药店联办药店行业证照联办服务指南.docx

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1、药店（联办）药店行业证照联办服务指南、事项名称药店行业证照联办二、适用范围适用于药店行业的开办三、涉及审批事项1企业（公司）设立登记；2 .公共场所卫生许可证新申请；3 .食品经营许可证核发；4 .第二类医疗器械经营备案；5 .第三类医疗器械经营许可；6 .公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查（建筑面积在200平方米以下且设在单层公共建筑或多层公共建筑首层的不需办理）；7 .药品经营许可。四、实施机关各县（市、区）、市属开发区行政审批服务局（部）；各县（市、区）消防救援大队。申请人一咨询预审（代办/帮办）一证照联办流程图（药店）1 .提供告知单（一次告知）2 .指导申请人准备材料（一单覆盖

2、）1 .登陆政务服务网或下载“爱山东”APP在线发起设立申请（一网申报或到窗口提交纸质材料（一窗受理）;2 .填写承诺书（一书承诺）；3 .填写申请表（一表申请）。公司设立登记涉税登记企业社会保险登记医疗保险单位参保登记材料不符合法定形式，不予受理综合窗口（一窗受理）材料不齐全或不符合法定形式，一次性告知补正材料住房公积金缴存登记银行预约开户公共场所卫生许可申请人现场领取或免费获寄证照及5枚免费回墨章、电子印章及发票（税控设备）及个性化“政策包”证照齐发开业经营联合现场勘验（一同核查）第二类医疗器械经营备案第三类医疗器械经营许可药品经营许可食品经营许可不求出可要作许定合，予夬符的不决公众聚集场

3、所投入使用、营业前消防安全检查企业证照联办申请材料清单（药店）项目申请材料时限实施单位通用材料1证照联办申请表；2 .承诺书；3 .经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、设备设施布局图；4 .人员情况及资质证明、组织机构与部门设置说明、设施设备情况。10个工作市、县（市、区，市属开发区）行政审批局（部）或乡（镇）便民服务中心个性材料营业执照（一）全程电子化登记无需提交任何纸质材料；（二）窗口登记提交材料：1 .公司章程；2 .法定代表人、董事、监事和经理的任职文件；3 .住所申报承诺书。公章、发票申领（含税控设备）、医保社保、公积金、预约银行开户设立登记完成时，企业信息通过“一窗通”系统推送

4、信息，后台并联审批，审批结果复用，完成公章刻制备案、申领发票、社保医保、公积金登记和银行预约开户服务，无需提供任何材料。第三类医疗器械经营许可1保障医疗器械安全的规章制度；2.计算机管理系统基本情况介绍及功能说明。第二类医疗器械经营备案1 .经营方式说明；2 .企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。公共场所卫生许可1公共场所卫生检测报告；2 .卫生管理制度；3 .从业人员健康证；4 .使用集中空调通风系统的，提供集中空调通风系统卫生检测或者评价报告（由有资质认定的检验机构提供）。药品经营许可1 .企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录；2 .企业人员在二级以上（含二级）医疗机构或预

5、防控制机构查体证明；3 .药学技术人员不得兼职的证明；4 .企业人员无药品管理法规定的禁止从事药品经营活动的情形的书面承诺。食品经营许可1与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；2 .进货查验记录；3 .自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法；4.食品安全制度。消防安全检查1 .消防安全制度；2 .员工岗前消防安全教育培训记录、培训签到表、培训纪实照片（五寸横版最少4张）；3 .灭火和应急疏散预案；4 .场所平面布置图、场所位置图；5 .维保合同；6 .消防安全责任合同。注：1.代理人、股东/出资人的身份证（主体资格证明）由窗

6、口人员核验原件后自行复印留存；或通过全程电子化登记自行拍照上传；2.法律、行政法规和国务院决定规定公司变更事项必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件。承诺书申请人应当了解相关的法律、法规，并确知其享有的权利和应承担的义务，认真阅读申请书的内容，应当如实向许可机关提交有关材料和反映真实情况，并对申请材料的真实性、有效性、合法性负责，应当履行以下承诺（声明），并签字加盖单位公章。口1、本人/全体股东依照公司法、医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、公共场所卫生管理条例、药品管理法、药品经营许可证管理办法、中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国消防法要求，提出证照联办申请。

7、口2、登记机关已告知相关审批事项和审批部门。如有超出登记经营范围从事后置审批事项经营的需要，也将先行办理经营范围变更登记和相应审批手续，未取得相关审批前不从事相关经营活动Q承诺本申请书所填内容及提交材料真实、准确（复印件与原件相符），不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，所有资料的签名、印章真实有效。不含虚假成份，自觉接受登记机关及相关部门的监督管理，如有违反上述承诺内容情形或违反相关法律法规及政策规定的，愿自行承担一切法律责任。法定代表人签名：股东/出资人签字（盖章）：单位盖章：证照联办申请表（药店）基本信息名称住所（生产地址）经营方式库房地址联系电话设立方式（股份公司填写）口发起设立口募

8、集设立公司类型口有限责任公司口股份有限公司口外资有限责任公司口外资股份有限公司营业期限/经营期限口长期年注册资本申领执照口申领纸质营业执照其中：副本个电子邮箱经营范围法定代表人姓名国别（地区）职务董事长执行董事口经理产生方式身份证件类型身份证件号码固定电话移动电话住所电子邮箱（身份证件复、影印件粘贴处）董事、监事、经理信息（担任法定代表人的董事长、执行董事、经理不重复填写）姓名国别（地区）身份证件类型身份证件号码职务产生方式（身份证件复、影印件粘贴处）姓名国别（地区）一身份证件类型身份证件号码职务产生方式（身份证件复、影印件粘贴处）股东（发起人）、外国投资者出资情况（必填项）（单位：万元）股东

9、（发起人）、外国投资者名称或姓名国别/地区证件类型证件号码认缴出资额实缴出资额出资（认缴）时间出资方式出资比例联络员信息（必填项）姓名固定电话移动电话电子邮箱身份证件类型身份证件号码（身份证件复、影印件粘贴处）指定代表/委托代理人（必填项）委托权限1、同意口不同意核对登记材料中的复印件并签署核对意见；2、同意不同意口修改企业自备文件的错误；3、同意不同意口修改有关表格的填写错误；4、同意不同意口领取营业执照和有关文书。固定电话“口士、工指定代表/委托代移动电话理A符（身份证件复、影印件粘贴处）山东省“多证合一”涉企证照事项申请书财务负责人信息姓名固定电话移动电话电子邮箱身份证件类型身份证件号码

10、其他信息核算方式口独立核算口非独立核算从业人数印章备案信息所属地市所属区县刻章企业申领发票信息是否申领发票是口否（选择是请继续填写下面事项）增值税纳税人类型口一般纳税人口小规模纳税人增值税发票类型口增值税普通发票口增值税专用发票税控设备类型发票/税控设备是否邮寄口是否（选择是请继续填写下面事项）收货人收货人移动电话收货人地址社保参保人员姓名性别民族文化程度证件类型证件号码移动电话户籍地址现居住地址劳动合同类型就业人员类别备案人员类型用工形式个人身份岗位（工种）首月工资缴费基数增员日期增员原因就业属地劳动备案属地医保参保人员姓名性别民族文化程度证件类型证件号码移动电话户籍地址现居住地址劳动合同类

11、型劳动开始（就业）时间用工形式个人身份岗位（工种）首月工资缴费基数增员日期增员原因是否曾经参保口是口否是否使用原社会保障卡口是口否公积金单位缴存登记（必填项）单位发薪日期单位性质单位缴存比例个人缴存比例（与单位缴存比例一致）单位隶属关系银行预约开户信息是否预约银行开户口是口否银行隶属地市银行隶属区县银行名称银行网点名称公共场所卫生许可使用面积体检人数集中式中央空调有口无口申请经营项目药店第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可非处方药口中成药口化学药制剂口抗生素制剂口生化药品口组织机构图及部门设置说明经营范围及经营方式情况说明经营模式口经营医疗器械口为其他生产经营企业提供贮存、配送服务其

12、他情况：经营范围（2002年分类目录）类：In类：经营范围（2017年分类目录）IT类：HI类：计算机系统设置情况计算机管理系统基本情况介绍及功能说明：具体说明计算机管理系统软件，确保满足经营全过程质量控制并具有可以通过计算机网络实现接受当地药品监管部门监管的条件。从事网络销售的，应说明网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号等情况。药品经营许可处方药非处方药口中药饮片口中成药口化学药制剂口抗生素制剂口生化药品诊断药品口二类精神药品口毒麻中药饮片口生物制品（除疫苗）口乙类非处方药口中成药口化学药制剂口抗生素制剂口生化药品口企业质量管理人员情况表（仅限申请药品经营许可填写）序号姓名证件类型证件号职务学历所学专业是否为执业药师技术职称所在部门企业质量负责人从事药品经营工作年限技术职称学历药学技术人员（一）从事药品经营工作年限是否执业药师否是学历药学技术人员（二）从事药品经营工作年限是否执业药师口否是学历药学技术人员（H）从事药品经营工作年限是否执业药师口否是学历药品验收养护人员情况表（仅限申请药品经营许可填写）序号姓名证件类型证件号职务学历所学专业是否为执业药师术称技职备注