质量体检评分表.docx

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1、附录A质量体检评分表A.1赋分质量体检赋分以总分IOO分计。各项内容赋分为：质量管理15分、质量基础22分、供应链9分、产品过程28分，实验检测16分，售后服务10分。详细见表A.1。A.2评分公式总分共计=基础项*80%+加分项*20%。表A.1质量体检评分表检查项目细分项目检查内容羽P价问题描述改进建议分值得分1.质量安全（15分）1.1企业主体责任（6分）1.1.1公司文件中明确了质量安全负首要责任的人员，并明确其具体职责21.1.2时质量主管人员有相应的质量贲任和考核办法11.1.3收集了本行业相关现行有效的法律法规，主要管理人员熟悉相关法律要求31.2.1制定了质量安全风险管理制度，

2、并能有效实施21.2.2识别排查了产品质量安全风险2风险管控（9分）1.2.3制定了质量安全风险控制措施，有效管控各类风险21.2.4制定了质量安全事件处置应急预案，并组织定期进行演练及预案的评价和改进32.质量基础（22分）2.1质量体系（6分）2.1.1建立了管理体系并形成文件，管理体系运行有效并有相关记录12.1.2制定了年度质量目标，目标在公司各部门进行了分解22.1.3按要求开展内审、管理评审或体系自查，并根据内审、管理评审或体系自查中发现的问题进行了系统的改进和管理提升22.1.4国家有明确规定的，按国家规定取得了生产许可证、强制性认证证书12.1.5（加分项）取得了行业相关管理体

3、系认证，每项认证加3分检查项目细分项目检宣内容明F价问题描述改进建议分值得分2.质量基础（22分）2.2质量组织（4分）2.2.1有独立的质量管理机构，并匹配了质量管理人员22.2.2质量管理部门独立行使权力，具备产品质量一票否决权22.3质量标准化（4分）2.3.1企业有标准化管理机构或配备了标准化管理人员12.3.2企业收集与生产产品相关的标准文件，并进行有效宣贯，各质量管理部门人员熟悉相关标准要求12.3.3企业按照标准组织生产经营活动，对于无地方、行业、国家标准的产品，制订了企业标准并执行。22.3.4（加分项）积极参与了地方、行业、国家标准的编制工作，参与编制地标一个加3分，行标一个

4、加4分，国标一个加5分2.4计量管理（3分）2.4.1企业有计量管理部门或配备了计量管理人员12.4.2制定了计量管理制度，并按要求开展计量管理工作22.4.3（加分项）获得计量授权单位，获得授权加10分2.5质量信息化（0分）2.5.1（加分项）运用了信息化系统对过程质量信息和产品质量数据进行了收集。加3分2.5.2（加分项）建立了质量信息系统，定期统计分析过程质量信息和产品质量数据，并形成了数据分析报告。定期统计分析加3分，形成数据分析报告加3分2.6质量培训（5分）2.6.1制定了质量安全相关培训的年度培训计划12.6.2开展了与本行业相关现行有效的法律法规培训以及关键和特殊岗位人员技能

5、培训。22.6.3按照培训计划的要求进行质量安全培训，培训记录完整并归档保存1检查项目细分项目检宣内容明F价问题描述改进建议分值得分2.质量基础（22分）2.6质量培训（5分）2.6.4对培训效果的有效性进行了科学评估12.7质量技术（0分）2.7.1（加分项）公司获得了发明专利，技术创新能力突出。获得发明专利1到9个加3分，超过10个加5分2.7.2（加分项）提出了创新性的质量管理方法、技术或工具，并取得实际效果。创新方法或工具有成果的加5分3.供应链（9分）3.1供方管理（5分）3.1.1建立了完整的供应商管理制度13.1.2识别了关键原材料，并对关键原材料供应商进行合理选择。23.1.3

6、建立了供应商质量档案，定期开展了供应商评价23.2采购验收（4分）3.2.1有完善的原辅材料的验收标准和检验规程，且按规定实施并记录完整23.2.2开展了原辅材料质量问题的反馈并制定改进措施24.产品过程（28分）4.2工序控制（8分）4.2.1制定了工艺管理制度。14.2.2严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作24.2.3定期实施了工艺质量检查和考核14.2.4配备了满足法律法规要求和产品质量要求的生产设备、设施和检验检测设备。24.2.5有明确的不合格品处理流程和方法，并得到有效实施24.3关键点控制（8分）4.3.1对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点2

7、4.3.2关键质量控制点的设置合理，能为产品质量稔定可靠起到作用24.3.3按关键质量控制点的要求实施质量控制，并保存记录24.3.4建立了质量安全控制关键岗位责任制，关键和特殊岗位人员有上岗要求，并且持证上岗2检查项目细分项目检宣内容明F价问题描述改进建议分值得分4.产品过程（28分）4.4标识可追溯（5分）4.4.1规定了产品可追溯性的要求，并有效实施产品和过程追溯24.4.2出厂产品有产品标识及产品合格证。标识标注信息符合有关法规、制度及标准要求，产品合格证包含以下信息：产品执行标准或执行产品标准号：产品的型号、名称、规格；生产单位、地址及有效联系方式：检验结论；成批交付产品的批量批号：

8、产品生产F1期、检验日期、检验员或质量负责人签名、单位盖章：有行政许可要求的产品应标注许可证信息34.5现场管理（5分）4.5.1工作区域干净整洁，井然有序24.5.2主要生产设备、设施维护保养正常并记录完整14.5.3特殊物料（易燃、易爆）或产品的存放、生产、搬运、包装的环境要求得到满足。特殊物品（化学试剂等）管理应符合相关法律法规要求24.5.4（加分项）开展了5S现场管理活动。加5分5.实验检测（16分）5.1检验能力（8分）5.1.1有布局合理的独立实验室或检验区域，环境条件和设备设施、相关耗材符合要求25.12有检验人员，并经培训考核上岗，具备与所检项目相适应的检验能力25.1.3（

9、加分项）定期开展检验人员的能力验证活动。加5分5.1.4按程序规定对实验室仪器进行检定/校准、保养、维护25.1.5不能自检的项目（型式检验），委托有资质的检验机构进行委托检验，委托检验的批次、项目、时间应符合要求25.1.6（加分项）实验室获得了CMA资质认定、CNAS认证。取得CMA资质认定加10分，取得CNAS认证加10分检查项目细分项目检宣内容明F价问题描述改进建议分值得分5.实验检测（16分）5.2检验管理（8分）5.2.1建立了产品质量检验管理制度，送检流程、检验过程控制、检验品控制及检验报告批准按制度实施25.2.2按照相关产品标准规定进行出厂检验（或例行检验）及型式检验，产品质

10、量安全指标得到严格控制25.2.3建立和保存原始检验数据记录和检验报告，检验报告和记录真实、准确、完整，并按要求传递相关检验信息25.2.4按规定保存样品并记录，保存样品的条件、时限符合要求26.售后服务（10分）6.1产品召回（5分）6.1.1建立了缺陷产品召回的相关制度，并履行了相关义务26.1.2开展了召回产品的相关演练；对于缺陷产品企业应主动召回并将召回及处置情况向监管部门报告36.2投诉处理（5分）6.2.1开展顾客满意度调查，对顾客反映的问题进行分析改进26.2.2有完善的售后服务机制确保客户的要求得到满足16.2.3建立了可追溯的售后质量信息平台，对客户的投诉进行了及时处理，并有相应的改进措施2基础分共计（上限100分）0基础分权重80%0加分项共计（上限100分）0加分项权重20%0总分共计：）