文件控制程序.docx

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1、文件控制程序1目的对质量管理体系所要求的文件（包括资料数据及需要控制的外来文件及标准）进行控制与维护，以确保本机构及有关场所使用的文件和资料为最新有效版本。2范围适用于本机构质量管理体系所有文件、资料和外来文件的控制与维护。3职责3.1 管理室：为该要素的主控部门，负责管理体系文件的控制和维护，包括外来的标准、规范、规程及本机构的质量手册、程序文件、质量记录、作业指导书等。3.2 各相关室：负责本室专用文件的编制、保管。3.3 质量负责人：负责体系文件的审核。3.4 最高管理者：负责质量手册、程序文件的批准。4控制要点4.1 文件的编制a.质量手册、程序文件的编制应符合检验检测机构资质评审准则

2、和相关法律法规要求；b.其他文件的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触。4.2 文件的编号a.文件应统一分类、编号，具体执行文件控制程序。b.本机构质量体系文件标识包括：发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。4.3 3文件的审批a.质量手册、程序文件由质量负责人审核，最高管理者批准；b.作业指导书、技术记录由各室负责人审核，技术负责人批准；C.质量记录格式由相关室审核，质量负责人批准。4.4 文件的发放a.对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，要及时获得现行有效文件；b.文件发放应有发放记录，并注明受控状态。4.5 文件的保管a.文件使用部门

3、及使用人员要妥善保管质量管理体系文件，不得遗失。未经领导同意，不得将文件转借给中心以外人员。b.本机构的各类文件由管理室专人管理，并执行文件控制程序。4.6 6文件的修改a.遇下列情况之一时，文件应予以修改：1）文件不适应体系运行；2）文件与国家法律法规不相应；3）本机构的组织机构或职能发生变化；4）其他需修改的情况。b.文件修改的申请、编制、审核和批准与文件原编制、审核、批准程序和部门相同；c.文件修改后，应将修改通知按规定发放范围发放；由作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要而保留的任何已作废文件，必须有“作废”和“仅作参考”的标识。4. 7文件的评审质量体系文件应定期对其有效性进行评审，必要时予以修改。4.8保存在计算机系统内的文件、外来文件执行文件控制程序。