企业领导及产品和过程.docx

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1、企业领导及产品和过程U部分：企业领导VDA-IO1管理职责VDA-202质量体系VDA-503内部质量审核VDA-904培训人员VDA-I105质量体系的财务考虑VDA-1306产品安全性VDA-15Z1企业战略VDA-17P部分：产品与过程VDA-1907合同评审，营销质量VDA-1908设计操纵（产品开发）VDA-2109过程策划（过程开发）VDA-2410文件与资料的操纵VDA-2811采购VDA-2912顾客提供的产品的操纵VDA-3213产品标识与可追溯性（过程操纵，检验与试验状态）VDA-3314过程操纵VDA-3615检验与试验（产品验证）VDA-3916检验、测量与试验设备的操

2、纵VDA-4217不合格品的操纵VDA-4518纠正与预防措施VDA-4619搬运、储存、包装、防护与交付VDA-4820质量记录的操纵VDA-4921服务（售后服务，生产后的活动）VDA-5122统计技术VDA-52U部分：企业领导O1管理职责最高管理者（如：常务董事、厂长、部门经理）应为其企业阐明并确定质量方针，并责成所有部门与各人员都遵照执行。为此，务必协商、确定具体的质量目标与质量体系。质量应懂得为领导的总体任务。“最高管理者”是指企业中对盈利与亏损负责的组织实体。中译文比较ISO/QS条文中译文翻译不当处/第三版与第四版差异01.1是否由企业最高管理者规定了质量方针，并公布于各级人员

3、？4.1.1定义:质量方针（引用D1NEN1So8402/3.1/中文引用GB/76583-1994.3.1）由组织的最高管理者正式公布的该组织总的质量宗旨与质量方向。注：质量方针是企业总方针的一个构成部分，由最高管理者批准。要求/说明：质量方针的阐述务必为组织各层次中的全体员工所懂得，并由他们实施与遵照执行。务必在质量手册或者等同的文件中阐明质量方针的原则（参照提问02.1）。可通过下列方式公布质量方针：一张贴一组织准则（企业规章）与说明一传阅一质量方针信息公布会根据质量方针制订出质量目标（参照提问01.2）,质量目标对企业的组织起决定作用，且引入顾客的期望。可采取下列办法提供客观证据，如通

4、过质量方针由企业最高管理者对质量作出承诺，按此质量方针对各项活动的所有质量要求确实得以满足（不仅在生产部门，而且包含所有组织实体），缺陷的预防较之缺陷的发现具有更加突出的意义（零缺陷战略）。01.2是否基于企业策划，制定了质量目标,并对其结果进行监控？4.1.1划线处应为：或者质量方针中确定了概念解释：“质量目标”是对各级部门在产品、过程、流程与服务方面的规定。这些目标系根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定与遵循零缺陷战略制订。要求/说明：质量方针中的规定目标可能是下列几点：比如a）企业目标 满足通常的公共要求（法规、规定、规范）确保企业生存 增强被市场同意能力质量持续改进9参照提问0

5、1.3） 获取利润b）产品目标 废品/故障率（）供货质量（PPm） 改进质量（CPk）提供可靠性 有利于环境保护C）与顾客有关目标 缩短处理顾客询价、订单等的时间。无处理索赔时缩短时间 提高顾客满意程度（比如：减少索赔D%）提高供货信誉d）重要目标 不影响质量的情况下降低成本（%） 预先规划质量（参照提问02.5） 提高完善“提出改进建议”一一活动（方法、设施、流程等） 计算、评价所有与质量体系要素有关的费用，以减少质量缺失 根据质量审核结果，监督纠正措施的有效性 产品与过程的开发质量（时间、实施、可用性、可行性等） 质量体系从ISO9001/2扩充至VDA6。1的要求，朝TQM（全面质量管理

6、）、EQA（环境质量保证）等方向进展。提示：表示出与目标相比的实际达到的质量，参照提问04.7。这些规定的质量目标务必是可达到的同时尽可能是能够度量的，与定期修改更新并以适当的形式，如：应用数据处理系统，表示出来，各级管理者务必始终对质量目标的实现情况进行监控（目标值与实际值的比较）。通过召开信息会向工作人员具体地且清晰易懂地介绍目标。没有明确的质量目标，在企业所有部门中就不可能有效地改进质量与有效地提高劳动生产率，也不可能对它们进行跟踪。划线处应为：改进质量改进过程能力（CPko01.3持续改进过程（KVP）是否是质量方针的组织部分？QS4.2.5要求/说明：关于企业内的运作部分，如企业的商

7、务与技术职能实体务必推行实施并坚持实施改进计划，这里务必实施别处（参照提问04.2与04.5）提到的方法。具体内容如下：一减少不制造价值的活动（如：返工、返修）一简化流程/优化加工方法一使缺失降低到最小程度一减少设备非计划停机时间一缩短工装、模具的更换时间一延长产品与设备的寿命与周期时间一进行改进使产品与设备易于维修一降低水、空气与能源的消耗一优化生产节拍时间一改进所有的部门物料搬运管理提示：可结合提问01.2,所使用的工作方法应针对企业实际情况选择。在持续改进过程中也务必注意爱护并节约资源，属于这方面的有：一物流环节一装备物资一房屋建筑/生产场地一环境保护持续改进的战略涉及到企业中的员工，所

8、有的生产过程、服务与商务流程，它不能取代必要的技术创新，改进的内容包含下列几方面：一质量一服务一价格一供货信誉01.4企业最高管理者是否提供了必要的资源？4.1.2.2要求/说明：为了使质量体系能够有效地运用，企业最高管理者有责任提供财力与人力资源，以便满足质量要素的要求。属于此类有：具有管理、实施与验证活动（也包含项目管理）能力的合格人员。一用于产品开发与制造的检验与试验装置一能进行诸如数据分析、绘图、统计、编制质量计划的数据处理系统等质量体系的有效性与效率取决于为实现质量方针与质量目标所提供的必要的资源。提示：该提问的评价可在审核结束时进行。假如通过质量审核，整个质量体系已变得明了，并确证

9、，已拥有所有必要的资源。划线处应为：协调小组01.5是否明确指定管理者代表，并规定其任务、权限与职责？4.1.2.14.1.2.3概念解释.”管理者代表”是面对各级管理层，在质量管理战略方面代表最高管理者利益的人。管理者代表务必属于企业的领导小组，但不必是最高管理者成员。划线处应为：务必属于管理层之一，同时是具有执行职能的管理层之O在任何情况下他/她直接向负责盈亏的最高管理者报告。要求/说明：管理者代表的职责与权限如下：一报告有关质量状况一符合于按行业特点的本提问表的要求，建立、实施与保持全面的质量体系一监控战略质量目标一在各部门进行合作时，操纵与协调质量管理任务一描述质量体系的有效性同时由此

10、推进质量改进计划提示：管理者代表也同时可负责组织实体，如：“质量事务”、“质量保证”、“质量管理”等。01.6最高管理者是否定期地评价质量体系地有效性？4.1.3定义:管理评审（引用DiNENISo8402/3.9）由最高管理者就质量方针（3.1）与目标，对质量体系地现状与习惯性进行正式评价。要求/说明：企业的最高管理者务必定期地（至少每年一次）亲自查实所建立地、包含全部要素的质量体系地有效性,同时加以评价。评价的目的在于不断地优化并使之习惯变化的条件（市场、技术等），通过掌握下列信息，并对它们评价来实施管理评审。质量状况报告定期的质量会议与规定目标值相比的质量特征值（见提问01.2）划线部分

11、在第四版内被删除内部质量审核报告与整改措施（见提问02.6）持续改进过程的状态（见提问01.3）产品与过程分析的结果与纠正措施有关顾客满意程度的报告（见提问Z1.4）通过将发现、熟悉的情况与质量方针中的各项目标作比较来进行评价，评价的结果通常是制订预防与纠正措施。02质量体系质量体系（QMSystem）是由为实施质量管理所需的组织结构、职责、程序、过程与资源构成。质量体系（QMSystem）应能推动质量不断改进。质量体系（QMSystem）应在质量手册中、补充的程序文件中或者等同的文件中加以充分描述，同时由最高管理者批准实施。02.1质量体系是否在质量手册或者等同的文件中加以描述？4.2.14

12、.2.2定义：质量手册（根据D1NEN1SO8402/3.12）：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件（参阅第4.3#3.12节）要求/说明：在质量手册中务必描述企业运行所需的所有质量要素并引证适用的内部与外部指导书、标准、规定等。这些文件包含：一组织结构一企业中所有影响质量的活动实施程序一各岗位人事安排质量手册务必要有企业最高管理者的批准签字、生效日期与更换状态。修改、更新质量手册的责任、更换服务与分发人员务必作出规定。质量手册的要紧目的在于明确质量体系的结构，同时用来作为证明质量体系实施与保持的固定基准。此外，在程序文件、质量计划等中另外规定特别的工作程序，项目管理的文件也属于此类

13、（见提问02.4）02.2质量体系是否包含了企业内部所有的部门、层次与员工？4.1.2定义：质量体系（根据D1NEN1SO8402/3.6）为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程与资源。要求/说明：质量管理涉及产品寿命周期的全部阶段（DINENIS09004-1第5.1节）并涉及参与制造其价值的全部过程。它们的相互作用是满足顾客、立法者与社会要求的前提。对质量与质量保证的融会贯穿应该像一根红线贯穿整个企业。对质量管理的懂得作为全体员工的任务能够通过下列几方面予以承认：一跨部门的行动一部门的质量改进目标一相应的培训、讲座、出版物一职责分工表任务描述与组织机构图有助于得到员工的支持，并使各接口（

14、相互关系）清晰。它们是各部门职责任务分工的客观证据。凭借它们提供组织的透明度，同时也方便了人员培训与人员配备，并可进一步调动人们的积极性，更有利于促进决策。02.3关于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责与权限？4.1.2.1概念解释：“影响质量的活动”涉及产品的整个寿命周期（既有预防性的活动又针对出现问题所作出的反应性的活动）。“质量程序文件”是为完成规定的质量活动所需的专门规定。质量程序文件务必通过签字批准方可生效。要求/说明：关于影响产品与过程质量的部门与人员务必明确规定任务、职责与权限。如今务必注意各个部门与各项活动之间的协调与联系。宜在一下文件中作出上述规定：一质量管理程序文件一职责分工表一任务描述这些文件务必经签字批准方可生效。这方面务必确保为满足规定的要求，在组织上务必明确与职能有关的任务，同时具有一定的独立性。为此务必确定： 谁能够隔离不合格品或者停止不合格过程 谁负责促使及监控问题的解决 谁监控质量要求特别是更换后的质量要求 谁负责与质量有关的文件02.4是否进行包含质量策划过程的项目管理工作？4.4.3划线处应为：是否对横向协调小组活动进行策划？概念解释：“项目管理”表示在企业内部，为完成某个特定项目（比如：个新产品项目，一个新技术项目，一个批量生产投产项目），对跨部门的活动的操纵，这一任务尽可能很早