组成部分，是传统的劳动密集型产业与高新技术型产业相结合的朝阳产业，具有巨大的发展潜力。制药行业的健康发展对保障国民健康、维护社会稳定以及促进国民经济的发展有重要的支撑作用。一、我国制药企业发展现状我国亳无疑问是当今世界上发展最快、市场潜力最大的医药市场，医药制造业的产值年均递增达到20%之高，并且市场体系得到不断的完善和发展。到2012年为止，我国医药制造业所涉及的市场规模已经达到9000多亿人民币，我国医药制造企业的数量也从六十年代初期的180多家发展到现在的12000多家。在新环境的大背景下、在我国制药企

3、业不断适应国际化环境、不断遵循监管部门的建议要求转变发展模式的前提下，我国的医药企业在严峻的市场环境下不断整合，行业发展模式日趋清晰和成熟。2006年是我国医药行业的低谷时期，但是在2007年这一医药行业开始进入持续回暖的状态。至2008年，我国医药行业具有被相关人士普遍看好的发展前景。但是在发展势头强劲的背后，我国的制药企业在药品研发中还存在很多问题。药品的研发是一个制药企业立足于业界的基础，由于科学技术水平低、资金实力不足、优秀人才少、仿制药依赖严重等原因导致的药品研发问题已经成为阻碍我国制药行业发展的一个原因。二、制药企业中存在的问题1、未建立完善的研发质量管理制度药品的研究是需求研发人

4、员灵活思考、大胆创新、反复实验论证而实现的。但是在我国现有的部分制药企业中，在药品的研发和管理体系中往往忽略了这些因素，局限了制药的创新性发展，企业制药过程中应该将质量管理体系和实际的药品研发过程相互结合，将原有的形式化管理和全面质量管理“一刀切的管理模式进行调整，避免在药品制作创新过程中研发质量与实际的科研工作进程严重脱节，避免造成研发活动开展过程的阻碍。质量管理体系和实际的药品研发过程相互结合，要充分考虑调动工作人员的研发积极性，促进企业的研发工作的开展。2、采购成本问题企业制药在采购过程中，如果出现采购数量超标的问题，那将大大增加企业制药的采购成本。比如：一个只要企业在生产某种注射液的过

5、程中，为了保证材料的质量水平，在8月份这一个月内就运用铁路的运输方式，先后从云南的供货商处进行20余次的原料运输，只算当月的物流成本的话，这一部分的费用花费将近20多万。而屡次大量集中采购原材料也使得企业出现了原料储存时间过久的问题，如果在企业制药研发过程中没有及时将这些原材料使用，那这些原材料将在仓库长时间存放，时间放置越长，这些原材料的时效性也就相应减弱，这将直接影响到研制药品的质量，为了保证药品质量，企业不得不从新购买原材料，这样就加大研发成本，并且造成原材料的浪费。3、产品研发问题虽然从总体上来看我国生物制药企业提供的产品数量和种类众多，但产品研发率极低。去年国外生物制药企业用于产品研

6、发的费用高达866.8亿美元，但在同一时期我国同等规模的生物制药企业用于产品研发的总费用只有600多亿人民币。而有统计数据显示，普通新生药品在上市后的23年即可以收回投资，但开发一种新药的时间平均需要810年，超过10年的情况也屡屡发生，高昂的研发成本和漫长的研发时间也直接影响着企业的研发效率。在产品研发方面投入大量时间和资金的生物制药企业，在短时间内很难收回投资，因此也使得企业经常面临着产品研发成本居高不下的问题。4、销售成本监管尚未落实销售业绩对于销售人员来说是最直观的工作成绩，在销售人员销售的过程中通常对成本控制和管理方面往往容易忽视。很多企业为了提升服务质量，大多数支持客户自由提取、送

7、货上门等多种配送方式。由于配送方式不同，自然产生的配送成本也会有所差异，很多企业针对运输费用方面是没有标准化制度的。并且有些企业为了促进销售人员的工作积极性，会给销售工作人员自主定价的权限，在产品原价的基础上10%以内的范围，如果是一次性付全款的客户还有有其他优惠政策，这样的政策确实可以促进产品的销售额，但是很多销售工作人员会为了追求个人利润最大化而虚报销售价格，从而导致销售成本失去控制。三、结束语药品研发是制药企业发展的根本，具有高投入、高风险、高回报的特点。我国制药企业药品研发质量管理存在诸多问题，随着全球化进程的加速，我国的药品管理相关法规正在逐渐与国际接轨，其管理方式更加规范。因此，生

8、物制药企业应当通过积极结合企业自身的实际情况的发展需要，通过选用合适的成本管理方法,主动运用先进的现代化管理技术等方式,从而有效完成企业成本管理工作，进一步提升制药企业的成本管理水平。参考文献1杨梅.新形势下制药企业财务管理问题和完善策略J1时代经贸，2019(23)：75-76.2李文兴，曾昕.试分析制药工艺中生物制药技术的应用J.基眉医学论坛，2019,23(31)：4576-4577.浅谈我国制药企业的药品研发问题摘要：目前的国际医药市场存在着新兴市场崛起、研发活动转移及仿制药成为业务发展的重点等特点。而加入WTO以后，我国的医药市场逐步开放，但是国外的医药企业在药品的研发中具有丰富的经

9、验积累及先进的资金技术等优势，使得我国的医药企业在面临较大机遇的同时也面临着空前的压力。本文将对我国目前制药企业在药品研发中存在的问题进行简要分析，并提出相应的解决措施，以期为我国制药企业的药品研发迈向更高质量的台阶提供简要的理论基础。关键词：制药企业药品研发问题措施2001年我国加入世界贸易组织（WTO）标志着我国正式成为国际市场中非常重要的角色、正式投身于经济全球化的大浪潮中。随着各个行业的逐渐国际化,我国的医药行业也逐步投身于国际市场、逐渐处于国际的竞争之中。在新环境的大背景下、在我国制药企业不断适应国际化环境、不断遵循监管部门的建议要求转变发展模式的前提下，我国的医药企业在严峻的市场环

10、境下不断整合，行业发展模式日趋清晰和成熟。2006年是我国医药行业的低谷时期，但是在2007年这一医药行业开始进入持续回暖的状态。至2008年，我国医药行业具有被相关人士普遍看好的发展前景。但是在发展势头强劲的背后，我国的制药企业在药品研发中还存在很多问题。药品的研发是一个制药企业立足于业界的基础，由于科学技术水平低、资金实力不足、优秀人才少、仿制药依赖严重等原因导致的药品研发问题已经成为阻碍我国制药行业发展的个原因。因此对我国制药企业的药品研发中存在的问题进行剖析、提出具有针对性的解决方案，是促进我国制药行业健康发展、更好地应对国际市场挑战的应有之义。1我国制药企业药品研发中存在的问题1.1

11、 技术创新能力不足技术创新能力不足是我国制药企业在药品研发中存在的最为普遍的一个现象。技术创新是药品研发的重要支撑，没有创新性的技术，就没有办法为药品的研发提供足够的动力。从企业外部来看，国家的税收优惠政策力度不够、技术创新贷款困难等导致企业没有充足的资金应用于药品研发的技术创新中。同时技术创新供需脱节也是非常重要的一个外部原因，我国高等院校及科研院所的技术研究成果每年数量并不少，但是由于其成果应用到医药企业的制药生产中程序多、速度慢，使得实际上市的研发药品不多。另一方面，在企业的内部，制药企业之间的内部之争对药品研发的创新有阻碍性的作用，大型的医药企业在从事药品研发创新时，分公司往往会受到总

12、公司的限制，同时坐享其成的思想较为严重。对于技术成果的积极引进而对再创新的忽视也导致创新的动力不足。同时小型的制药企业规模小、抗风险能力低，缺少资源的优势及规模经济性。如果世界医药企业的发展趋势是纷纷向大规模、大集团方向发展，而我国医药企业规模过小也成为了我国医药产品进入国际市场的原因之一。1.2 新药研发少、仿制药很多我国是仿制药大国，在新药方面的研发很少，在仿制药方面也存在重复开发现象严重、药品质量的保障低、制剂水平落后等问题。而仿制药又因为其进入门槛较低，进入的厂家较多，处于一种过度竞争的状态，利润极低。近来，又由于知识产权保护等问题，使得国内正在生产的一些药物面临严重困境。这些都迫切要

13、求我国的药品生羟企业加大研发投入，创制出具有独立知识产权的新药。1.3 新药研发学术化在国外，新药研发的主体大多数各制药企业，其具有非常明确的研发目标，最终的研发成果直接与市场进行对接，使得研发出的药品具有更好的市场适应性，具有良好的经济效益，同时高等院校及研究所主要注重的是基础性的研究。而反观我国，新药研发的主体则是各高等院校及科研院所，新药研发的学术现象严重，使得研发的药品与市场的需求出现较为严重的脱节现象1。尽管目前已经有国内的制药企业介入科研机构的新药研发，但是其投入期往往是在临床的研究后，同时风险的主要承担者还是科研机构。而制药企业对于研发项目的支持也有所选择，其支持的多为一些“短平

14、快”的项目，一些需要花费长时间研究开发的新药很难获得企业的支持。2我国制药企业药品研发中存在问题的解决措施2.1 国家出台优惠政策促进制药企业药品研发的开展国家可以通过税收优惠政策、加快技术创新贷款的实施力度等为致力于药品研发的制药企业解决资金投入的问题。充分发挥税收财政的调节作用，减免与技术创新活动密切相连的创新活动的税收，缩短了企业技术创新收益的延时，激发企业技术创新的积极性。同时要对创新药物的价格进行控制及对新药知识产权进行保护。2.2 提高产业集中度和企业经济规模，并拓宽企业融资渠道制药企业要注重企业重组中的资源优势互补，形成规模与效益并进的格局。以产权和产品为纽带，促进具有国际竞争力

15、的大公司、大集团的培育，促进生产流通的规模化、集约化2。争取在全国创建十几家有自主开发能力、在同品种国际市场占有一定份额，在竞争中具有较强实力的大公司、大集团。且要与跨国公司建立多种形式的合作，有条件的企业可以考虑到国外建立科研开发机构，同时充分利用外资企业在我国设立的科研机构，学习其科研模式等。同时企业要在国家的帮助下拓宽融资渠道，扩大资金来源。2.3 建立有效的人才机制、培养优秀人才，并与科研院所合作进行新药的开发高素质的优秀人才是新药开发的中坚力量。制药企业要建立有效的人才激励机制，注重对人才的引进，加强优秀人才的培养。同时不仅要有优秀的技术人才,创新药物的研发最终要走向市场还要有高级市

16、场分析人员和金融人员以及优秀的管理人才队伍。不仅要着眼于科学基础层面，也要着眼于未来的市场前景。在另一方面，制药企业要建立与医药院校、研究机构的信息沟通机制，将我国的资源进行充分的利用。同时科研机构丰富的临床经验，建立产学研信息沟通机制，加强创新药物研究与开发的基础设施建设。不仅在化合物的设计与合成水平方面得以提高，还要提高筛选新药开发环节的水平，在新药的安全性评价、质量控制、临床研究、制剂研究、生产工艺等方面与世界接轨3。3结语在我国制药行业发展势头看好的情况下也存在着很多的问题，要通过种种积极措施的实施，对现存的问题加以解决，争取促使我国成为制药研发的大国及强国，通过新药的研发为我国人民及世界人们造福。参考文献U1卢长利，吴雄英.我国医药企业技术创新问题与对策研究J.资源开发与市场,2015,31(5)：609-612.12张悦.提升我国医药企业研