精品零售药店中药饮片质量管理制度.docx

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1、零售药店中药饮片质量管理制度一、目的为规范中药饮片的经营活动，特制定本制度。二、范围适用于门店中药饮片的验收、陈列、检查及销售的全过程。三、管理要求1 .中药饮片验收1.1 中药饮片应有包装，并附有质量合格证。验收员凭配送单对照实物进行品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。12所验收的中药饮片按批号在计算机系统中查验同批号的加盖本公司质量管理部专用原印章的电子版检验报告书；进口中药饮片，应查验进口药材批件及进口药材检验报告书。13有虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失严重、风化、潮解、产生异味等变异现象

2、及掺杂、伪品等不合格中药饮片应放置不合格品区，验收结果备注不合格，并报告质量管理部。1.4 验收完毕后，验收员在配送单上签字，此配送单即为验收记录。验收员按要求在验收记录上做验收结论，并签署姓名和验收日期，每月按时间顺序将验收记录装订成册，验收记录内容必须真实、准确、完整、便于追朔。2 .中药饮片陈列2. 1职责2.1 .1药店配置有中药饮片陈列、存放的斗柜和处方调配使用的调剂台、铜盅、载称、台秤等设备。2.2 .2中药质量管理员负责指导、检查、督促营业员将中药饮片装斗、陈列。2.1.3营业员负责中药饮片的装斗、陈列检查、清斗等具体运作。2.2工作要求2.2.1每月对陈列、存放的中药饮片进行检

3、查，同时清理抽斗内碎末、杂物，防止饮片生虫、发霉、变质。2.2.2不同批号的中药饮片装斗前应清斗，并记录。2.2.3应对装入斗内的饮片进行质量复核，并做装斗复核记录，发现有虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失严重、风化、潮解等变异现象时，不得装斗，报请中药质量管理员处理。2.2.4装斗饮片碎末太多，应清理碎末后再装斗。2.2.5 对易虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解等的中药饮片，应控制装斗量。2.2.6 装斗应仔细，不得错斗、串斗，防止混药。2.2.7 2.7饮片斗前应写正名正字。2.2.8贵重药宜采用冷藏、充气、干燥密封等方法，如用冷藏法，应密封，以防潮气侵入。3.中药饮片陈列、存放检查3.1 注意保持营业场所处于通风状态，营业场所的相对湿度应控制在35%75%o3. 2一般情况下，以一个月为一个检查周期，在高温、潮湿季节，应视具体情况，适当缩短检查周期。4. 3一般情况下，中药饮片如有轻微吸潮，应及时采取晾、晒等措施，以避免其变质。5. 4如有虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失严重、风化、潮解、等变异现象及掺杂、伪品，应立即将其清出斗柜并报请中药质量管理员处理。6. 中药饮片的销售6.1 含毒性成分中药饮片应限量销售，由计算机系统自动锁定。4.2中药饮片的销售执行中药饮片处方审核、调配、核对管理制度。