药物制剂工考试题库与答案最全版.docx

《药物制剂工考试题库与答案最全版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物制剂工考试题库与答案最全版.docx（95页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、药物制剂工考试题库与答案（最全版）1、【单项选择题】在隔离技术中限制通道的屏障系统简写为（）。A. RABSB. RBBSC. RAASD. CABS本题答案：A2、【填空题】冻干过程包括（）、（）、（）三阶段。本题答案：预冻；升华；再干燥本题解析：试题答案预冻；升华；再干燥3、【单项选择题】按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。A.原料B.半成品C.辅料D.包装材料本题答案：B4、【单项选择题】更换包装标志为（），其中印有“换包装”的字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色本题答案：B5、【单项选择题】工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。A.紫外线B.过滤除菌C.干热空气灭菌D.湿热灭

2、菌本题答案：C6、【单项选择题】制备空胶囊时加入的山梨醇是OA.成型材料B.增塑剂C.胶冻剂D.溶剂E.保湿剂本题答案：B7、【问答题】工艺流程设计的任务有哪些？本题答案：1确定全流程的组成。2.确定工艺流程中工序划分及其对本题解析：试题答案1.确定全流程的组成。2.确定工艺流程中工序划分及其对环境的卫生要求。3.确定载能介质的技术规格和流向。4.确定生产控制方法。5.确定安全技术措施。6.编写工艺操作规程。8、【多项选择题】灌封机产生焦头的主要原因有OA.灌药时给药太急B.针头不能立即缩水回药C.瓶口粗细不匀D.压药与灌注行程配合不好本题答案：A,B,C,D9、【单项选择题】包装时出现产品的

3、零头未满一箱时的处理措施错误的是OoA.将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。B.在下一批包装时，先清点该箱数量，确认与记录相符后，按照正常操作程序先将该箱装满，填写装箱单。C.装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。D.以下一批的批号作为本箱的批号。本题答案：D10、【单项选择题】做为药品生产和质量管理的准则的是OA、GSPB、G1PC、GMPD、GCP本题答案：C11、【单项选择题】胶囊剂囊材的主要成分是OA、水B、乙醇C、甘油D、明胶本题答案：D12、【单项选择题】包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为OA、 30o60。B、 45o60。C、

4、30o45。D、25o45。本题答案：D13、【问答题】请简述离子交换树脂的工作原理。本题答案：（1）离子交换原理为原水进入阳离子交换柱，与阳离子交换本题解析：试题答案（1）离子交换原理为原水进入阳离子交换柱，与阳离子交换树脂充分接触，将水中的阳离子和树脂上的氢离子进行交换，并结合成无机酸。（2）交换后的水呈酸性，当水进入阴离子交换柱时，利用树脂去除水中的阴离子生成水。（3）混合离子交换柱中的阴、阳离子树脂按照2：1的比例混合放置，其作用是将水质再一次净化。14、1多项选择题】一般纯水水质要求OA.电导率V1US/ICmB.微生物V30CFUC.内毒素V20EUD. PH=4.（7.O本题答案

5、：A,B,C15、【单项选择题】加快药物溶解速度的方法有OA、加热B、搅拌C、以上均对D、以上均错本题答案：C16、【填空题】与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及O的材料。本题答案：不吸附物料本题解析：试题答案不吸附物料17、【单项选择题】灯检人员的视力要求为（）A、4.9或4.9以上B、无色盲C、A+BD、以上均错本题答案：C18、【填空题】微滤、（）、电渗析与反渗透，都是以压差为推动力，依靠薄膜两侧的压力差作为推动力，使O通过膜的分离过程。本题答案：超渗；水本题解析：试题答案超渗；水19、【单项选择题】以下适合制成胶囊的药物为OA、药物的水溶液B、药物的油溶液C、吸湿性

6、很强的药物D、药物的稀乙醇溶液本题答案：B20、【单项选择题】待压片的干颗粒，其质量要求，不正确的是OA、主药含量符合规定B、颗粒硬度适中C、疏散度适宜D、含水量在1%以下本题答案：D21、【单项选择题】下列关于粉碎器械的描述错误的是（）。A.锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀B.球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少C.振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小D.气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小本题答案：C22、【单项选择题】临用前需用滤清的注射用水冲洗的是OA、输液瓶B、隔离膜C、A+BD、以上都不对本题答案：C23、【单

7、项选择题】胶囊剂的外包装要求在（）下进行A、一般生产区B、10,OOO级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区本题答案：A24、【单项选择题】由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是（）。A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.溶胶剂D.乳剂E.混悬剂本题答案：E25、【单项选择题】口服药液的过滤常用OA、微孔滤膜B、垂熔玻璃滤器C、超滤膜D、框板式压滤器本题答案：D26、【问答题】药品的法定质量标准有哪些？本题答案：1）中华人民共和国药典标准2）国家药品监督本题解析：试题答案1）中华人民共和国药典标准2）国家药品监督管理局药品标准27、【单项选择题】下列包薄膜衣

8、所用物料中，除O外均需要。A.成膜材料B.溶剂C.增塑剂D.着色剂和掩蔽剂E. CAP本题答案：E28、【问答题】口服液剂的包装材料有哪些？本题答案：包装材料包括：直口瓶、塑料瓶。本题解析：试题答案包装材料包括：直口瓶、塑料瓶。29、【问答题】如何减少运行动力负荷？本题答案：合理确定换气次数。在满足工艺洁净度要求下高本题解析：试题答案合理确定换气次数。在满足工艺洁净度要求下高出3-4倍的高效过滤器。采用低阻过滤器，能用低阻亚高效过滤器的就不用阻力按发尘量变化控制风量。由风机台数进行分步控制风量。在系统中区别空调送风和净化送风。缩小洁净空间体积。减少系统和空调器的漏风量合理地降低排风速度。30、

9、【单项选择题】下列哪种药物适用于煎煮法设备OA.含成分较低的药物B.含挥发性成份药材C.含糖类及淀粉等较多的药材D.含毒性成份药材本题答案：C31、【填空题】对于产生粉尘的房间里设置有效O的能防止粉尘的Oo本题答案：捕尘装置；交叉污染本题解析：试题答案捕尘装置；交叉污染32、【单项选择题】“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。A.人B.物C.场所D.人和物本题答案：B33、【填空题】（）凭包装指令计数发放。发放、使用和销毁应有记录。本题答案：药品的标签本题解析：试题答案药品的标签34、【问答题】简述联动线组成及优点。本题答

10、案：联动线主要包括洗瓶机、灭菌干燥设备、灌封设备、贴签机等本题解析：试题答案联动线主要包括洗瓶机、灭菌干燥设备、灌封设备、贴签机等。采用联动线生产方式能提高和保证口服液剂的生产质量，减少人员数量和劳动强度，设备布置更为紧密。35、【单项选择题】下列湿热灭菌法中，哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法OA.热压灭菌法B.流通蒸气灭菌法C.煮沸灭菌法D.低温间歇灭菌法本题答案：A36、【填空题】制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。本题答案：工艺设计；非工艺设计本题解析：试题答案工艺设计；非工艺设计37、【单项选择题】注射用水与纯化区别在于OA、PH值要求不同B、澄明度要求不

11、同C、内毒素的限制不同D、以上都不对本题答案：C38、【单项选择题】干燥工序开工前，以下O不列入检查范围。A.设备是否正常B.房间是否清洁C.设备是否清洁D.毛巾是否干净本题答案：D39、【单项选择题】片剂包粉衣层用的物料是OA、滑石粉与糖浆B、浓糖浆C、糖粉D、明胶浆本题答案：A40、【单项选择题】常用的软胶囊囊壳的组成为OA.明胶、甘油、水B.淀粉、甘油、水C.可压性淀粉、丙二醇、水D.明胶、甘油、乙醇E.PEG、水本题答案：A41、【单项选择题】胶囊剂中使用的填充剂有OA、硬脂酸B、滑石粉C、淀粉D、以上均对本题答案：C42、【单项选择题】下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是OA、增加颗粒

12、的流动性B、防止颗粒黏附与冲头上C、促进片剂在胃中的润湿D、减少冲头、冲模的磨损本题答案：C43、【单项选择题】制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为OA、成团块状B、细粉尚未粘合C、翻滚成浪D、细粉少且紧贴颗粒本题答案：C44、【单项选择题】普通乳滴直径在多少Um之间OA. 1-100B. O.1-0.5C. 0.010.1D. 1.5-20E. 1-200本题答案：A45、【问答题】生产作业计划工作的六项内容？本题答案：制定期量标准（数量和期限）；编制生产作业计划；组本题解析：试题答案制定期量标准（数量和期限）；编制生产作业计划；组织生产前的准备工作；（原辅材料；生产硬件、记录表等软件）生产

13、作业统计核算工作；（原料、动力、人工成本一精细化管理的基础）在制品、半成品管理工作；（中转站管理一批号的可追溯性）生产调度工作（调度员的基本素质）。这6项是生产作业计划工作互相紧密相连的整体。46、【单项选择题】不属于药物制剂常用包装材料的是（）。A.玻璃容器B.金属材料C.瓷质容器D纸本题答案：C47、【单项选择题】洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高OoA. O.5mB. 1.8mC. 1.5mD. O.8m本题答案：D48、【单项选择题】既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。A.槽形混合机B.V形混合筒C.摇摆式颗粒机D.球磨机本题答案：A49、【问答题】中试放大研究的

14、主要任务是什么？本题答案：1.完善工艺路线，确定工艺生产条件2.选用本题解析：试题答案1完善工艺路线，确定工艺生产条件2 .选用合适的设备，满足生产工艺条件3 .初步核算成本4 .制备样品5 .修订完善质量标准50、【单项选择题】随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期OA、第一期B、第二期C、第三期D、第四期本题答案：B51、【单项选择题】我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。A.取20片，精密称定片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为7.5%C.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为5%D.超出差异限度的药片不得多于2片E.不得有2片超出限度1倍本题答案：E52、【单项选择题】GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。A. 15-20B. 1525C. 10-15D. 20-30本题答案：A53、判断题In期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。本题答案：错本题解析：IV期临床试验54、【单项选择题】制剂中增加药物溶解度的方法是OA、加