医疗器械新贵的知产避坑指南风险警示篇.docx

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1、医疗器械新贵的知产避坑指南-风险警示篇在医疗器械领域，技术和商业资源是公司长远发展的关键。一家新成立的医疗器械公司往往会把注意力放在人员招聘、技术研发和人脉融资上，很容易忽略知识产权的相关工作。在遇到问题时，新企业无法临时搭建有效的知识产权体系，进而创业难度提高，风险激增。技术层面的风险新成立的医疗器械公司（下称“新企业”）如果具有研发属性，在研发前期，工程师必定会检索大量的相关领域的文献及专利，工程师检索的目的是通过文献或专利寻找解决技术问题的方法及启示。此时若缺乏知识产权意识，单纯根据文献或专利的启示确定研发方向，很有可能会落入竞争对手布局的保护范围。如此在该技术或产品公开后，竞争企业站出

2、来主张你侵权，届时官司缠身，有可能将自己置于或赔偿或购买许可或放弃产品的不利境地。在研发过程中，技术保密是至关重要的环节。大部分新企业都会让研发人员签订保密协议或竞业禁止协议，借此预防研发人员泄密。即便如此，相关人员一旦泄密，根据协议最多只能要求相关人员进行赔偿。由于相关技术秘密没有形成知识产权，进而无法对获取技术秘密的竞争企业进行限制，造成新企业失去抢占市场的先机。在研发的中后期或是产品上市之后，企业的技术可能会暴露于公众视野，此时若缺少专利权的保护，技术或产品将很快被竞争对手抄袭。企业只能眼睁睁的看着自己的市场被瓜分而无法进行反击。不具有研发属性的新企业，往往会代理其它企业的产品。在成立之

3、初，新企业进行代理产品筛选时，相关人员若缺乏知识产权方面的调研，有可能会造成以下两种情况：A筛选到侵犯他人知识产权的产品进行销售。届时新企业可能会面临销售侵权产品的起诉,进而大大提高了承担侵权赔偿、停止销售等责任的风险。B筛选到的产品在市场上有很多不同的厂家在生产，却没有一个厂家可以通过维权行为禁止其它厂家生产（可能是因为没有专利权、专利权过期或权利人怠于维权）。这样的产品竞争激烈，无法通过技术过滤掉竞争企业，因而销售成本高，利润较低。商业资源层面具有研发属性的新企业往往从研发初期就要开始搭建人脉资源，以便服务于前期的研发融资以及后期的销售渠道开拓。新企业吸引融资的关键点在于人才、技术和营销。

4、其中的人才和营销均可通过履历、数字进行展示。而技术水平难以通过语言进行描述，毕竟新企业的负责人不能每一次公关都带着研发工程师。即使负责人可以把技术的先进水平完美表述，那作为以经济学为背景的投资大佬们也不一定能完全听懂。此时，一套清晰明了，面面俱到的知识产权布局，则会使投资人眼前一亮，为新企业的技术宣传加分：专利申请的数量证明了新企业技术的广度，已授权专利的数量体现了新企业技术的深度，商业秘密的保护展示了新企业技术的多维度，软件著作权的数量预示着新企业技术的先进程度。另一方面，与商业资源关系最大的知识产权项目当属商标权。由于商标权的应用场景不受限制,且以给人留下深刻印象为首要目标,所以商标应越早

5、申请越好。若新企业忽视这项工作，可能会造成以下风险：A新企业缺乏品牌意识，没有设计及申请商标的概念：当新企业在搭建人脉、合作研发或参加展会时，是可以收获一部分粉丝的，粉丝中也不乏能提供医学建议的医生。若此时没有针对新企业欲推广品牌所设计的商标露出，那粉丝很难将研发前期新技术给予的完美印象与后期新企业的产品相关联，如此前期进行项目宣传的工作效果会大打折扣；另一方面，医疗器械在研发之后上市之前是要经过注册检测和临床试验的，届时，会有检测人员、医生对未上市的医疗器械进行检测和临床操作。若此时新企业还未把商标印在产品上,便丧失了第一次对“消费者”进行品牌植入的机会。B新企业若使用未授权的商标或针对未授

6、权的商标进行宣传，这种情况的风险不言而喻：一方面新企业在使用或宣传未授权的商标时，有可能侵犯他人的合法权益；另一方面，新企业前期使用或宣传的未授权的商标，在进行商标注册时有被驳回，无法获得授权，不得不更换商标，那前期宣传的工作便会竹篮打水一场空；更进一步，新企业在前期使用或宣传商标时未及时对商标进行注册，竞争企业有可能已经抢先一步注册了该商标，届时新企业会因此无法获取合法的商标权，进而不得不提起相关诉讼。据悉，在2018至2019期间，知名商业讯息提供平台企查查先后申请了多个“企查查”商标，均被判定驳回，此后商标在进行复审后依旧维持驳回决定，究其原因是因为在企查查申请商标之前，主要竞争对手天眼

7、查（主体运营公司北京金堤科技有限公司）已经抢先注册了“企查查”的商标，导致企查查需花费大量时间与精力去将商标争取PI来，更糟的情况下，企查查有可能必须得改名，导致前期的所有品牌经营功亏一矍。C新企业的商标布局不全面：新企业若只取得了某一单词的中文商标权，那竞争对手很可能在英文、汉语拼音、近义词或设计文字图案的角度做文章。虽然新企业也可提起侵权诉讼，但诉讼本身也是成本，况且最终的诉讼结果也不一定会尽如人意。技术变现具有研发属性的新企业还可以利用技术变现进行融资乃至持续获利,这是技术与商业相结合的层面。所谓技术变现，就是通过将技术进行转让、许可或质押，进而获取资金。若新企业的技术受到其它企业的青睐

8、，可以通过技术转让或技术许可进行变现；若企业的运营状况良好或未来可期，在符合相关要求的条件下可将技术质押给银行并申请贷款。技术变现需要以知识产权做为技术的载体，比如，发明专利需接受官方的审查才可获得授权,门槛高价值高，自然成了技术变现最常用的载体。而发明专利的授权时间最短2-3年，所以若新企业前期没有做好专利布局，授权专利没有达到一定数量，那在需要技术变现时就会遭遇巧妇难为无米之炊的尴尬局面。知识产权保护和运用已被纳入“十四五”规划，全国各地也都在落实知识产权强国建设纲要（2023-2035年），这都预示着知识产权工作在未来的企业运作中不可或缺。越早涉足知识产权工作对新企业越有利，希望本篇文章可以提醒到新企业的负责人，是时候迈出知识产权工作的第一步了！